Site Overlay

FDA veiligheidspagina: METADATE ER of METADATE CD?

tussen 2001 en 2002 ontving de FDA negen gevallen van medicatiefouten met betrekking tot deze producten. Zes rapporten beschrijven meerdere voorvallen van fouten waarbij recepten geschreven voor METADATE CD onjuist werden ingevuld en afgeleverd als METADATE ER. Twee rapporten identificeren de reverse-Rxs geschreven voor METADATE ER maar onjuist gevuld en afgeleverd als METADATE CD. In het overige verslag wordt bezorgdheid geuit over de gelijkenis van de namen. Geen van de rapporten wees op bijwerkingen.,

METADAAT ER en METADAAT CD zijn methylfenidaatproducten met verlengde afgifte; zij zijn echter niet substitueerbaar. METADATE CD is een eenmaal-per-dag capsule met bifasische release; aanvankelijk is er een snelle release van methylfenidate, dan een continu-release fase. METADAAT ER, aan de andere kant, is een tablet die twee tot drie keer per dag. Metadaat ER kan worden getitreerd om de noodzaak van middagdosering te elimineren.

overeenkomsten in etikettering en verpakking werden ook opgemerkt., Een vergelijking van de huidige metadate ER en METADATE CD product etikettering en verpakking toont gemeenschappelijkheden tussen de producten die kunnen bijdragen aan de verwarring. Elk label heeft een grote blauwe of grijze band, die de naam van het geneesmiddel bevat, en een kleinere (grijze of blauwe) band met een doos sterkte.

momenteel worden de sterktes CD 10 mg en 30 mg onderscheiden door een rode of groene kleur. Metadaat CD 20-mg en metadaat er 10-mg en 20-mg labels hebben allemaal een blauw-grijs kleurenschema dat wordt gebruikt om de naam en sterktes te markeren., In het verleden was METADAAT CD 20 mg alleen verkrijgbaar in een verpakking met 30 capsules, maar nu is het ook verkrijgbaar in flessen met 100 capsules, wat ook kan leiden tot verwarring bij vergelijking met METADAAT ER.

aanbeveling: een manier om doseer-en selectiefouten te voorkomen is door metadate ER en METADATE CD-producten te scheiden als ze dicht bij de apotheek of in een gesloten kluis zijn opgeslagen. Wanneer de Rxs dubbel wordt gecontroleerd, dienen apothekers het dagelijkse doseringsschema te controleren aan de hand van wat wordt voorgeschreven., Dit is vooral belangrijk, omdat METADATE er en METADATE CD niet substitueerbaar zijn. Bovendien zou de FDA geïnteresseerd zijn in het leren over meer van dit soort medicatiefouten. Medicatiefouten kunnen worden gemeld via het FDA MedWatch Adverse Event Reporting System bij http://www.fda.gov/medwatch/.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *