Boston — 16 juli 2018 — GE Healthcare lanceert OmnipaqueTM(iohexol) drank in de Verenigde Staten, een nieuw kant-en-klaar contrastmiddel dat kan worden gebruikt om artsen te helpen bij het diagnosticeren van medische aandoeningen door het verbeteren van de diagnostische visualisatie van het maag-darmkanaal., Omnipaque drank is geïndiceerd voor computertomografie (CT) onderzoeken van de buik bij volwassenen en kinderen, in combinatie met intraveneuze toediening van omnipaque injectie.
met deze nieuwe formulering breidt GE Healthcare zijn aanbod van orale contrastmiddelen uit die beschikbaar zijn voor patiënten en radiologen. Omnipaque drank is de kant-en-klare versie van omnipaque injectie en is het enige jodiumhoudende kant-en-klare contrastmiddel dat in de Verenigde Staten Voor oraal gebruik is goedgekeurd voor CT van de buik., Voorafgaand aan de nieuwe drank moest omnipaque handmatig worden verdund met water of een drankje naar keuze tot een door de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg gewenste precieze concentratie, op basis van de medische toestand van de patiënt.
Omnipaque drank combineert de bestaande werkzaamheid van omnipaque injectie met het bekende veiligheidsprofiel in een kant-en-klare formulering. Het gebruik van de vooraf verdunde Omnipaque drank kan het doseringsrisico verminderen door mogelijke verdunningsfouten te elimineren., Bovendien kan het gemak van een kant-en-klaar product de workflow verbeteren en zich vertalen in tijdbesparende mogelijkheden in een hectische werkomgeving.
” We kijken ernaar uit om de nieuwe Omnipaque drank te gebruiken. Deze kant-en-klare formulering kan helpen bij het elimineren van de fouten die betrokken zijn bij het verdunnen van contrastmiddelen voor oraal gebruik,” zei Elliot Fishman, MD, hoogleraar radiologie en radiologische Wetenschappen en directeur van diagnostische beeldvorming en lichaam CT bij John Hopkins Medicine., “Het zal ons helpen om de operationele efficiëntie te optimaliseren en ervoor te zorgen dat we onze patiënten blijven voorzien van een goed gekarakteriseerd contrastmiddel.”
Omnipaque drank zal beschikbaar zijn in de Verenigde Staten vanaf augustus 2018 in een volume van 500 mL voor twee veelgebruikte jodiumconcentraties, 9 en 12 mgI / mL, goedgekeurd voor oraal gebruik.
over GE Healthcare
gebruik makend van data en analytics over hardware, software en biotechnologie, is GE Healthcare de $18 miljard healthcare business van GE (NYSE: GE)., Als toonaangevende leverancier van medische beeldvormingsapparatuur, met een track record van meer dan 100 jaar in de industrie en meer dan 50.000 werknemers in 100 landen, transformeren we de gezondheidszorg door betere resultaten te leveren voor aanbieders en patiënten. Volg ons op Facebook, LinkedIn en Twitter of de Pulse voor het laatste nieuws.,
Indications and Use – Omnipaque™ (iohexol)
Intrathecal Administration – Adults: Omnipaque 180, 240, and 300 • Myelography (lumbar, thoracic, cervical, total columnar) • Computed tomography (CT) (myelography, cisternography, ventriculography) Pediatrics: Omnipaque 180 • Myelography (lumbar, thoracic, cervical, total columnar) • CT (myelography, cisternography) Intravascular Administration – Adults: Omnipaque 140 • Intra-arterial digital subtraction angiography of the head, neck, abdominal, renal and peripheral vessels., Omnipaque 240 * CT-beeldvorming van het hoofd • perifere venografie (flebografie). Omnipaque 300 * aortografie met inbegrip van studies van de aortaboog, abdominale aorta en zijn takken • CT hoofd-en lichaamsbeeldvorming • cerebrale arteriografie • perifere venografie (flebografie) • perifere arteriografie • excretie urografie., Omnipaque 350 • angiocardiografie (ventriculografie, selectieve coronaire arteriografie) • aortografie, inclusief studies van de aortawortel, de aortaboog, de opgaande aorta, de abdominale aorta en de takken ervan • ct-beeldvorming van het hoofd en het lichaam • intraveneuze angiografie van het hoofd, de hals, de abdominale, de renale en de perifere bloedvaten • perifere arteriografie * excretie urografie. Pediatrie: omnipaque 240 * CT beeldvorming van het hoofd en het lichaam. Omnipaque 300 * angiocardiografie • ventriculografie) • excretie urografie * CT beeldvorming van hoofd en lichaam., Omnipaque 