läkemedelsetiketten har ändrats för att beskriva den försiktighet som måste tas när citalopram används till patienter med vissa underliggande hjärtförhållanden och de som är predisponerade för att ha låga nivåer av kalium och magnesium i blodet. Den reviderade läkemedelsetiketten beskriver också lägre doser som ska användas till patienter över 60 år.,
förändringar i hjärtets elektriska aktivitet kan leda till risken för dödlig onormal hjärtrytm; på grund av denna risk under vissa omständigheter (beskrivs nedan) kan vårdgivare behöva regelbundet övervaka hjärtat – eller kontrollera blodnivåerna av kalium och magnesium-hos patienter som måste använda Celexa. Den maximala rekommenderade dosen Celexa är 20 mg per dag för patienter äldre än 60 år.
ytterligare Information till patienter
- sluta inte ta Celexa eller ändra dosen utan att tala med din sjukvårdspersonal., Att stoppa Celexa kan plötsligt orsaka abstinenseffekter.
- Om du för närvarande tar en Celexa-dos som är större än 40 mg per dag, tala med din sjukvårdspersonal.
- sök omedelbar vård om du upplever oregelbundna hjärtslag, andfåddhet, yrsel eller svimning när du tar Celexa.
- Om du tar Celexa kan din sjukvårdspersonal ibland beställa ett elektrokardiogram (EKG, EKG) för att övervaka din hjärtfrekvens och rytm.
- din sjukvårdspersonal kan också beställa tester för att kontrollera nivåerna av kalium och magnesium i ditt blod.,
- Läs medicineringsguiden för Celexa noggrant och diskutera eventuella frågor du har med din sjukvårdspersonal.
- rapportera eventuella biverkningar du upplever till FDA MedWatch-programmet med hjälp av informationen i rutan ”kontakta FDA” längst ner på sidan.
ytterligare Information till vårdpersonal
- Celexa orsakar dosberoende QT-intervallförlängning, vilket kan orsaka Torsades de Pointes, ventrikulär takykardi och plötslig död.,
- Celexa rekommenderas inte för användning vid doser större än 40 mg per dag eftersom sådana doser orsakar för stor effekt på QT-intervallet och ger ingen ytterligare fördel.
- Celexa rekommenderas inte till patienter med kongenitalt långt QT-syndrom, bradykardi, hypokalemi eller hypomagnesemi, nyligen genomgången akut hjärtinfarkt eller okompenserad hjärtsvikt. Celexa användning rekommenderas inte heller hos patienter som tar andra läkemedel som förlänger QT-intervallet.,
- den maximala rekommenderade dosen av Celexa är 20 mg per dag för patienter med nedsatt leverfunktion, patienter som är äldre än 60 år, patienter som är fattiga CYP 2C19 metaboliserare, eller patienter som tar samtidig cimetidin (Tagamet®) eller en annan CYP2C19-hämmare, eftersom dessa faktorer leder till ökade blodnivåer av Celexa, vilket ökar risken för förlängning av QT-intervallet och Torsade de Pointes.,
- elektrolyt-och / eller EKG-övervakning rekommenderas under vissa omständigheter
- överväga mer frekvent EKG-övervakning hos patienter för vilka Celexa-användning inte rekommenderas, men anses ändå nödvändigt.
- patienter som löper risk för signifikanta elektrolytrubbningar bör ha serumkalium-och magnesiummätning vid baseline, med periodisk övervakning. Hypokalemi och / eller hypomagnesemi kan öka risken för QTc-förlängning och arytmi och bör korrigeras före behandlingsstart med periodisk övervakning.,
- Celexa bör sättas ut hos patienter som har kvarstående QTc-mätningar över 500 ms.
- råda patienter på Celexa att omedelbart kontakta sjukvårdspersonal om de upplever tecken och symtom på onormal hjärtfrekvens eller rytm (t.ex. yrsel, hjärtklappning eller synkope). Om patienter upplever symtom bör förskrivaren inleda ytterligare utvärdering, inklusive hjärtövervakning.
- rapportera biverkningar som involverar Celexa till FDA: s MedWatch-program, på 1-800-FDA-1088, eller på Internet på www.fda.gov/medwatch.