bröstimplantat-associerad anaplastisk storcellslymfom (BIA-ALCL) är en sällsynt typ av T-cellslymfom (cancer i immunsystemet) som kan utvecklas i ärrvävnadskapseln och vätska som omger ett bröstimplantat. I vissa fall kan det sprida sig i hela kroppen.
BIA-ALCL är härdbar hos de flesta patienter om det diagnostiseras tidigt och behandlas på lämpligt sätt, men ett litet antal har dött av sjukdomen.
BIA-ALCL är inte bröstcancer., Det kan förekomma runt saltlösning eller silikon gelfyllda implantat som har placerats för bröstrekonstruktion efter mastektomi eller kosmetisk bröstförstoring. BIA-ALCL verkar bara utvecklas hos kvinnor som har implantat med en texturerad yta (skal) eller hade dem tidigare.
Antal BIA-ALCL fall
Den AMERIKANSKA Food and Drug Association (FDA) i usa rapporterade i juli 2019 som 573 kvinnor hade vid denna tid blivit diagnostiserad med BIA-ALCL, och 33 kvinnor hade dött av den sjukdomen i hela världen.,1 av 573-Fallen tillskrivs 481 texturerade implantat tillverkade av Allergan. Av de 33 dödsfallen var implantattillverkaren känd för 13 kvinnor. Av dessa 13 kvinnor bekräftades 12 Att ha ETT allergent bröstimplantat vid tidpunkten för deras BIA-ALCL-diagnos. Hittills finns det inga bekräftade rapporter om BIA-ALCL hos kvinnor som bara någonsin hade släta implantat.
BIA-ALCL har inträffat hos minst fyra transpersoner som hade texturerat bröstimplantat.,
antalet BIA-ALCL-fall som rapporterades i juli 2019 ledde till en global återkallelse av texturerade bröstimplantat i Biocell och vävnadsutvidgare som tillverkades av Allergan. Men sedan dess har antalet bekräftade fall av BIA-ALCL ökat. Från och med den 25 oktober 2019 sa American Society of Plastic Surgeons att det fanns 809 bekräftade fall av BIA-ALCL över hela världen.2
Allergan brestimplantat recall
i juli 2019 tillkännagav Allergan en global återkallelse av dess Biocell texturerade bröstimplantat och vävnadsutvidgare. (Se den fullständiga listan över återkallade produkter här., Den innehåller några produkter som tidigare såldes under varumärkena McGhan och Inamed.)
FDA och Allergan har bett plastikkirurger att sluta använda Allergan Biocellimplantat och att returnera alla oanvända Biocellimplantat till tillverkaren. Återkallelsen gäller inte implantat som redan används (med andra ord bör kvinnor som har Biocellimplantat inte nödvändigtvis få dem borttagna).,
FDA begärt återkallelse på grund av att dess analys visade att risken för BIA-ALCL med Allergan Biocell texturerat implantat är cirka 6 gånger högre risk för BIA-ALCL med andra texturerat implantat som marknadsförs i USA Under de månader som leder fram till detta tillkännagivande, 38 andra länder redan hade tagit Allergan Biocell texturerat implantat och vävnader expandrar från marknaden. För närvarande är andra typer av texturerade implantat som tros ha en lägre risk för BIA-ALCL fortfarande tillgängliga i USA, – till exempel Allergans Mikrocellimplantat, mentors MemoryShape och MemoryGel-implantat och Sientras OPUS-implantat.