350 * angiocardiografie (ventriculografie, pulmonale arteriografie, venografie en studies van de collaterale slagaders) • aortografie, met inbegrip van de aortawortel, aortaboog, opgaande en dalende aorta. Orale of rectale toediening-volwassenen: Omnipaque 350 * Oraal radiografisch onderzoek van het maagdarmkanaal. Pediatrie: omnipaque 180, 240 en 300 * oraal en rectaal radiografisch onderzoek van het maagdarmkanaal., Orale toediening in combinatie met intraveneuze toediening: verdunde Omnipaque injectie – volwassenen: omnipaque 240, 300 en 350 verdund en oraal toegediend in combinatie met omnipaque 300 intraveneus toegediend • CT van de buik. Pediatrie: omnipaque 240, 300 en 350 verdund en oraal toegediend in combinatie met omnipaque 240 of omnipaque 300 intraveneus toegediend * CT van de buik. Omnipaque drank – volwassenen: omnipaque drank 9 en 12 oraal toegediend in combinatie met omnipaque 300 intraveneus toegediend * CT van de buik., Pediatrics: Omnipaque Oral Solutions 9 and 12 administered orally in conjunction with Omnipaque 240 or Omnipaque 300 administered intravenously • CT of the abdomen. Intra-articular Administration – Adults: Omnipaque 240, 300, and 350 • Arthrography. Body Cavity Administration – Adults: Omnipaque 240 • Endoscopic retrograde pancreatography (ERP) and endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) • Herniography • Hysterosalpingography. Omnipaque 300 • Hysterosalpingography. Pediatrics: Omnipaque 240, 300, and 350 diluted • Voiding cystourethrography (VCU).,
Important Safety Information About Omnipaque™ (iohexol)
CONTRAINDICATIONS: Omnipaque 140 and Omnipaque 350 are contraindicated for intrathecal use. Omnipaque Oral Solutions 9 and 12 are contraindicated for parenteral administration.
WARNINGS AND PRECAUTIONS – Risks Associated With Inadvertent Intrathecal Administration: Omnipaque Injections 140 and 350 are contraindicated for intrathecal use., Inadvertent intrathecal administration can cause death, convulsions/seizures, cerebral hemorrhage, coma, paralysis, arachnoiditis, acute renal failure, cardiac arrest, rhabdomyolysis, hyperthermia, and brain edema. Risks Associated With Inadvertent Parenteral Administration of Omnipaque Oral Solution: Omnipaque Oral Solutions 9 and 12 are contraindicated for parenteral administration. Adverse reactions such as hemolysis may occur if administered intravascularly. Do not administer Omnipaque Oral Solutions 9 and 12 parenterally., Overgevoeligheidsreacties: Omnipaque kan levensbedreigende of fatale overgevoeligheidsreacties veroorzaken, waaronder anafylaxie. Manifestaties omvatten ademhalingsstilstand, laryngospasme, bronchospasme, angio-oedeem en shock. De meeste ernstige reacties treden kort na het begin van de injectie op (binnen drie minuten), maar reacties kunnen tot uren later optreden. Er is een verhoogd risico bij patiënten met een voorgeschiedenis van een eerdere reactie op contrastmiddelen en bekende allergieën (dwz, bronchiale astma, drug, of voedselallergieën) of andere overgevoeligheden., Premedicatie met antihistaminica of corticosteroïden voorkomt geen ernstige levensbedreigende reacties, maar kan zowel de incidentie als de ernst ervan verminderen. Zorg voor een voorgeschiedenis van allergie, overgevoeligheid of overgevoeligheidsreacties op jodiumhoudende contrastmiddelen, en zorg altijd voor noodreanimatieapparatuur en getraind personeel voordat u Omnipaque toedient. Controleer alle patiënten op overgevoeligheidsreacties. Door Contrast geïnduceerde Acute nierschade: Acute nierschade, waaronder nierfalen, kan optreden na parenterale toediening van omnipaque., Risicofactoren omvatten reeds bestaande nierfunctiestoornis, dehydratie, diabetes mellitus, congestief hartfalen, gevorderde vasculaire aandoeningen, oudere leeftijd, gelijktijdig gebruik van nefrotoxische of diuretische geneesmiddelen, multipel myeloom/paraproteïnaceous ziekten en herhaalde en/of grote doses van een jodiumhoudend contrastmiddel. Gebruik de laagst noodzakelijke dosis Omnipaque bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Patiënten voldoende hydrateren vóór en na parenterale toediening van omnipaque. Gebruik geen laxeermiddelen, diuretica of voorbereidende dehydratie vóór Omnipaque toediening., Cardiovasculaire