het etiket van het geneesmiddel is gewijzigd om de voorzichtigheid te beschrijven die moet worden genomen wanneer citalopram wordt gebruikt bij patiënten met bepaalde onderliggende hartaandoeningen en bij patiënten met een aanleg voor een laag kalium-en magnesiumgehalte in het bloed. Het herziene etiket van het geneesmiddel beschrijft ook lagere dosissen die bij patiënten boven de leeftijd van 60 zouden moeten worden gebruikt.,
veranderingen in de elektrische activiteit van het hart kunnen leiden tot het risico van een fataal abnormaal hartritme; vanwege dit risico in bepaalde omstandigheden (hieronder beschreven), moeten zorgverleners mogelijk regelmatig het hart controleren – of de bloedspiegels van kalium en magnesium controleren-bij patiënten die Celexa moeten gebruiken. De maximale aanbevolen dosis Celexa is 20 mg per dag voor patiënten ouder dan 60 jaar.
aanvullende informatie voor patiënten
- stop niet met het gebruik van Celexa en wijzig uw dosis niet zonder met uw zorgverlener te overleggen., Het plotseling stoppen van Celexa kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
- Als u momenteel een dosis Celexa gebruikt die hoger is dan 40 mg per dag, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.zoek onmiddellijk hulp als u tijdens het gebruik van Celexa een onregelmatige hartslag, kortademigheid, duizeligheid of flauwvallen ervaart.
- Als u Celexa gebruikt, kan uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg af en toe een elektrocardiogram (ECG, ECG) bestellen om uw hartslag en ritme te controleren.
- uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg kan ook tests laten uitvoeren om de kalium-en magnesiumspiegels in uw bloed te controleren.,
- lees de medicatiegids voor Celexa zorgvuldig door en bespreek eventuele vragen met uw zorgverlener.
- Meld eventuele bijwerkingen die u ervaart aan het FDA MedWatch-programma met behulp van de informatie in het vak “Contact opnemen met de FDA” onderaan de pagina.
aanvullende informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
- Celexa veroorzaakt dosisafhankelijke verlenging van het QT-interval, wat Torsades de Pointes, ventriculaire tachycardie en plotseling overlijden kan veroorzaken.,
- Celexa wordt niet aanbevolen voor gebruik bij doses hoger dan 40 mg per dag omdat dergelijke doses een te groot effect op het QT-interval veroorzaken en geen bijkomend voordeel opleveren.
- Celexa wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met congenitaal verlengd QT-syndroom, bradycardie, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, recent acuut myocardinfarct of niet-gecompenseerd hartfalen. Het gebruik van Celexa wordt ook niet aanbevolen bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die het QT-interval verlengen.,
- De maximale aanbevolen dosis Celexa is 20 mg per dag voor patiënten met een leverfunctiestoornis, patiënten ouder dan 60 jaar, patiënten die trage CYP 2C19-metaboliseerders zijn, of patiënten die gelijktijdig cimetidine (Tagamet®) of een andere CYP2C19-remmer gebruiken, omdat deze factoren leiden tot verhoogde Celexa-spiegels in het bloed, waardoor het risico op verlenging van het QT-interval en Torsade de Pointes toeneemt.,
- elektrolyt-en / of ECG-controle wordt aanbevolen in bepaalde omstandigheden
- overweeg frequentere ECG-controle bij patiënten voor wie het gebruik van Celexa niet wordt aanbevolen, maar niettemin als essentieel wordt beschouwd.
- bij patiënten met een risico op significante elektrolytverstoringen dient de serumkalium-en magnesiumwaarde bij aanvang te worden bepaald, met periodieke controle. Hypokaliëmie en / of hypomagnesiëmie kan het risico op QTc-verlenging en aritmie verhogen en moet worden gecorrigeerd voordat de behandeling wordt gestart met periodieke controle.,
- Celexa dient te worden gestaakt bij patiënten met aanhoudende QTc-metingen van meer dan 500 ms.
- adviseer patiënten die Celexa gebruiken onmiddellijk contact op te nemen met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als zij klachten en symptomen van een abnormaal hartritme of hartritme ervaren (bijv. duizeligheid, hartkloppingen of syncope). Als patiënten symptomen ervaren, dient de voorschrijvende arts verdere evaluatie te starten, inclusief hartmonitoring.
- ongewenste voorvallen met Celexa melden bij het MedWatch-programma van de FDA, op 1-800-FDA-1088, of op Internet op www.fda.gov/medwatch.