Den AMERIKANSKA läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt den första generiska Proventil HFA (albuterolsulfat) uppmätt dos inhalator (90 mikrogram).
det generiska albuterol sulfatet, som tillverkas av Cipla Ltd, är godkänt för att behandla / förebygga bronkospasm hos patienter fyra och äldre som har reversibel obstruktiv luftvägssjukdom som astma eller KOL. Det är också godkänt för att förhindra träningsinducerad bronkospasm i denna åldersgrupp.,
detta är det andra generiska albuterol sulfatet som godkänts under de senaste månaderna av FDA, vilket greenlit en ProAir HFA Generisk gjord av Perrigo Pharma den 24 februari. Byrån noterade en spik i albuterol användning under covid-19 utbrott i godkännandet.
”FDA erkänner den ökade efterfrågan på albuterol-produkter under romanen coronaviruspandemi”, sade FDA-kommissionären Stephen M. Hahn, MD i ett uttalande. ”Vi är fortfarande djupt engagerade i att underlätta tillgången till medicinska produkter för att hjälpa till att ta itu med amerikanska allmänhetens kritiska behov.,”
de vanligaste biverkningarna i samband med albuterol sulfat MDI (90 mcg/inandning) är övre luftvägsinfektion, rinit, illamående, kräkningar, takykardi, tremor och nervositet, enligt FDA.