bijwerkingen: levensbedreigende of fatale cardiovasculaire reacties, waaronder hypotensie, shock en hartstilstand zijn opgetreden bij de parenterale toediening van omnipaque. De meeste sterfgevallen treden op tijdens de injectie of vijf tot tien minuten later, met hart-en vaatziekten als de belangrijkste verzwarende factor. Cardiale decompensatie, ernstige aritmieën en myocardiale ischemie of infarct kunnen optreden tijdens coronaire arteriografie en ventriculografie. Op basis van klinische literatuur variëren de gerapporteerde sterfgevallen ten gevolge van de toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen van 6,6 per miljoen (0.,00066%) tot 1 op de 10.000 (0,01%). Gebruik de laagst noodzakelijke dosis Omnipaque bij patiënten met congestief hartfalen en zorg altijd voor noodreanimatieapparatuur en getraind personeel. Controleer alle patiënten op ernstige cardiovasculaire reacties. Trombo-embolische voorvallen: angiocardiografie • ernstige, zelden fatale trombo-embolische voorvallen die myocardinfarct en beroerte veroorzaken, kunnen optreden tijdens angiocardiografische procedures met zowel Ionische als niet-ionische contrastmiddelen. Tijdens deze procedures treedt verhoogde trombose en activering van het complementsysteem op., Risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen zijn onder andere de duur van de procedure, het materiaal van de katheter en de spuit, de onderliggende toestand van de ziekte en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen. Om trombo-embolische gebeurtenissen te minimaliseren, gebruik nauwgezette angiografische technieken, en minimaliseer de lengte van de procedure. Vermijd dat bloed in contact blijft met spuiten die jodiumhoudende contrastmiddelen bevatten, wat het risico op stolling verhoogt. Vermijd angiocardiografie bij patiënten met homocystinurie vanwege het risico op het induceren van trombose en embolie., Extravasatie en reacties op de injectieplaats: extravasatie van omnipaque tijdens intravasculaire injectie kan weefselnecrose en/of compartimentsyndroom veroorzaken, met name bij patiënten met een ernstige arteriële of veneuze aandoening. Zorg voor intravasculaire plaatsing van katheters vóór de injectie. Patiënten controleren op extravasatie en patiënten adviseren om medische zorg te zoeken voor progressie van de symptomen., Schildklier Storm bij patiënten met hyperthyreoïdie: schildklier storm is opgetreden na het intravasculaire gebruik van jodiumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met hyperthyreoïdie, of met een autonoom functionerende schildklier knobbeltje. Evalueer het risico bij dergelijke patiënten vóór gebruik van omnipaque. Hypertensieve Crisis bij patiënten met feochromocytoom: hypertensieve crisis is opgetreden na het gebruik van jodiumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met feochromocytoom. Controleer patiënten bij toediening van omnipaque intravasculair als feochromocytoom of catecholamine-uitscheidende paragangliomen worden vermoed., Injecteer de minimale hoeveelheid contrast die nodig is, beoordeel de bloeddruk tijdens de hele procedure en zorg dat maatregelen voor de behandeling van een hypertensieve crisis beschikbaar zijn. Sikkelcelcrisis bij patiënten met sikkelcelziekte: jodiumhoudende contrastmiddelen, wanneer ze intravasculair worden toegediend, kunnen sikkelen bevorderen bij personen die homozygoot zijn voor sikkelcelziekte. Patiënten vóór en na de toediening van omnipaque hydrateren en omnipaque alleen gebruiken als de noodzakelijke beeldvormingsinformatie niet met alternatieve beeldvormingsmodaliteiten kan worden verkregen., Ernstige Huidbijwerkingen (littekens): littekens kunnen zich ontwikkelen van één uur tot enkele weken na toediening van intravasculaire contrastmiddelen. Deze reacties omvatten Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse( SJS / TEN), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) en geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS). De ernst van de reactie kan toenemen, en de tijd tot aanvang kan afnemen, met herhaalde toediening van contrastmiddelen; profylactische medicijnen kunnen littekens niet voorkomen of verzachten., Vermijd het toedienen van omnipaque aan patiënten met een voorgeschiedenis van een litteken op omnipaque.
