US Food and Drug Administration

FDA anmälde tillverkare och labelers (se listan nedan) den 12 oktober 2017, för att sluta distribuera sina isometeptenmukatinnehållande läkemedelsprodukter (innehållande antingen isometheptenmukat, dikloralfenazon och acetaminofen eller isometheptenmukat, koffein och acetaminofen). Från och med 1 januari 2018 kom alla dessa företag överens om att upphöra med distributionen av de icke godkända isometepteninnehållande läkemedlen.,

FDA anser att isomethepteninnehållande läkemedelsprodukter inte är godkända nya läkemedel som inte kan distribueras i interstate commerce utan en ny läkemedelsansökan som godkänts av FDA. Distributionen av icke godkända läkemedel som innehåller isometepten, inte begränsade till de läkemedel som anges nedan, anses olagligt saluföras och omfattas av verkställighetsåtgärder., id=”2c9b6b587c”>