borstimplantaat-geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom (BIA-ALCL) is een zeldzaam type T-cellymfoom (kanker van het immuunsysteem) dat zich kan ontwikkelen in de littekenweefsel capsule en vloeistof rond een borstimplantaat. In sommige gevallen kan het zich door het hele lichaam verspreiden.
BIA-ALCL is bij de meeste patiënten te genezen als het vroeg wordt gediagnosticeerd en op de juiste wijze wordt behandeld, maar een klein aantal patiënten is overleden aan de ziekte.
BIA-ALCL is geen borstkanker., Het kan optreden rond met zout of siliconen gel gevulde implantaten die zijn geplaatst voor borstreconstructie na mastectomie of cosmetische borstvergroting. BIA-ALCL lijkt zich alleen te ontwikkelen bij vrouwen die implantaten hebben met een getextureerd oppervlak (shell) of die ze in het verleden hadden.
aantal gevallen van BIA-ALCL
De Amerikaanse Food and Drug Association (FDA) meldde in Juli 2019 dat 573 vrouwen op dat moment waren gediagnosticeerd met BIA-ALCL, en 33 vrouwen waren wereldwijd aan de ziekte overleden.,1 van de 573 gevallen, 481 worden toegeschreven aan getextureerde implantaten vervaardigd door Allergan. Van de 33 doden, was de implantaat maker bekend voor 13 vrouwen. Van deze 13 vrouwen werd bevestigd dat er 12 een Allergan borstimplantaat hadden op het moment van hun BIA-ALCL diagnose. Tot op heden zijn er geen bevestigde meldingen van BIA-ALCL bij vrouwen die alleen ooit gladde implantaten hadden.
BIA-ALCL is voorgekomen bij ten minste vier transgender vrouwen met getextureerde borstimplantaten.,
het aantal gevallen van BIA-ALCL gemeld in Juli 2019 leidde tot een wereldwijde terugroeping van BioCell getextureerde borstimplantaten en weefselexpanders vervaardigd door Allergan. Maar sindsdien is het aantal bevestigde gevallen van BIA-ALCL toegenomen. Op 25 oktober 2019 zei de American Society of plastisch Surgeons dat er wereldwijd 809 bevestigde gevallen van BIA-ALCL waren.2
Allergan borstimplantaat recall
In Juli 2019 kondigde Allergan een wereldwijde recall aan van haar BioCell getextureerde borstimplantaten en weefselexpanders. (Zie de volledige lijst van teruggeroepen producten hier., Het bevat een aantal producten die in het verleden werden verkocht onder de merken McGhan en Inamed.)
de FDA en Allergan hebben de plastisch chirurgen gevraagd te stoppen met het gebruik van Allergan Biocell implantaten en alle ongebruikte Biocell implantaten terug te geven aan de fabrikant. De terugroep geldt niet voor implantaten die al in gebruik zijn (met andere woorden, vrouwen die Biocell-implantaten hebben, hoeven deze niet per se te laten verwijderen).,
de FDA verzocht om terugroeping omdat uit haar analyse bleek dat het risico van BIA-ALCL met Allergan Biocell getextureerde implantaten ongeveer 6 keer zo groot is als het risico van BIA-ALCL met andere getextureerde implantaten die in de VS op de markt worden gebracht in de maanden voorafgaand aan deze aankondiging hadden 38 andere landen al Allergan Biocell getextureerde implantaten en weefselexpanders uit de markt genomen. Momenteel zijn andere typen getextureerde implantaten waarvan wordt gedacht dat ze een lager risico op BIA-ALCL dragen, nog steeds beschikbaar in de VS., – bijvoorbeeld, Allergans microcel implantaten, Mentor ’s MemoryShape en MemoryGel implantaten, en Sientra’ s Opus implantaten.
BIA-ALCL symptomen
de meest voorkomende symptomen van BIA-ALCL zijn zwelling (als gevolg van vochtophoping) of pijn in het gebied van een gestructureerd borstimplantaat. Deze symptomen ontwikkelen zich meestal jaren nadat het implantaat is geplaatst (gemiddeld 7-10 jaar), maar ze kunnen zich eerder ontwikkelen. Sommige patiënten hebben een knobbel naast het implantaatoppervlak of een knobbel in de lymfeknoop in de oksel gehad. Andere minder voorkomende symptomen kunnen zijn vergrote lymfeklieren, huiduitslag, koorts, en gewichtsverlies.,
diagnose van BIA-ALCL
volgens de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) moeten artsen, als BIA-ALCL wordt vermoed, beeldvorming met echografie of MRI bestellen. Als de resultaten van de beeldvorming meer dan minimale vochtophoping rond het implantaat of een massa in de buurt van het implantaat laten zien, moet een monster van de vloeistof worden verzameld met behulp van fijne naald aspiratie (een dunne naald ingebracht door de huid). De vloeistof moet worden getest op CD30, een eiwit dat in hogere dan normale hoeveelheden wordt aangetroffen op lymfoomcellen, met name in BIA-ALCL., Als de vloeistof positief test voor CD30, moet de vloeistof ook worden getest op anaplastisch lymfoom kinase (ALK), een eiwit dat helpt controle celgroei. In BIA-ALCL maken de lymfoomcellen het ALK-eiwit niet aan, dus testen ze negatief op ALK. Een massa moet worden geëvalueerd met behulp van een weefselbiopsie.