bijwerkingen: intrathecale toediening * volwassenen: de meest gemelde bijwerkingen waren hoofdpijn, pijn waaronder rugpijn, nekpijn, stijfheid en neuralgie, misselijkheid, braken en duizeligheid. Pediatrische patiënten: de meest gemelde bijwerkingen waren hoofdpijn, braken en rugpijn., Intravasculaire toediening * volwassenen: aritmieën, waaronder premature ventriculaire contracties (PVC ‘ s) en premature arteriële contracties (PACs), pijn, afwijkingen in het gezichtsvermogen (waaronder wazig zien en fotomen) en misselijkheid. Pediatrische patiënten: braken * orale toediening van onverdunde omnipaque 350 voor radiografisch onderzoek van het maagdarmkanaal • volwassenen: diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, flatulentie en hoofdpijn. De bijwerkingen bleken meestal invloed op het maagdarmstelsel met diarree, braken, misselijkheid en buikpijn., Koorts, hypotensie en urticaria werden ook gemeld. Orale toediening voor computertomografie (CT) van de buik in combinatie met intraveneuze toediening • volwassenen: in een gecontroleerd klinisch onderzoek met 44 volwassen patiënten die orale toediening kregen van verdunde omnipaque (4-9 mgI/mL), in combinatie met intraveneus geïnjecteerd omnipaque 300, voor CT-onderzoek van de buik, waren de bijwerkingen beperkt tot één melding van braken., Pediatrische patiënten: in klinische onderzoeken met 69 pediatrische patiënten die orale toediening kregen van verdunde omnipaque (9-29 mgI / mL), in combinatie met intraveneus toegediende omnipaque 240 en omnipaque 300, voor CT-onderzoek van de buik, waren de bijwerkingen beperkt tot één melding van braken (1,4%)., Gebruik van de lichaamsholte * volwassenen: in gecontroleerde klinische studies met 285 volwassen patiënten voor verschillende lichaamsholteonderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van omnipaque 240, 300 en 350, waren de meest voorkomende bijwerkingen reacties op de plaats van toediening: pijn (26%) en zwelling (22%)werden uitsluitend gemeld voor artrografie en waren over het algemeen gerelateerd aan de procedure in plaats van aan het contrastmiddel. Patiënten hadden ook een loopsheid (7%). Alle andere bijwerkingen traden op met een frequentie van minder dan of gelijk aan 1%., Pediatrische patiënten: bij 51 onderzochte pediatrische patiënten zijn geen bijwerkingen gemeld die geassocieerd zijn met het gebruik van omnipaque voor voiding cystourethrogram (VCU) – procedures.
