FDA har godkendt en Abbreviated New Drug Application for en generisk version af sucralfat (Carafate, Amneal Lægemidler) oral suspension, 1 g/10 ml. Amneal har straks indledt kommercialiseringsaktiviteter, sagde virksomheden i en pressemeddelelse.
“Vi er stolte over at kunne annoncere vores godkendelse for første generiske sukralfat oral suspension, 1 af 15 komplekse produkter, som vi forventer at lancere over en 18-til 24-måneders periode,” sagde Chirag og Chintu Patel, co-administrerende Direktører, i en pressemeddelelse., “Vi er fortsat begejstrede for de ekstra, høj værdi muligheder i vores pipeline og er forpligtet til at levere overkommelige generiske produkter til vores patienter. Med en mangfoldig og stærk generika-og specialportefølje sammen med vores engagement i operationel ekspertise forventer vi at vende tilbage til vækst og skabe meningsfuld værdi for interessenter i 2020 og videre.”
ifølge pressemeddelelsen blev det årlige salg på det amerikanske marked for de 12 måneder, der sluttede 31.oktober 2019, for sucralfat oral suspension anslået til at være cirka $285 millioner.
Reference