FDA har godkjent en Forkortet Nye medikamenter Søknaden for en generisk versjon av sukralfat (Carafate, Amneal Pharmaceuticals) oral suspensjon, 1 g/10 ml. Amneal har umiddelbart iverksatt kommersialisering aktiviteter, selskapet sa i en pressemelding.
«Vi er stolte av å annonsere vår godkjenning for første generisk sukralfat oral suspensjon, 1 av 15 komplekse produkter vi forventer å lansere over en 18-til 24-måneders periode,» sa Chirag og Chintu Patel, co-Sjefer, i en pressemelding., «Vi er fortsatt spent på om den ekstra, høy verdi muligheter i vår pipeline og er forpliktet til å levere rimelige generiske produkter til våre pasienter. Med et variert og sterkt generiske og spesialitet portefølje, sammen med vår forpliktelse til å operative fortreffelighet, forventer vi å gå tilbake til vekst og drive meningsfylt verdi for interessentene i 2020 og utover.»
Ifølge pressemeldingen, AMERIKANSKE markedet årlig omsetning for de 12 månedene fram til 31. oktober 2019, for sukralfat oral suspensjon ble estimert til å være ca $285 millioner kroner.
Referanse