Site Overlay

FDA staat Terugkeer van geneesmiddel voor ochtendmisselijkheid toe

dinsdag 9 April (HealthDay News)-een medicijn voor ochtendmisselijkheid dat 30 jaar geleden uit de markt werd genomen, heeft de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration onder een nieuwe naam gekregen.

in zijn nieuwe vorm, het geneesmiddel – voorheen genaamd Bendectin en nu hernoemd Diclegis – is de enige medicatie specifiek goedgekeurd voor de behandeling van de maagklachten veel vrouwen lijden aan tijdens de zwangerschap.,

in de decennia tussen het uit de handel nemen van het geneesmiddel en het opnieuw goedkeuren op dinsdag, heeft het geneesmiddel een strenge controle ondergaan en wordt het nu door de FDA als veilig beschouwd.

verloskundigen verwelkomden de aankondiging.”de misselijkheid en braken van de vroege zwangerschap kan variëren van mild tot slopend,” zei Dr.Jennifer Wu, een verloskundige-gynaecoloog in het Lenox Hill Hospital in New York City. “Patiënten zullen meer opties voor behandeling met de herintroductie van Bendectine verwelkomen.,”

hun misselijkheid kan niet volledig verdwijnen, maar “het zal hopelijk afnemen tot het punt dat een patiënt kan functioneren,” voegde ze eraan toe.

Diclegis, dat vitamine B6 combineert met het antihistaminicum doxylamine, is een pil met vertraagde afgifte die dagelijks moet worden ingenomen voordat de symptomen optreden. Deze symptomen zijn vaak erger na het ontwaken, vandaar de naam “ochtendmisselijkheid.”Maar sommige vrouwen worden de hele dag geplaagd door misselijkheid.

het medicijn is bedoeld voor vrouwen bij wie de misselijkheid niet “adequaat wordt behandeld door aanbevolen veranderingen in dieet en levensstijl,” Dr., Hylton Joffe, directeur van de afdeling reproductieve en urologische producten in het FDA ‘ s Center for Drug Evaluation and Research, zei in een FDA-Persbericht.

ochtendmisselijkheid verbetert gewoonlijk na het eerste trimester. Aanbevolen dieet-en levensstijl veranderingen te helpen verslaan van de misselijkheid omvatten het eten van verschillende kleine maaltijden in plaats van drie grote maaltijden, het eten van vetarme flauw voedsel dat gemakkelijk te verteren en het vermijden van geuren die episodes kunnen veroorzaken.

een andere expert zei dat de herintroductie van het geneesmiddel al lang had moeten plaatsvinden.,”dit medicijn had nooit van de markt mogen worden gehaald”, zei Dr.Keith Eddelman, directeur verloskunde van het Mount Sinai Medical Center in New York City. “Het is geen controversiële drug en de gegevens zijn zeer overtuigend.”

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *