Es gibt Daten, die zeigen, dass die Behandlungseffekte aufrechterhalten wurden, während die Patienten Escitalopram weiterhin einnahmen (für bis zu 76 Wochen in GAD und bis zu 24 Wochen in SAD), aber keine langfristigen Follow-up auf Ergebnisse nach der medikamentösen Behandlung zurückgezogen wird.,
Wirksamer als Placebo bei GAD Aber die Behandlungsunterschiede waren gering
In Kurzzeitstudien von 8-12 Wochen mit Patienten mit mittelschwerer bis schwerer DSM-IV-definierter GAD zeigte Escitalopram größere Verbesserungen als Placebo bei Angstzuständen (primäres Ergebnis) und bei Ansprechraten und Remissionsraten.18,19 Die Behandlungsunterschiede zwischen den Gruppen waren jedoch gering, und sowohl Escitalopram – als auch Placebo-behandelte Patienten erzielten gegenüber dem Ausgangswert erhebliche Verbesserungen. Die Ansprechraten waren bei Placebo hoch und nur etwa 19% niedriger als bei Escitalopram (28, 6% gegenüber 47.,5% mit Escitalopram) in einer gepoolten Analyse.20 Eine weitere mögliche Einschränkung besteht darin, dass die Hamilton Anxiety Scale (HAMA)* möglicherweise nicht gut zwischen Angstsymptomen und Depressionen unterschieden hat.8
* Die Hamilton Anxiety Scale (HAMA) ist eine 14-Punkte-Skala für Kliniker, die auf einer kategorischen 5-Punkte-Skala zur Quantifizierung des Schweregrads von GAD bewertet wurde: 18+ mild, 25+ mittel, 30+ schwere Angst.,21
Bescheidene Wirksamkeit in generalisierten SAD
In Kurzzeitstudien von 12-24 Wochen mit Patienten mit schwerer DSM-IV-definierter generalisierter SAD war Escitalopram wirksamer als Placebo bei der Verringerung von Angstzuständen gemessen an der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)† Gesamtpunktzahl.22,23 Die Unterschiede zwischen Escitalopram und Placebo bei der Verringerung der Angstwerte nach 12-wöchiger Behandlung waren gering und von ungewisser klinischer Bedeutung (z. B. 7, 3 Punkte in einer Studie auf einer Skala von 0 bis > 100).,22 Trotz höherer Gesamtansprechraten mit Escitalopram im Vergleich zu Placebo blieben die meisten Patienten symptomatisch und wiesen bei beiden Behandlungen weiterhin „moderate“ Symptome auf.22,23
†Die Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) ist eine 24-Punkte-Skala, die von Ärzten auf einer kategorialen 4-Punkte-Skala bewertet wird. Die LSAS misst die Schwere der Angst und Vermeidung in Leistungs-und sozialen Situationen (13 Elemente beschreiben Leistungssituationen und 11 beschreiben soziale Situationen): 55-65 mittelschwer, 65-80 markiert, 80-95 schwer, > 95 sehr schwere soziale Phobie.,24
Wirksamkeit bei Ersthelfern mit fortgesetzter Behandlung aufrechterhalten
Daten aus einer Open-Label-Studie zeigten, dass sich Personen mit GAD, die anfänglich auf Escitalopram ansprachen, mit weiteren 6 Monaten ungeblindeter Behandlung weiter verbesserten.25 In einer Rückfallpräventionsstudie hatten Teilnehmer, die mit Escitalopram fortfuhren, niedrigere Rückfallraten (19%) als Teilnehmer, die über 24-76 Wochen auf Placebo umstellten (56%) (Hazard Ratio 4.04, 95% Konfidenzintervall 2.75 bis 5.94).,26
In einer ähnlichen Rückfallpräventionsstudie in SAD traten 22% der Escitalopram-Gruppe im Vergleich zu 50% der Placebo-Gruppe nach 24 Wochen wieder auf (p < 0.001).Während der 24-wöchigen Doppelblindphase trat in der Escitalopram-Gruppe eine weitere Verbesserung auf (-8,3 Punkte bei den LSAS), verglichen mit einer Verschlechterung in der Placebo-Gruppe (+4,5 Punkte bei den LSAS).27 Beachten Sie, dass nur die Hälfte der Patienten, die von Escitalopram auf Placebo umgestellt hatten, am Ende der Studie einen Rückfall erlitten hatte.,
Nicht besser als Paroxetin
Es gibt begrenzte Daten zum Vergleich von Escitalopram mit anderen SSRIs. Sekundäre Wirksamkeitsanalysen von zwei Studien (eine in GAD und eine in SAD) fanden heraus, dass Escitalopram 10-20 mg täglich wirksamer war als Paroxetin 20 mg täglich 19,23, aber die Studien wurden nicht auf diesen Effekt untersucht. Die feste Tagesdosis von Paroxetin in diesen Studien kann die beobachtete Überlegenheit von Escitalopram erklären. Eine Studie in GAD ergab, dass Escitalopram (10-20 mg täglich) und Paroxetin mit flexibler Dosis (20-50 mg täglich) eine ähnliche Wirksamkeit haben.,28 Weitere Patienten, die Paroxetin erhielten, zogen sich während der 24-wöchigen Doppelblindphase zurück (47% gegenüber 36% bei Escitalopram), und es gab mehr Entnahmen in der Paroxetin-Gruppe aufgrund unerwünschter Ereignisse (23% gegenüber 6, 6% bei Escitalopram). Die Gesamtinzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen war bei Paroxetin (89%) und Escitalopram (77%) ähnlich.28
Ein großes Placebo-Ansprechen legt nahe,dass nicht das gesamte beobachtete therapeutische Ansprechen auf Escitalopram zurückzuführen war
Placebo-Ansprechraten waren hoch18,19,22, 23, insbesondere in den ersten Behandlungswochen., Dies legt nahe, dass der Schweregrad von GAD und SAD im Laufe der Zeit oder bei einer nicht medikamentösen Therapie variieren kann (z. B. regelmäßige Untersuchung einer Person). Einige Studien verwendeten eine einwöchige, einzelblinde Placebo-Einführungsphase, nach der nur diejenigen in die Doppelblindstudie einbezogen wurden, die weiterhin die ursprünglichen Einschlusskriterien erfüllten.18,19,22,23 Dies kann zu einem größeren Behandlungseffekt beigetragen haben, der für Escitalopram am Ende des Studienzeitraums nach Beginn der Placebo-Reaktion beobachtet wurde.