behandeling voor BIA-ALCL
als de pathologische resultaten BIA-ALCL aangeven, bevelen de NCCN richtlijnen een operatie aan om de implantaten en de volledige omliggende littekenweefselcapsules te verwijderen., De chirurg dient een “en bloc capsulectomie” uit te voeren (waarbij het borstimplantaat en de capsule littekenweefsel eromheen in één stuk worden verwijderd). Zelfs als slechts één implantaat door BIA-ALCL wordt aangetast, moeten beide implantaten worden verwijderd. Als er massa ‘ s (tumoren) of een betrokken of verdachte lymfeklieren, die moeten ook worden verwijderd tijdens de operatie.
sommige patiënten hadden ook bestralingstherapie, chemotherapie en/of stamceltransplantatietherapie nodig.,
omdat BIA-ALCL zo zeldzaam is en een relatief nieuw geïdentificeerde ziekte is, hebben niet veel artsen ervaring met het diagnosticeren en behandelen van BIA-ALCL. Een aantal patiënten heeft gemeld dat ze niet de juiste zorg kregen toen ze door het proces van diagnose en behandeling voor BIA-ALCL gingen. Als u bang bent dat u BIA-ALCL heeft, vraag dan uw artsen om de meest recente NCCN richtlijnen voor de diagnose en behandeling van BIA-ALCL te volgen., Afhankelijk van uw individuele situatie, kan het de moeite waard zijn om zorg te zoeken (of op zijn minst een virtueel consult als uw staat het toestaat) van een medisch team in een groot kankercentrum dat ervaring heeft met de behandeling van BIA-ALCL (zoals bij MD Anderson Cancer Center Of Memorial Sloan Kettering Cancer Center).
resultaten na behandeling met BIA-ALCL
voor patiënten die een geschikte en tijdige behandeling krijgen, is de prognose zeer goed. Onderzoek heeft aangetoond dat 93% van de patiënten 3 jaar na de behandeling ziektevrij is.3
Wat veroorzaakt BIA-ALCL?,
onderzoekers weten niet zeker waarom BIA-ALCL zich ontwikkelt rond getextureerde borstimplantaten. Een theorie is dat de ruwe, schuurpapier-achtige oppervlak van getextureerde implantaten chronische ontsteking kan veroorzaken bij sommige vrouwen die leidt tot lymfoom. Een andere theorie is dat het ruwe oppervlak en de grotere oppervlakte van een getextureerd implantaat meer bacteriën vangt, waardoor een zogenaamde biofilm ontstaat — een kolonie microben die aan elkaar en aan het oppervlak van het implantaat kleven — die ontstekingen veroorzaakt en leidt tot lymfoom., Het kan zijn dat Allergan Biocell implantaten verbonden zijn met meer gevallen van BIA-ALCL omdat ze dieper geweven zijn dan andere soorten getextureerde implantaten.
genetische factoren spelen waarschijnlijk ook een rol bij de ziekte. Onderzoekers hebben bepaalde genetische mutaties geïdentificeerd die het risico op het ontwikkelen van BIA-ALCL lijken te verhogen — in het bijzonder mutaties in de JAK1-en STAT3-genen., In de toekomst kan het mogelijk zijn om een combinatie van genetische tests en HLA-tests (een bloedtest die controleert op antilichamen tegen humane leukocytenantigenen, die een belangrijke rol spelen in het immuunsysteem) te gebruiken om te bepalen of een individu een verhoogd risico op BIA-ALCL heeft.
Wanneer werd BIA-ALCL voor het eerst geïdentificeerd?
het eerste casusrapport van BIA-ALCL werd in 1997 gepubliceerd in een medisch tijdschrift., Veertien jaar later (in 2011) meldde de FDA voor het eerst een mogelijk verband tussen borstimplantaten en de ontwikkeling van ALCL in een veiligheidscommunicatie voor gezondheidswerkers en mensen die borstimplantaten hebben of overwegen. Op dat moment zei de FDA dat er zo weinig gevallen waren dat het niet mogelijk was om de specifieke factoren te bepalen die het risico verhoogden.