postmarketingervaring – Algemene Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties, anafylactische of anafylactoïde reacties, anafylactische of anafylactoïde shock, inclusief levensbedreigende of fatale anafylaxie. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: pyrexie, rillingen, pijn en ongemak, asthenie, toedieningsplaatsstoornissen, inclusief extravasatie., Intrathecale toediening – Zenuwstelselaandoeningen: meningisme, aseptische meningitis, aanvallen of status epilepticus, desoriëntatie, coma, depressie of bewustzijnsverlies, voorbijgaande door contrast geïnduceerde toxische encefalopathie (waaronder amnesie, hallucinatie, verlamming, parese, spraakstoornis, afasie, dysartrie), rusteloosheid, tremoren, hypo-esthesie. Skeletspierstelsel-en bindweefselaandoeningen: pijn, spierspasmen of spasticiteit. Psychische stoornissen: verwardheid, agitatie en angst. Oogaandoeningen: voorbijgaande visusstoornis, waaronder corticale blindheid., Nierreacties: Acute nierbeschadiging. Intravasculaire toediening-cardiovasculaire aandoeningen: ernstige cardiale complicaties (waaronder hartstilstand, hart-en ademstilstand), shock, perifere vasodilatatie, palpitaties, vasospasme, waaronder spasme van de kransslagaders, myocardinfarct, syncope, cyanose, bleekheid, blozen, pijn op de borst. Hemodynamische reacties: vasospasme en tromboflebitis na intraveneuze injectie. Bloed-en lymfestelselaandoeningen: neutropenie., Zenuwstelselaandoeningen: desoriëntatie, coma, depressie of bewustzijnsverlies, voorbijgaande door contrast geïnduceerde toxische encefalopathie (waaronder amnesie, hallucinatie, verlamming, parese, spraakstoornis, afasie, dysartrie), rusteloosheid, tremoren, hypo-esthesie. Psychische stoornissen: verwardheid, agitatie. Oogaandoeningen: oogirritatie of jeuk, periorbitaal oedeem, oculaire of conjunctivale hyperemie, traanvorming. Nierreacties: Acute nierschade, toxische nefropathie (cervicale intra-epitheliale neoplasie), voorbijgaande proteïnurie, oligurie of anurie, verhoogd serumcreatinine., Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn, verergerde pancreatitis, vergroting van de speekselklier. Endocriene Reacties: Hyperthyreoïdie. Schildklierfunctietesten die indicatief zijn voor hypothyreoïdie of voorbijgaande schildklieronderdrukking zijn soms gemeld na toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen aan volwassen en pediatrische patiënten, inclusief zuigelingen. Sommige patiënten werden behandeld voor hypothyreoïdie., Ademhalingsstelsel -, borstkas-en mediastinumaandoeningen: ademnood, respiratoir falen, longoedeem, bronchospasme, laryngospasme, keelirritatie, beklemming van de keel, laryngeaal oedeem, piepende ademhaling, pijn op de borst, astmatische aanval., Huid-en onderhuidaandoeningen: contrastmedia-reacties variëren van milde (bijv. pleomorfe huiduitslag, geneesmiddeleruptie, erytheem en huidverkleuring, blaren, hyperhidrose, angio-oedeem, gelokaliseerde gebieden van oedeem) tot ernstige: (bijv. Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, bulleuze of exfoliatieve dermatitis , acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, en geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen). Orale toediening-Maagdarmstelselaandoeningen: dysfagie, buikpijn. Toediening Van Lichaamsholte-Maagdarmstelselaandoeningen: Pancreatitis., Skeletspierstelsel – en bindweefselaandoeningen: artritis (artrografie).
