TISDAG, April 9 (HealthDay Nyheter) — En morgon-sjukdom läkemedel som drogs in från marknaden för 30 år sedan har vunnit US Food and Drug Administration godkännande under ett nytt namn.
i sin nya form är läkemedlet-tidigare kallat Bendectin och nu omdöpt till Diclegis-det enda läkemedel som är specifikt godkänt för att behandla magbesvär som många kvinnor lider av under graviditeten.,
under de mellanliggande decennierna mellan läkemedlets tillbakadragande från marknaden och dess omgodkännande på tisdag har läkemedlet genomgått noggrann granskning och anses nu säkert av FDA.
obstetriker välkomnade meddelandet.
”illamående och kräkningar av tidig graviditet kan variera från mild till försvagande”, säger Dr Jennifer Wu, en obstetrikare-gynekolog på Lenox Hill Hospital i New York City. ”Patienterna kommer att välkomna fler alternativ för behandling med återinförande av Bendectin.,”
deras illamående kan inte försvinna helt, men ”det kommer förhoppningsvis att minska till den grad att en patient kan fungera”, tillade hon.
Diclegis, som kombinerar vitamin B6 och antihistamin doxylamin, är ett fördröjd frisättning piller som är tänkt att tas dagligen innan symtomen sätts in. Dessa symtom är ofta värre efter att ha vaknat, därav namnet ” morgonsjukdom.”Men vissa kvinnor plågas av illamående hela dagen.
läkemedlet är avsett för kvinnor vars illamående inte ”hanteras adekvat genom rekommenderade förändringar i kost och livsstil”, Dr., Hylton Joffe, chef för avdelningen för reproduktiva och urologiska produkter i FDA: s Centrum för drogutvärdering och forskning, sade i en FDA-nyhetsfrigivning.
morgonsjuka förbättras vanligtvis efter första trimestern. Rekommenderade kost – och livsstilsförändringar för att hjälpa till att slå illamående inkluderar att äta flera små måltider istället för tre stora måltider, äta fettfattiga intetsägande livsmedel som är lätta att smälta och undvika dofter som kan utlösa episoder.
en annan expert sa att läkemedlets återinförande var för länge sedan.,
”detta läkemedel borde aldrig ha tagits bort från marknaden i första hand”, säger Dr.Keith Eddelman, chef för obstetrics vid Mount Sinai Medical Center i New York City. ”Det är inte ett kontroversiellt Läkemedel och data är mycket övertygande.”