bijwerkingen
de bijwerkingen van Klonopin worden afzonderlijk vermeld voor patiënten met seizoenstoornissen en met paniekstoornis.
Convulsiestoornissen
De meest voorkomende bijwerkingen van Klonopin zijn referablet voor CZS-depressie. Ervaring met de behandeling van epileptische aanvallen heeft aangetoond dat slaperigheid optrad bij ongeveer 50% van de patiënten en ataxie bij ongeveer 30%. In sommige gevallen kunnen deze met de tijd afnemen; gedragsproblemen zijn waargenomen bij ongeveer 25% van de patiënten.,ase
het Bewegingsapparaat: spierzwakte, pijn
Diversen: Uitdroging, algemene verslechtering, koorts, lymfadenopathie, gewicht lossor krijgen
Neurologische: Abnormale oogbewegingen, afonie, choreiform bewegingen, coma, diplopiadysarthria, dysdiadochokinesis, “glazige ogen” uiterlijk, hoofdpijn, hemiparese,hypotonie, nystagmus, respiratoire depressie, onduidelijke spraak, tremor, vertigo
Psychiatrisch: Verwarring, depressie, geheugenverlies, hysterie, verhoogd libido, slapeloosheid,psychose (het gedrag effecten vaker optreden bij patiënten met een voorgeschiedenis ofpsychiatric stoornissen).,de volgende paradoxale reacties zijn waargenomen: prikkelbaarheid, agressie,agitatie, nervositeit, vijandigheid, angst, slaapstoornissen, nachtmerries, abnormale dromen, hallucinaties.
respiratoire: congestie op de borst, rinorroe, kortademigheid, hypersecretie in bovenrespiratoire passages
paniekstoornis
bijwerkingen tijdens blootstelling aan Klonopin werden verkregen door middel van een spontaan rapport en geregistreerd door klinische onderzoekers met gebruikmaking van de terminologie van hun eigen keuze., Daarom is het niet mogelijk een zinvolle schatting te geven van het percentage personen dat ongewenste voorvallen ervaart zonder eerst vergelijkbare typen voorvallen te groeperen in een kleiner aantal gestandaardiseerde categorieën van voorvallen. In de tabellen en tabellen die volgen, is de terminologie van het CIGY-woordenboek gebruikt om gemelde ongunstige gebeurtenissen te classificeren, behalve in bepaalde gevallen waarin overbodige termen werden samengevoegd tot meer betekenisvolle termen, zoals hieronder wordt opgemerkt.,
De vermelde frequenties van bijwerkingen vertegenwoordigen het percentage personen dat ten minste eenmaal ervaring heeft opgedaan met een tijdens de behandeling opgetreden bijwerking van het vermelde type. Een gebeurtenis werd beschouwd als een gebeurtenis die tijdens de behandeling optrad als deze voor het eerst optrad of verergerde tijdens de behandeling na de evaluatie bij aanvang van de behandeling.,
bijwerkingen waargenomen in kortdurende, placebogecontroleerde onderzoeken
bijwerkingen geassocieerd met stopzetting van de behandeling
in totaal was de incidentie van stopzetting als gevolg van bijwerkingen 17% in Klonop vergeleken met 9% voor placebo in de gecombineerde gegevens van twee onderzoeken van 6 tot 9 weken., De mostcommon gebeurtenissen (≥1%) in verband met de stopzetting en een uitvalpercentage twee of greaterfor Klonopin dan dat van placebo zijn o.a. de volgende:
Tabel 2 Meest Voorkomende bijwerkingen (≥1%) Geassocieerd withDiscontinuation van de Behandeling
Negatieve Gebeurtenissen die zich Op Een Incidentie Van 1% Of Meer Onder Klonopin-TreatedPatients
Tabel 3 somt de incidentie, afgerond naar het dichtstbijzijnde procent, van de behandeling-emergentadverse gebeurtenissen die zich hebben voorgedaan tijdens de acute behandeling van paniekstoornis uit een pool van twee 6-tot 9-week proeven., Voorvallen die werden gemeld bij 1% of meer van de met Klonopin behandelde patiënten (doseringen variërend van 0,5 tot 4 mg/dag) en waarvoor de incidentie groter was dan die van met placebo behandelde patiënten zijn opgenomen.
de voorschrijvende arts dient zich ervan bewust te zijn dat de cijfers in Tabel 3 niet kunnen worden gebruikt om de incidentie van bijwerkingen te voorspellen in de loop van de gebruikelijke medische praktijk wanneer patiëntenkenmerken en andere factoren verschillen van die welke in de klinische onderzoeken voorkwamen.,Evenzo kunnen de genoemde frequenties niet worden vergeleken met cijfers die zijn verkregen uit andere klinische onderzoeken waarbij verschillende behandelingen, toepassingen en onderzoekers zijn betrokken. De cited-cijfers bieden de voorschrijvende arts echter enige basis voor het schatten van de relatieve bijdrage van drugs-en nietdrugfactoren aan de incidentie van bijwerkingen in de bestudeerde populatie.,pan=”7″>Reproductive Disorders‡
† geeft aan dat de p-waarde voor de dose-trend test (Cochran-Mantel-Haenszel) voor de incidentie van bijwerkingen ≤0,10 was.noemers voor voorvallen in geslachtsspecifieke systemen zijn: n=240 (clonazepam), 102 (placebo) voor mannen en 334 (clonazepam), 192 (placebo) voor vrouwen.,div id=”96ee14bf83″>
| Adverse Event | Clonazepam (N=574) |
Placebo (N=294) |
| Somnolence | 37% | 10% |
| Depression | 7% | 1% |
| Coordination Abnormal | 6% | 0% |
| Ataxia | 5% | 0% |
| * Treatment-emergent events for which the incidence in the clonazepam patients was ≥5% and at least twice that in the placebo patients., | ||
tijdens de behandeling optredende depressieve symptomen
in de pool van twee kortdurende placebogecontroleerde onderzoeken werden bijwerkingen geclassificeerd onder de geprefereerde term “depressie” gemeld bij 7% van de met Klonopin behandelde patiënten vergeleken met 1% van de met placebo behandelde patiënten, zonder enig duidelijk patroon van DOSIS verwantschap. In deze zelfde onderzoeken werden bijwerkingen die waren geclassificeerd onder de voorkeursterm “depressie” gerapporteerd als leidend tot stopzetting bij 4% van de met Klonopin behandelde patiënten in vergelijking met 1% van de met placebo behandelde patiënten., Hoewel deze bevindingen Opmerkelijk zijn, toonden de in deze onderzoeken verzamelde gegevens van de Hamilton-DepressionRating Scale (HAM-D) een grotere afname van HAM-Dscores in de clonazepam-groep aan dan de placebogroep, wat suggereert dat met clonazepam behandelde patiënten geen verergering of het ontstaan van klinische depressie ondervonden.
andere bijwerkingen waargenomen tijdens de Premarketing evaluatie van Klonopin Inpanische stoornis
Hieronder volgt een lijst van gewijzigde cigy termen die de tijdens de behandeling optredende bijwerkingen weerspiegelen die gemeld zijn door patiënten die behandeld werden met Klonopin in meerdere doses tijdens klinische studies.,Alle gerapporteerde voorvallen zijn opgenomen, behalve die welke reeds in Tabel 3 of elders in het labelen zijn vermeld, die voorvallen waarvoor een drugoorzaak ver verwijderd was, die gebeurtenistermen die algemeen waren omdat ze niet informatief waren, en voorvallen die slechts één keer werden gemeld en die geen aanzienlijke kans hadden om acuut levensbedreigend te zijn. Het is belangrijk om te benadrukken dat, hoewel de gebeurtenissen tijdens de behandeling met Klonopin optraden, ze er niet noodzakelijkerwijze door werden veroorzaakt.
gebeurtenissen worden verder gecategoriseerd per lichaamssysteem en vermeld in volgorde van afnemende frequentie., Deze bijwerkingen werden zelden gemeld, wat gedefinieerd wordt als optredend bij 1/100 tot 1/1000 patiënten.,e, alopecia, xeroderma, contact dermatitis,flushing, pruritus, pustuleuze reactie, brandwonden op de huid, huidaandoening
Speciale Zintuigen Andere Aandoeningen: smaak verlies
Urinewegen Aandoeningen: dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, bladderdysfunction, urineretentie, urinewegen bloeden, urine discolorationVascular (Extracardiac) Aandoeningen: tromboflebitis been
Visie Aandoeningen: irritatie van de ogen, visuele verstoring, diplopie, oog spiertrekkingen, styes, visualfield gebrek, xerophthalmie
Lees de hele FDA voorschrijvende informatie voor Klonopin (Clonazepam)