stoffet etiketten har blitt endret for å beskrive den forsiktighet som må tas når citalopram er brukt hos pasienter med visse underliggende hjerteproblemer, og de som er disponert for å ha lave nivåer av kalium og magnesium i blodet. Den reviderte stoffet etiketten beskriver også lavere doser som bør brukes hos pasienter over 60 år.,
Endringer i den elektriske aktiviteten i hjertet kan føre til risiko for dødelig unormal hjerterytme; på grunn av denne risikoen i visse tilfeller (beskrevet nedenfor), helsepersonell trenger å regelmessig overvåke hjerte – eller sjekk blod nivåer av kalium og magnesium — i pasienter som må bruke Celexa. Den maksimale anbefalte dose av Celexa 20 mg per dag for pasienter eldre enn 60 år.
Ytterligere Informasjon for Pasienter
- du Må ikke slutte å ta Celexa eller endre dosen din uten å snakke med din lege., Å stoppe Celexa plutselig kan føre til abstinenssymptomer.
- Hvis du er i ferd med å ta en Celexa dose som er større enn 40 mg per dag, snakk med din lege.
- Oppsøke hjelp dersom du opplever en uregelmessig hjerteslag, kortpustethet, svimmelhet, eller besvimelse mens du tar Celexa.
- Hvis du tar Celexa tilhører din helsepersonell kan av og til for et elektrokardiogram (EKG EKG) for å overvåke puls og rytme.
- Din helsepersonell kan også bestille tester for å sjekke nivåer av kalium og magnesium i blodet ditt.,
- Les Medisinen Guide for Celexa nøye og diskutere eventuelle spørsmål du har med din lege.
- Rapportere eventuelle bivirkninger du kan oppleve å FDA MedWatch programmet ved å bruke informasjonen i «Kontakt FDA» boksen nederst på siden.
Ytterligere Informasjon for Helsepersonell
- Celexa årsaker dose-avhengig av QT-intervallet forlengelse, noe som kan føre til Torsades de Pointes, ventrikkeltakykardi, og plutselig død.,
- Celexa er ikke anbefalt for bruk ved doser som er større enn 40 mg per dag, fordi slike doser forårsaker en for stor effekt på QT-intervallet og gir ingen ekstra fordel.
- Celexa er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med medfødt lang QT-syndrom, bradykardi, hypokalemi, eller hypomagnesemia, nylig akutt hjerteinfarkt, eller kompensert hjertesvikt. Celexa bruk er heller ikke anbefalt hos pasienter som tar andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet.,
- Den maksimale anbefalte dose av Celexa 20 mg per dag for pasienter med nedsatt leverfunksjon, pasienter som er eldre enn 60 år, pasienter som er CYP 2C19 poor metabolizers, eller pasienter som tar samtidig bruk av cimetidin (Tagamet®) eller en annen CYP2C19-hemmer, fordi disse faktorene fører til økt blod nivåer av Celexa, øker risikoen for QT-intervallet forlengelse og Torsades de Pointes.,
- Elektrolytt-og/eller EKG-overvåkning anbefales i visse tilfeller
- Vurdere hyppigere EKG-overvåking hos pasienter som Celexa bruk anbefales ikke, men er likevel ansett som avgjørende.
- Pasienter i fare for betydelig elektrolytt forstyrrelser bør ha baseline serum kalium og magnesium måling, med periodisk overvåking. Hypokalemi og/eller hypomagnesemia kan øke risikoen for QTc forlengelse og arytmier og bør korrigeres før behandlingsstart med periodisk overvåking.,
- Celexa bør seponeres hos pasienter som er funnet å ha vedvarende QTc målinger som er større enn 500 ms.
- Informere pasienter på Celexa å ta kontakt med en lege eller annet helsepersonell umiddelbart hvis de opplever tegn og symptomer på en unormal hjertefrekvens eller rytme (f.eks., svimmelhet, hjertebank, eller synkope). Hvis pasienter opplever symptomer, forskrivende lege bør ta initiativ til ytterligere evaluering, blant annet ved overvåking.
- Rapportere uønskede hendelser som involverer Celexa å FDA ‘ s MedWatch program, på 1-800-FDA-1088, eller på Internett www.fda.gov/medwatch.