Er zijn gegevens waaruit blijkt dat de effecten van behandeling werden gehandhaafd, terwijl de patiënten bleven te nemen escitalopram (tot 76 weken in GAD, en tot maximaal 24 weken in TRIEST), maar geen lange-termijn follow-up resultaten na de behandeling van drugs wordt ingetrokken.,
werkzamer dan placebo in Gad maar behandelingsverschillen waren klein
In kortdurende onderzoeken van 8-12 weken met patiënten met matige tot ernstige DSM-IV-gedefinieerde GAD, gaf escitalopram grotere verbeteringen dan placebo in angstscores (primaire uitkomst) en in respons-en remissiepercentages.De behandelingsverschillen tussen de groepen waren echter klein en zowel met escitalopram als met placebo behandelde patiënten bereikten aanzienlijke verbeteringen ten opzichte van de uitgangswaarde. De responspercentages waren hoog met placebo en slechts ongeveer 19% lager dan met escitalopram (28,6% versus 47.,5% met escitalopram) in een gepoolde analyse.Een andere mogelijke beperking is dat de Hamilton Anxiety Scale (Hama)* mogelijk niet goed onderscheid heeft gemaakt tussen symptomen van angst en depressie.8
* De Hamilton Anxiety Scale (Hama) is een 14-item clinician-rated scale gescoord op een 5-punts categorische schaal gebruikt om de ernst van GAD te kwantificeren: 18+ mild, 25+ matig, 30+ ernstige angst.,21
bescheiden werkzaamheid bij gegeneraliseerde SAD
in kortdurende onderzoeken van 12-24 weken met patiënten met ernstige DSM-IV-gedefinieerde gegeneraliseerde SAD was escitalopram werkzamer dan placebo in het verminderen van angst, gemeten met de totale score van de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSA ‘ s)†.De verschillen tussen escitalopram en placebo in het verminderen van angstscores na 12 weken behandeling waren klein en van onzekere klinische significantie (bijvoorbeeld 7,3 punten in één studie op een schaal van 0 tot > 100).,Ondanks hogere totale responspercentages met escitalopram in vergelijking met placebo, bleven de meeste patiënten symptomatisch en bleven ze bij beide behandelingen ‘matig’ SAD vertonen.22,23
†De Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) is een 24-item clinician-rated schaal gescoord op een 4-punts categorische schaal. De LSA ‘ s meten de ernst van angst en vermijding in prestaties en sociale situaties (13 items beschrijven prestatiesituaties en 11 beschrijven sociale situaties): 55-65 matig, 65-80 gemarkeerd, 80-95 ernstig, > 95 zeer ernstige sociale fobie.,
de werkzaamheid bleef behouden voor patiënten met een initiële respons bij voortgezette behandeling
gegevens uit een open-label studie toonden aan dat patiënten met Gad die aanvankelijk reageerden op escitalopram, bleven verbeteren met nog eens 6 maanden ongeblindeerde behandeling.In een recidiefpreventieonderzoek hadden deelnemers die escitalopram bleven gebruiken een lager recidiefpercentage (19%) dan degenen die overschakelden op placebo (56%) (hazard ratio 4,04, 95% betrouwbaarheidsinterval 2,75 tot 5,94) gedurende 24-76 weken.,26
in een vergelijkbare recidiefpreventiestudie in SAD recidiveerde 22% van de escitalopram-groep in vergelijking met 50% van de placebogroep na 24 weken (p < 0,001).Gedurende de 24 weken dubbelblinde fase trad verdere verbetering op in de escitalopram-groep (-8,3 punten op de LSA ‘s) vergeleken met een verslechtering in de placebogroep (+4,5 punten op de LSA’ s).Merk op dat slechts de helft van de patiënten die overschakelden van escitalopram naar placebo aan het einde van de studie een recidief had.,
niet beter dan paroxetine
Er zijn beperkte gegevens die escitalopram vergelijken met andere SSRI ‘ s. Secundaire werkzaamheidsanalyses van twee studies (één in GAD en één in SAD) toonden aan dat escitalopram 10-20 mg per dag effectiever was dan paroxetine 20 mg per dag 19,23, maar de studies waren niet aangedreven voor dit effect. De vaste dagelijkse dosis paroxetine in deze studies kan verantwoordelijk zijn voor de waargenomen superioriteit van escitalopram. Eén studie in GAD toonde aan dat escitalopram (10-20 mg per dag) en paroxetine met flexibele dosering (20-50 mg per dag) een vergelijkbare werkzaamheid hadden.,28 meer patiënten die paroxetine kregen, trokken zich terug tijdens de 24 weken durende dubbelblinde periode (47% versus 36% voor escitalopram) en er waren meer patiënten die paroxetine kregen vanwege bijwerkingen (23% versus 6,6% voor escitalopram). De totale incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen was vergelijkbaar voor paroxetine (89%) en escitalopram (77%).28
Grote placebo respons suggereert dat niet alle waargenomen therapeutische respons te wijten was aan escitalopram
Placeboresponspercentages hoog waren18,19,22,23, vooral in de eerste weken van de behandeling., Dit stelt voor dat de strengheid van GAD en SAD in de tijd of met niet-medicamenteuze therapie (b. v. regelmatig onderzoek over een individu) kan variëren. In sommige onderzoeken werd gebruik gemaakt van een 1 week durende, enkelblinde, placebo lead-in periode, waarna alleen degenen die bleven voldoen aan de oorspronkelijke inclusiecriteria werden opgenomen in de dubbelblinde studie.18,19,22,23 dit kan hebben bijgedragen aan een groter behandelingseffect dat werd waargenomen voor escitalopram aan het einde van de studieperiode nadat de placeborespons begon te plateau.