BIA-ALCL kreeg een bredere erkenning in 2016 toen de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) het aanstelde als een unieke vorm van lymfoom en de NCCN gestandaardiseerde diagnose-en behandelingsrichtlijnen voor de ziekte vaststelde., Op dit punt, hadden de onderzoekers ontdekt dat BIA-ALCL hoofdzakelijk of uitsluitend met getextureerde borstimplantaten verbonden is.
BIA-ALCL en getextureerde implantaten
voor het eerst geà ntroduceerd in de jaren 1980, hechten getextureerde borstimplantaten aan het omringende weefsel, zodat ze minder waarschijnlijk wegglijden of roteren dan gladde implantaten aan het oppervlak. Getextureerde implantaten kunnen rond of druppelvormig zijn en kunnen worden gevuld met siliconen gel of zoutoplossing (zout water). Alle druppelvormige implantaten zijn gestructureerd, want als ze zouden omdraaien, dan zou de borst vervormd lijken., Het risico op het ontwikkelen van kapselcontractuur (wanneer de capsule van littekenweefsel rond een implantaat strakker wordt, wat mogelijk pijn en vervorming in de vorm van de borst veroorzaakt) is lager bij getextureerde implantaten dan bij gladde implantaten.
in de VS worden getextureerde implantaten vaker gebruikt voor reconstructie dan voor cosmetische borstvergroting. In 2018 was minder dan 10% van de in de VS verkochte implantaten gestructureerd. Het soort implantaat dat bekend staat als “macro-textured” (met een oppervlak met grotere, diepere divots) — inclusief de Biocel implantaten van Allergan — vertegenwoordigde minder dan 5% van de markt.,1
buiten de VS en Canada worden getextureerde implantaten veel meer gebruikt voor zowel reconstructie als cosmetische augmentatie. In sommige landen vertegenwoordigen zij 80 of 90% of meer van de markt voor implantaten.4
sommige van de plastisch chirurgen die we spraken in de zomer en herfst van 2019, direct na de wereldwijde recall van Allergan Biocell implantaten, zeiden dat ze nog steeds gebruik maken van andere soorten getextureerde implantaten voor reconstructiechirurgie. Andere plastisch chirurgen zeiden dat ze al enkele jaren geen getextureerde implantaten in hun praktijk gebruiken.,
wat kan dit voor u betekenen
- Als u overweegt voor de eerste keer borstimplantaten te krijgen of implantaten te vervangen die u al hebt, bespreek dan met uw plastisch chirurg de risico ‘ s en voordelen van implantaten, inclusief de verschillen tussen getextureerde en gladde implantaten. Het risico van BIA-ALCL moet worden besproken als onderdeel van het proces van geïnformeerde toestemming vóór elke implantaatoperatie. “Dit is een belangrijk gesprek voor patiënten met hun artsen. Een implantaat moet worden gekozen door middel van gedeelde besluitvorming”, zegt Mark Clemens, M. D.,, FACS, een universitair hoofddocent plastische chirurgie aan de Universiteit van Texas MD Anderson Cancer Center in Houston, die BIA-ALCL en andere gezondheidsproblemen in verband met borstimplantaten bestudeert.
- Als u borstimplantaten of weefseluitbreidingen heeft, maar geen symptomen van BIA-ALCL of andere complicaties heeft, adviseren de FDA en andere gezondheidsautoriteiten dat u deze niet hoeft te laten verwijderen., Het is belangrijk om uw implantaten te controleren op veranderingen en om periodiek een afspraak te maken met een zorgverlener (zoals een borstchirurg of plastisch chirurg) die uw implantaten kan controleren.
- aarzel niet om uw arts te bellen als u symptomen ontwikkelt zoals pijn, knobbels, zwelling of asymmetrie op enig moment na een borstimplantaatoperatie.
Lees meer over deze borstkanker.orgSpecial rapport over borstimplantaat ziekte en BIA-ALCL, en neem onze korte enquête om uw feedback te delen.,
kunnen wij u helpen?
Maak een profiel aan voor betere aanbevelingen
- zelfonderzoek van de borst
zelfonderzoek van de borst, of regelmatig zelf uw borsten onderzoeken, kan een belangrijke manier zijn…
- Tamoxifen (merknamen: Nolvadex, Soltamox)
Tamoxifen is de oudste en meest voorgeschreven selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM)….,
- Wat Is Borstimplantaatziekte?
borstimplantaatziekte (Bii) is een term die sommige vrouwen en artsen gebruiken om te verwijzen naar een breed scala…
Laatst gewijzigd op 25 februari 2020 om 11:14