–
Denne innhold sist oppdatert 11/15/2019. (Merk: Innholdet kan være det mest aktuelle.)
- Hva er CE-merking?
- Må alle produkter som selges i EU krever CE-merking?
- Hva er Nytt Direktivene?
- Hva er mitt ansvar?
- Hva er Samsvarsvurdering?
- Hva er Harmoniserte Standarder?
- en Gang at mitt produkt er CE-merket er det bra for livet?
- Hvor kan jeg få mer informasjon?
Hva er CE-merking?,
for Å styrke vilkårene for å plassere varene på det Europeiske markedet, den Nye Juridiske Rammeverket som ble vedtatt i 2008 med mål om å beskytte forbrukere og arbeidstakere fra usikre produkter og øke kvaliteten på samsvarsvurdering. En del av dette Rammeverket, inkludert Beslutning 768/2008 – et felles rammeverk for markedsføring av produkter, som fastsetter regler for CE-merking.,
CE-Merking på et produkt er en produsentens erklæring om at et produkt oppfyller gjeldende regler for helse, miljø og kravene som er beskrevet i de aktuelle Europeiske produkt-lovgivningen og har gjennomgått de relevante samsvar prosedyre for vurdering.
Ikke alle produkter som er solgt i EU krever CE-merking?
Ingen. CE-merking er obligatorisk for de fleste produktene som omfattes av de Nye Direktivene. Produkter som ikke er omfattet av en Ny Tilnærming Direktivet ikke krever CE-merking. Det er ulovlig å plassere et CE-merke på et produkt som ikke er omfattet av direktivet.,områder
Hva er Nytt Direktivene?,
De Nye Direktivene definerer de grunnleggende krav som produktene må oppfylle når de er satt på markedet, men de gir ikke tekniske spesifikasjoner for å oppfylle disse kravene. Produsenter kan velge å bruke harmoniserte standarder eller en annen standard for å være i samsvar med de grunnleggende krav i direktivet. Noen av produktene kan kreve oppfyllelse av mer enn ett direktiv.,dical enheter – Direktiv 90/385/EØF
Hva er mitt ansvar?,
Produsenter, importører og forhandlere har ansvar.
For eksempel, produsenter må identifisere gjeldende direktiv, og kontroller at produktet oppfyller kravene, herunder at produktet er testet for å sjekke at det er samsvar. Produsenten må også avgjøre om en uavhengig samsvar vurdering er nødvendig., Produsenten er ansvarlig for å påføre CE-merking, lage en teknisk fil (som omfatter alle dokumenter som beviser at produktet er i overensstemmelse med de tekniske kravene), og utarbeidelsen av en EU-Samsvarserklæring om at produktet oppfyller alle juridiske krav.,
En komponent eller delmonteringsgruppe av maskiner (per Maskiner-Direktivet) som ikke kan være CE-merket i sin levert staten krever en firmaattest som sier hvilke aspekter av utstyr eller komponent/delmonteringsgruppe produsenten er ansvarlig for, og hvilke krav har vært oppfylt av dem. Samsvar med andre viktige krav er ansvaret til produsenten som setter sammen og CE-merker at den komplette maskinen. En Samsvarserklæring som er nødvendig fra den endelige produsent/assembler for det ferdige produktet.,
EU-samsvarserklæringen skal inneholde viktige opplysninger:
- Produkt-id
- fulle Navn og adresse til produsenten eller hans representant
- En erklæring om at erklæringen er utstedt under ansvaret til produsent eller autorisert representant
- Liste over product safety directive det er i samsvar med
- Liste av harmoniserte standarder eller andre påføres tekniske standarder og spesifikasjoner
- Navn og identifikasjon for kontrollorgan, hvis det er aktuelt.,
- Underskrift av representant for organisasjonen å plassere den på EU/EØS-markedet.
- dato for erklæringen
Den tekniske dokumentasjonen og EU-samsvarserklæringen skal oppbevares i 10 år etter at produktet er plassert på markedet eller for den perioden som er angitt i direktivet.
