FDA har godkänt en förkortad ny läkemedelsansökan för en generisk version av sukralfat (Karafat, amneal Pharmaceuticals) oral suspension, 1 g/10 ml. Amneal har omedelbart initierat kommersialiseringsverksamhet, sade företaget i ett pressmeddelande.
”Vi är stolta att presentera vårt godkännande för den första generiska sukralfat oral suspension, 1 av 15 komplexa produkter vi räknar med att lansera under en 18 till 24 månaders period,” sade Chirag och Chintu Patel, co-Vd: ar, i ett pressmeddelande., ”Vi är fortfarande glada över de ytterligare, värdefulla möjligheterna i vår pipeline och är engagerade i att leverera prisvärda generiska produkter till våra patienter. Med en mångsidig och stark generik och specialportfölj, tillsammans med vårt engagemang för operativ excellens, förväntar vi oss att återvända till tillväxt och driva meningsfullt värde för intressenter 2020 och därefter.”
enligt pressmeddelandet, amerikanska marknaden årlig försäljning för 12 månader slutade oktober 31, 2019, för sukralfat oral suspension uppskattades till cirka $ 285 miljoner.
referens