De Amerikaanse FDA heeft de eerste generieke Proventil HFA (albuterol sulfate) dosisinhalator (90 mcg) goedgekeurd.
het generieke albuterolsulfaat, dat wordt geproduceerd door Cipla Ltd, is goedgekeurd voor de behandeling/preventie van bronchospasme bij patiënten van vier jaar en ouder met reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen zoals astma of COPD. Het is ook goedgekeurd om oefening-geïnduceerde bronchospasme in deze leeftijdsgroep te voorkomen.,
Dit is het tweede generieke albuterolsulfaat dat in de afgelopen maanden is goedgekeurd door de FDA, dat op 24 februari een ProAir HFA-generiek van Perrigo Pharma heeft goedgekeurd. Het agentschap merkte een piek in albuterol gebruik tijdens de covid-19 uitbraak in de goedkeuring. “de FDA erkent de toegenomen vraag naar albuterolproducten tijdens de nieuwe coronapandemie,” zei FDA-Commissaris Stephen M. Hahn, MD in een verklaring. “We blijven ons inzetten voor het vergemakkelijken van de toegang tot medische producten om tegemoet te komen aan de kritieke behoeften van het Amerikaanse publiek.,”
de meest voorkomende bijwerkingen geassocieerd met albuterolsulfaat MDI (90 mcg/inhalatie) zijn bovenste luchtweginfectie, rhinitis, misselijkheid, braken, tachycardie, tremor en nervositeit, volgens de FDA.