BIA-ALCL-symptom
de vanligaste symtomen på BIA-ALCL är svullnad (på grund av vätskeuppbyggnad) eller smärta i området för ett texturerat bröstimplantat. Dessa symtom tenderar att utvecklas år efter att implantatet är placerat (i genomsnitt 7-10 år), men de kan utvecklas tidigare. Vissa patienter har haft en klump intill implantatytan eller en klump i lymfkörteln i armhålan. Andra mindre vanliga symptom kan innefatta förstorade lymfkörtlar, hudutslag, feber och viktminskning.,
diagnos av BIA-ALCL
enligt riktlinjer från National Comprehensive Cancer Network( NCCN), om BIA-ALCL misstänks, ska läkare beställa bildbehandling med ultraljud eller MR. Om avbildningsresultaten visar mer än minimal vätskeuppsamling runt implantatet eller en massa nära implantatet, ska ett prov av vätskan samlas in med fin nålaspiration (en tunn nål som sätts in genom huden). Vätskan bör testas för CD30, ett protein som finns i högre än normala mängder på lymfomceller, särskilt i BIA-ALCL., Om vätskan testar positivt för CD30, bör vätskan också testas för anaplastiskt lymfomkinas (ALK), ett protein som hjälper till att kontrollera celltillväxt. I BIA-ALCL gör lymfomcellerna inte ALK-proteinet, så de testar negativa för ALK. En massa bör utvärderas med hjälp av en vävnadsbiopsi.
behandling för BIA-ALCL
om patologiresultaten indikerar BIA-ALCL, rekommenderar NCCN-riktlinjerna kirurgi för att ta bort implantaten och hela omgivande ärrvävnadskapslar., Kirurgen ska utföra en ”en bloc capsulectomy” (avlägsnande av bröstimplantatet och kapseln av ärrvävnad som omger den i ett stycke). Även om endast ett implantat påverkas av BIA-ALCL, ska båda implantaten tas bort. Om det finns några massor (tumörer) eller eventuella inblandade eller misstänkta lymfkörtlar, bör de också tas bort under operationen.
vissa patienter har också krävt strålbehandling, kemoterapi och / eller stamcellstransplantationsterapi.,
eftersom BIA-ALCL är så sällsynt och är en relativt ny identifierad sjukdom, har inte många läkare erfarenhet av att diagnostisera och behandla den. Ett antal patienter har rapporterat att de inte fick lämplig vård när de gick igenom processen att diagnostiseras och behandlas för BIA-ALCL. Om du är orolig att du kan ha BIA-ALCL, be din läkare att följa de senaste NCCN riktlinjer för diagnos och behandling av BIA-ALCL., Beroende på din individuella situation kan det vara värt att söka vård (eller åtminstone en virtuell samråd om ditt tillstånd tillåter det) från ett medicinskt team på en stor cancer center som har erfarenhet av att behandla BIA-ALCL (såsom vid MD Anderson Cancer Center eller Memorial Sloan Kettering Cancer Center).
resultat efter BIA-ALCL-behandling
för patienter som får lämplig och snabb behandling är prognosen mycket bra. Forskning har visat att 93% av patienterna är sjukdomsfria vid 3 år efter behandling.3
Vad som orsakar BIA-ALCL?,
forskare är inte säkra på varför BIA-ALCL utvecklas runt texturerade bröstimplantat. En teori är att den grova, sandpapper-liknande ytan av texturerat implantat kan orsaka kronisk inflammation hos vissa kvinnor som leder till lymfom. En annan teori är att den grova ytan och den större ytan av ett texturerat implantat fångar fler bakterier, vilket skapar vad som kallas en biofilm — en koloni av mikrober som håller fast vid varandra och till implantatets yta — som orsakar inflammation och leder till lymfom., Det kan hända att Allerganbiocellimplantat är kopplade till fler fall av BIA-ALCL eftersom de är djupare texturerade än andra typer av texturerade implantat.
genetiska faktorer spelar förmodligen också en roll i sjukdomen. Forskare har identifierat vissa genetiska mutationer som tycks öka risken för att utveckla BIA-ALCL — i synnerhet mutationer i JAK1 och STAT3 gener., I framtiden kan det vara möjligt att använda en kombination av genetisk testning och HLA-testning (ett blodprov som kontrollerar antikroppar mot humana leukocytantigener , som spelar viktiga roller i immunsystemet) för att avgöra om en individ har en ökad risk för BIA-ALCL.
när identifierades BIA-ALCL först?
den första fallrapporten från BIA-ALCL publicerades i en medicinsk tidskrift 1997., Fjorton år senare (2011) rapporterade FDA först en möjlig koppling mellan bröstimplantat och utvecklingen av ALCL i en säkerhetskommunikation för vårdpersonal och personer som har eller överväger bröstimplantat. Vid den tiden sa FDA att det fanns så få fall att det inte var möjligt att bestämma de specifika faktorer som ökade risken.
