FDA heeft onlangs de eerste generieke versie van Nasonex neusspray (mometasonfuroaat monohydraat, Apotex Corp) goedgekeurd.
mometasonfuroaat is een nasaal corticosteroïd dat de vorming, afgifte en activiteit van inflammatoire mediatoren die nasale congestie veroorzaken, onderdrukt.
gerelateerd: eerste neusspray helpt bij drugsoverdoses
Apotex maakt een gezonde winst met zijn generieke Nasonex, aangezien het merkgeneesmiddel van Merck in de 12 maanden eindigend in januari 2016 ongeveer 955,5 miljoen dollar omzet., De groothandel overname kosten van Nasonex neusspray is $ 284,72.”we zijn erg blij om een meer betaalbare versie van dit belangrijke allergiegeneesmiddel beschikbaar te maken voor het Amerikaanse publiek,” zei Apotex CEO en president Dr.Jeremy B. Desai., “Apotex is gewijd aan het brengen van hoge kwaliteit versies van complexe generieke producten op de markt, en we zijn verheugd dat deze inspanningen zullen genereren aanzienlijke besparingen voor de AMERIKAANSE gezondheidszorg,”
De neusspray is goedgekeurd voor de behandeling van nasale symptomen van seizoensgebonden allergische en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder en voor de preventie van nasale symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis bij mensen van 12 jaar en ouder. Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij patiënten van 18 jaar en ouder.,
gerelateerd: HSCA aan FDA: Adresachterstanden van generieke geneesmiddelen
Nasonex moet van het etiket worden voorzien zodat patiënten belangrijke informatie kunnen verstrekken over het gebruik en de risico ‘ s van het geneesmiddel.
patiënten dienen met hun arts of apotheker te praten als ze recent een neuszweertje, een neusoperatie of een nasaal letsel hebben gehad, oog-of gezichtsproblemen hebben, tuberculose hebben of onbehandelde schimmel -, bacteriële, virale of ooginfecties veroorzaakt door herpes, of in de buurt zijn geweest van iemand die waterpokken of mazelen heeft.,
Read more: Actavis gains final FDA approval for generic Subutex