biverkningar
de negativa erfarenheterna för Klonopin tillhandahålls separat för patienter med anfallstörningar och med panikstörning.
krampanfall
de vanligaste biverkningarna av Klonopin är referento CNS-depression. Erfarenhet av behandling av anfall har visat att sömnighet harinträffade hos cirka 50% av patienterna och ataxi hos cirka 30%. I vissa fall kan dessa minska med tiden; beteendeproblem har noterats i ungefär 25% av patienterna.,ASE
muskuloskeletal: muskelsvaghet, smärta
Diverse: dehydrering, allmän försämring, feber, lymfadenopati, viktminskningeller vinst
neurologiska: onormala ögonrörelser, aphonia, koreiform rörelser, koma, diplopiadysartri, dysdiadochokinesis, ”glassy-eyed” utseende, huvudvärk, hemipares,hypotoni, nystagmus, andningsdepression, sluddrigt tal, tremor, vertigo
psykiatrisk: förvirring, depression, amnesi, hysteri, ökad libido, sömnlöshet,psykos (beteendeeffekterna är mer benägna att uppstå hos patienter med en historia avpsykiatriska störningar).,
följande paradoxala reaktioner har observerats: irritabilitet,aggression, agitation, nervositet, fientlighet, ångest, sömnstörningar, mardrömmar, onormaladrömmar, hallucinationer.
respiratorisk: trängsel i bröstet, rinorré, andfåddhet, hypersekretion i övre luftvägarna
paniksyndrom
biverkningar vid exponering för Klonopin erhölls avspontan rapport och registrerades av kliniska utredare som använde terminologi för sin egenvälja., Följaktligen är det inte möjligt att ge en meningsfull uppskattning av andelen individer som upplever biverkningar utan att först gruppera liknande typer av händelser i ett mindre antal standardiserade händelsekategorier. I tabellerna och tabuleringarna som följer har CIGY dictionary-terminologin använts för att klassificera rapportedadverse-händelser, utom i vissa fall där överflödiga termer kollapsade imer meningsfulla termer, som noterats nedan.,
de angivna frekvenserna av biverkningar representerar andelen individer som minst en gång upplevt en behandlingsrelaterad biverkning av den typ som anges. Ett hänseende ansågs vara behandlingsrelaterat om det förekom för första gången eller förvärrades under behandling efter baslinjeutvärderingen.,
biverkningar som observerats i kortvariga, placebokontrollerade studier
biverkningar förknippade med avbrytande av behandlingen
totalt sett var incidensen av avbrytande på grund av biverkningar 17% i Klonopinjämfört med 9% för placebo i de kombinerade data från två 6-till 9-veckors studier., Den mostcommon händelser (≥1%) i samband med avveckling och ett bortfall på två gånger eller greaterfor Klonopin än placebo ingår följande:
plats för Tabell 2 Vanligaste biverkningarna (≥1%) i Samband withDiscontinuation av Behandlingen
Ogynnsamma Händelser som Inträffar På En Incidens Av 1% Eller Mer Bland Klonopin-TreatedPatients
plats för Tabell 3 anges förekomst, avrundas till närmaste procent, behandling-emergentadverse händelser som har inträffat under akut behandling av paniksyndrom från en pool av två 6-till 9-veckors studier., Händelser som rapporterats hos 1% eller fler av de patienter som behandlats med Klonopin (dosom sträcker sig från 0, 5 till 4 mg/dag) och för vilka incidensen var större än de inplacebobehandlade patienterna ingår.
förskrivaren bör vara medveten om att siffrorna i tabell 3 inte kan användas för att förutsäga förekomsten av biverkningar i samband med vanlig medicinsk praxis där patientegenskaper och andra faktorer skiljer sig från dem som rådde i de kliniska prövningarna.,På samma sätt kan de angivna frekvenserna inte jämföras med siffror från andrakliniska undersökningar som omfattar olika behandlingar, användningar och utredare. De citerade siffrorna ger dock den förskrivande läkaren viss grund för att uppskatta detrelativa bidraget från Läkemedel och icke-läkemedelsfaktorer till biverkningsincidensen i den studerade populationen.,pan=”7″>Reproductive Disorders‡
† indikerar att p-värdet för dostrendtestet (Cochran-Mantel-Haenszel) för biverkningsincidens var ≤0, 10.
Denominatorer för händelser i könsspecifika system är: n=240 (klonazepam), 102 (placebo) för män och 334 (klonazepam), 192 (placebo) för kvinnor.,div id=”96ee14bf83″>
| Adverse Event | Clonazepam (N=574) |
Placebo (N=294) |
| Somnolence | 37% | 10% |
| Depression | 7% | 1% |
| Coordination Abnormal | 6% | 0% |
| Ataxia | 5% | 0% |
| * Treatment-emergent events for which the incidence in the clonazepam patients was ≥5% and at least twice that in the placebo patients., | ||
behandlingsrelaterade depressiva symtom
i poolen av två placebokontrollerade korttidsstudier rapporterades biverkningar som klassificerades under denföredragna termen ”depression” hos 7% av Klonopinbehandlade patienter jämfört med 1% av placebobehandlade patienter, utan något tydligt dosmönster. I dessa prövningar rapporterades biverkningar som klassificerades under den föredragna termen ”depression”, vilket ledde till att 4% av de Klonopinbehandlade patienterna avbröts jämfört med 1% av deplacebobehandlade patienterna., Även om dessa fynd är anmärkningsvärda, visade data från Hamilton DepressionRating Scale (HAM-D) som samlats in i dessa studier en större minskning av HAM-Dscores i klonazepamgruppen än i placebogruppen, vilket tyder på att klonazepambehandlade patienter inte upplevde någon försämring eller uppkomst av klinisk depression.
Andra Biverkningar som Observerats Under Premarketing Utvärdering Av Klonopin InPanic Sjukdom
Följande är en lista över ändrade CIGY termer som återspeglar behandlingsrelaterade adverseevents rapporterats av patienter som behandlats med Klonopin på flera doser under kliniska prövningar.,Alla rapporterade händelser ingår förutom de som redan finns upptagna i tabell 3 eller någon annanstans i märkningen, de händelser för vilka en narkotikakälla var avlägsen, de händelsevillkor som var så Allmänna att de var oinformativa och händelser som rapporterades endast en gång och som inte hade någon väsentlig sannolikhet att vara akut livshotande. Det är viktigt att betonaatt även om händelserna inträffade under behandling med Klonopin, var de intenödvändigtvis orsakade av det.
händelser kategoriseras ytterligare efter kroppssystem och listas i ordning för minskningfrekvens., Dessa biverkningar rapporterades sällan, vilket definieras somförekommer hos 1 / 100 till 1 / 1000 patienter.,e, alopeci, xeroderma, kontakt med dermatit,flush, pruritus, pustulös reaktion, brännskador på huden, hudförändringar
särskilda sinnen andra: smakförlust
urinvägsinfektioner: dysuri, cystit, polyuri, urininkontinens, bladderdysfunktion, urinretention, urinvägsblödning, missfärgningavvaskulär (Extrakardiell): tromboflebit ben
synrubbningar: ögonirritation, synstörning, diplopi, ögonryckningar, styes, synfältsdefekt, xerophthalmia
läs hela FDA: s förskrivningsinformation för Klonopin (klonazepam)