BIA-ALCL fick större erkännande i 2016 när Världshälsoorganisationen (WHO) betecknade det som en unik form av lymfom och NCCN etablerade standardiserade diagnos-och behandlingsriktlinjer för sjukdomen., Vid denna tidpunkt hade forskare funnit att BIA-ALCL är kopplat antingen huvudsakligen eller uteslutande till texturerade bröstimplantat.
BIA-ALCL och texturerade implantat
först infördes på 1980-talet, texturerad yta bröstimplantat hålla sig till den omgivande vävnaden så att de är mindre benägna att glida på sin plats eller rotera än slät yta implantat. Texturerade implantat kan vara runda eller droppformade och kan fyllas med silikongel eller saltlösning (saltvatten). Alla teardropformade implantat är texturerade, för om de skulle vända, skulle bröstet vara förvrängt., Risken att utveckla kapselkontraktur (när kapseln av ärrvävnad runt ett implantat stramar, vilket potentiellt orsakar smärta och förvrängning i form av bröstet) är lägre med texturerade implantat än med släta implantat.
i USA har texturerade implantat använts oftare för rekonstruktion än för kosmetisk bröstförstoring. I 2018 var mindre än 10% av implantaten som såldes i USA texturerade. Den typ av implantat som kallas ”Makro-texturerat” (som har en yta med större, djupare divots) — inklusive Allergans Biocellimplantat — representerade mindre än 5% av marknaden.,1
utanför USA och Kanada har texturerade implantat använts mycket mer allmänt för både rekonstruktion och kosmetisk förstärkning. I vissa länder har de representerat 80 eller 90% eller mer av implantatmarknaden.4
några av de plastikkirurger vi talade med under sommaren och hösten 2019, strax efter den globala återkallelsen av Allergan Biocellimplantat, sa att de fortfarande använder andra typer av texturerade implantat för återuppbyggnadskirurgi. Andra plastikkirurger sa att de inte har använt några texturerade implantat i sin praktik i flera år.,
vad allt detta kan innebära för dig
- Om du funderar på att få bröstimplantat för första gången eller ersätta implantat som du redan har, prata med din plastikkirurg om riskerna och fördelarna med implantat, inklusive skillnaderna mellan texturerade och släta implantat. Risken för BIA-ALCL bör diskuteras som en del av processen med informerat samtycke före implantatoperationer. ”Detta är en viktig konversation för patienter att ha med sina läkare. Ett implantat ska väljas genom gemensamt beslutsfattande, säger Mark Clemens, MD,, FACS, docent i plastikkirurgi vid University of Texas MD Anderson Cancer Center i Houston som studerar BIA-ALCL och andra sjukdomar kopplade till bröstimplantat.
- Om du har bröstimplantat eller vävnadsutvidgare men inte har några symtom på BIA-ALCL eller andra komplikationer, rekommenderar FDA och andra hälsovårdsmyndigheter att du inte behöver få dem borttagna., Det är viktigt att övervaka dina implantat för förändringar och att regelbundet schemalägga ett möte med en sjukvårdspersonal (som en bröstkirurg eller plastikkirurg) som kan kontrollera dina implantat.
- tveka inte att ringa din läkare om du utvecklar några symtom som smärta, klumpar, svullnad eller asymmetri när som helst efter bröstimplantatoperationen.
Läs mer om denna Breastcancer.orgspecialrapport om bröstimplantatsjukdom och BIA-ALCL, och ta vår korta undersökning för att dela din feedback.,
kan vi hjälpa dig?
skapa en profil för bättre rekommendationer
- Bröst själv examen
Bröst själv examen, eller regelbundet undersöka dina bröst på egen hand, kan vara ett viktigt sätt att…
- Tamoxifen (varumärken: Nolvadex, Soltamox)
Tamoxifen är den äldsta och mest föreskrivna selektiva östrogenreceptormodulatorn (SERM)….,
- Vad är bröstimplantat sjukdom?
Bröstimplantatsjukdom (BII) är en term som vissa kvinnor och läkare använder för att hänvisa till ett brett spektrum…
senast ändrad den 25 februari 2020 kl 11: 14