De Europese Commissie evalueert het gebruik van aanvullende beschermingscertificaten (SPC ‘ s), een verlenging van de octrooitermijn die wordt ingegeven door de toenemende lengte van marktgoedkeuringen voor geneesmiddelen. Het initiatief wordt gedreven door de Ministers van Volksgezondheid van de EU die denken dat veranderingen in octrooi-exclusiviteitsrechten hun uitgaven voor geneesmiddelen zullen verlagen., Het pleidooi van de genericasector voor een ontheffing is ondersteund door een belofte om extra banen in de EU te creëren, maar het bewijs achter die belofte is twijfelachtig. De beschikbare analyses hebben te kampen met een groot gebrek aan passende gegevens en houden geen rekening met de alternatieve kosten van een vrijstelling van de uitvoer van SPC ‘ s voor EU-lidstaten., In dit document zullen we benadrukken dat een vrijstelling van de exportvergunning voor het SPC de innovatieve farmaceutische bedrijven in de EU ertoe zou kunnen aanzetten om 1) hun onderzoeks-en productieactiviteiten in sommige EU-lidstaten te heroverwegen en 2) de strategieën voor productplaatsing en prijsstelling in verschillende EU-lidstaten met hoge inkomens aan te passen om (het risico van) lagere inkomsten te compenseren., Gezien de bedrijfsstrategieën om de fragmentatie van de regelgeving tegen te gaan, en de ervaringen met marktlancering in de EU, kan een vrijstelling van de uitvoer van SPC leiden tot hogere geneesmiddelenprijzen voor overheden en patiënten in Duitsland, het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, de Scandinavische landen en de Benelux. De daadwerkelijke uitholling van de exclusiviteitsrechten in de EU zou ook het risico inhouden dat innovatiecapaciteit en “banen met een hoge toegevoegde waarde” verloren gaan aan andere rechtsgebieden die een aantrekkelijker mix van bescherming van intellectuele-eigendomsrechten en onderzoeks-en productiekosten bieden., Bovendien is het handels-en investeringsbeleid van de EU erop gericht andere landen ertoe te bewegen een verlenging van de patenttermijn toe te staan om inkomstentekorten als gevolg van langere goedkeuringstermijnen te compenseren. Als de EU export naar deze derde markten toestaat wanneer de exclusiviteitsrechten nog steeds actief zijn, zou dit de positie van de EU ten opzichte van landen met een zwakke bescherming van intellectuele eigendom ondermijnen.