Die FDA hat eine abgekürzte neue Arzneimittelanwendung für eine generische Version von Sucralfat (Carafat, Amneal Pharmaceuticals) Suspension zum Einnehmen, 1 g/10 ml, genehmigt. Amneal hat sofort Kommerzialisierungsaktivitäten eingeleitet, sagte das Unternehmen in einer Pressemitteilung.
„Wir sind stolz darauf, unsere Zulassung für die erste generische Sucralfat-Suspension zum Einnehmen bekannt zu geben, eines der 15 komplexen Produkte, die wir voraussichtlich über einen Zeitraum von 18 bis 24 Monaten auf den Markt bringen werden“, sagten Chirag und Chintu Patel, Co-CEOs, in einer Pressemitteilung., „Wir freuen uns weiterhin über die zusätzlichen, hochwertigen Möglichkeiten in unserer Pipeline und sind bestrebt, unseren Patienten erschwingliche Generika zu liefern. Mit einem vielfältigen und starken Generika-und Spezialportfolio sowie unserem Engagement für operative Exzellenz erwarten wir, dass wir 2020 und darüber hinaus wieder wachsen und einen signifikanten Wert für die Stakeholder erzielen werden.“
Laut der Pressemitteilung, US-Markt Jahresumsatz für die 12 Monate endete Oktober 31, 2019, für Sucralfat Oral Suspension wurde auf etwa $285 Millionen geschätzt.
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