geneesmiddelinteracties-metformine: bij patiënten met nierinsufficiëntie kan metformine lactaatacidose veroorzaken. Jodiumhoudende contrastmiddelen lijken het risico op door metformine geïnduceerde lactaatacidose te verhogen, mogelijk als gevolg van een verslechtering van de nierfunctie. Stop met metformine bij of vóór toediening van omnipaque bij patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) tussen 30 en 60 mL/min/1.,73 m2; bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverfunctiestoornis, alcoholisme of hartfalen; of bij patiënten die intra-arterieel jodiumhoudend contrast zullen krijgen. Herbekijk de eGFR 48 uur na de beeldvormingsprocedure en start metformine pas opnieuw als de nierfunctie stabiel is. Radioactief jodium: toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen kan de opname van radioactief jodium door de schildklier verstoren (I-131 en i-123) en de therapeutische en diagnostische werkzaamheid bij patiënten met schildkliercarcinoom verminderen. De afname in werkzaamheid duurt zes tot acht weken., Bèta-adrenerge blokkers: het gebruik van bèta-adrenerge blokkers verlaagt de drempel voor, en verhoogt de ernst van, contrastreacties en vermindert de responsiviteit van behandeling van overgevoeligheidsreacties met adrenaline. Vanwege het risico op overgevoeligheidsreacties moet voorzichtigheid worden betracht bij het toedienen van omnipaque aan patiënten die bètablokkers gebruiken., Geneesmiddelen die de drempelwaarde voor aanvallen verlagen: geneesmiddelen die de drempelwaarde voor aanvallen verlagen, met name fenothiazine-derivaten, inclusief die welke worden gebruikt voor hun antihistaminische of antinauseante eigenschappen, worden niet aanbevolen voor gebruik met intrathecale toediening van omnipaque. Centrale zenuwstelsel (CNS) actieve geneesmiddelen: geneesmiddelen zoals monoamine oxidase (MAO) remmers, tricyclische antidepressiva, CZS stimulerende middelen, psychoactieve drugs beschreven als analeptica, belangrijke kalmeringsmiddelen, of antipsychotica., Dergelijke geneesmiddelen moeten ten minste 48 uur vóór myelografie worden stopgezet, mogen niet worden gebruikt voor de bestrijding van misselijkheid of braken tijdens of na myelografie, en mogen niet worden hervat gedurende ten minste 24 uur na de procedure. Overweeg bij niet-selectieve procedures bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken profylactisch gebruik van anticonvulsiva.
gebruik bij specifieke populaties-zwangerschap: er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van iohexol bij zwangere vrouwen om eventuele geneesmiddelgerelateerde risico ‘ s te informeren. Iohexol passeert de placenta en bereikt foetale weefsels in kleine hoeveelheden., Borstvoeding: onderbreking van de borstvoeding na blootstelling aan jodiumhoudende contrastmiddelen is niet nodig omdat de potentiële blootstelling van het kind dat borstvoeding krijgt aan jodium klein is. Een zogende vrouw kan echter overwegen om de borstvoeding te onderbreken en de moedermelk gedurende 10 uur (ongeveer 5 eliminatiehalfwaardetijden) na Omnipaque toediening te pompen en af te zetten, om de blootstelling aan een zuigeling die borstvoeding krijgt tot een minimum te beperken. Pediatrische patiënten: in het algemeen was de frequentie van bijwerkingen bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met die bij volwassenen., Pediatrische patiënten met een hoger risico op bijwerkingen tijdens contrastmedium toediening kunnen zijn: patiënten met astma, een gevoeligheid voor medicatie en/of allergenen, congestief hartfalen, een serumcreatinine hoger dan 1,5 mg/dL, of patiënten jonger dan 12 maanden. Schildklierfunctietesten die indicatief zijn voor hypothyreoïdie of tijdelijke schildklieronderdrukking zijn soms gemeld na toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen aan pediatrische patiënten, waaronder zuigelingen. Sommige patiënten werden behandeld voor hypothyreoïdie., Geriatrisch gebruik: in klinische onderzoeken met omnipaque voor computertomografie (CT) waren 52/299 (17%) van de patiënten 70 jaar en ouder. Er werden geen algemene verschillen in veiligheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten. Andere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in respons aangetoond tussen oudere en jongere patiënten, maar een grotere gevoeligheid van sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten., In het algemeen dient de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, gewoonlijk beginnend bij de lage kant van het doseringsbereik, hetgeen de hogere frequentie van een verminderde lever -, nier-of hartfunctie en van bijkomende ziekten of andere medicamenteuze therapie weerspiegelt.
Lees vóór de toediening van omnipaque de volledige voorschrijfinformatie.
neem contact op met GE Healthcare via 800 654 0118 (optie 2), of met de FDA via 800 FDA 1088 of www.fda.gov/medwatch.