Produsenter er ansvarlig for å påføre CE-merkingen mindre importør eller distributører markedsføre produktet under eget navn. I dette tilfellet, importøren eller distributøren tar på seg ansvaret for produsenten.
Hva er Samsvarsvurdering?,
Samsvarsvurdering er en prosess som utføres av produsenten for å demonstrere om spesifiserte krav knyttet til et produkt som har blitt oppfylt. Et produkt som er utsatt for samsvarsvurdering både i design og produksjon fase og er ansvaret til produsenten, selv om produsenten subcontracts design eller produksjon.
Avhengig av gjeldende lovgivning, er det mange forskjellige samsvarsvurdering valg for produsenter., «Det Blå Guide’ på implementering av EU-produkt regler 2016 gir en oversikt over alternativer for samsvarsvurdering som begynner på side 70. Noen av disse alternativene er:
- produsenten utsteder en Erklæring om Samsvar etter å ha gjennomført alle nødvendige kontroller og sjekker, å etablere den tekniske dokumentasjonen, og å sikre samsvar i produksjonsprosessen.
- Et akkreditert i huset samsvarsvurdering kroppen som danner en del av produsentens organisasjon som utfører samsvarsvurdering., Imidlertid, denne in-house kroppen må ikke ha andre aktiviteter enn samsvarsvurdering og må være uavhengig fra kommersielle, design og produksjon enheter. Det har til å vise det samme tekniske kompetanse og habilitet som eksterne samsvarsvurdering kropper, gjennom akkreditering.
- En tredje-part, eksterne samsvarsvurdering kroppen gjennomfører samsvarsvurdering. De er referert til som Varslet Organer. Et slikt organ skal være uavhengig og fullt uavhengig fra organisasjonen eller produktet vurdere det., For noen produkter, for eksempel de som er dekket under Gass Søker Direktiv, dette er obligatorisk. Disse organer er godkjent av nasjonale myndigheter og offisielt varslet til Eu-Kommisjonen. De kan bli funnet på NANDO (Ny Tilnærming Varslet og Eget Organisasjoner) database.
I tillegg, en teknisk-fil må vedlikeholdes av produsenten, eller EU-representant hvis produsenten er utenfor EU, og være tilgjengelig for de nasjonale myndigheter for inspeksjon og kontroll hensikt., Den tekniske filen inneholder all informasjon som er nødvendig for å demonstrere samsvar produktet til gjeldende krav.
Hva er Harmoniserte Standarder?
Harmoniserte standarder er frivillig standarder som kan brukes til å påvise samsvar med de grunnleggende krav i direktivet. Nedenfor er lenker til sider for forordninger eller direktiver for emner som har harmoniserte standarder. Den gjeldende harmoniserte standarder som er oppført på disse sidene., Det er ikke obligatorisk å bruke disse standardene, men produsentene må bevise at produktet er i samsvar med grunnleggende krav i gjeldende Direktiv.,utstyr
Heiser
Maskiner (MD)
Trykkpåkjent utstyr (PED)
Rail system: interoperabilitet
fritidsfartøy og vannscootere
Enkle trykkbeholdere (SPVD)
Tjenester
Samfunnet posttjenester
Bærekraft
emballasje og Emballasje avfall
Når produktet er CE-merket er det bra for livet?,
EF-Samsvarserklæring og CE-merket er gyldig så lenge produktet oppfyller gjeldende regler for helse, miljø og kravene i direktivet(s). Hvis du har endringer i produktets design eller egenskaper, kan du ha produktet (eller komponent) testet for å sikre at den fremdeles er i samsvar med de aktuelle direktiv. I tillegg, endringer av gjeldende lovgivning og/eller til den harmoniserte standarder kan også føre til at produktet trenger å testes på nytt for å vise samsvar.
Hvor kan jeg få mer informasjon?
USA, eksportører som trenger mer informasjon om CE-merket og hvordan det kan anvendes på deres produkt, bør du kontakte Bob Straetz i Commerce Department i Washington på 202-482-4496 ([email protected]).
NIST Standarder Information Center gjør alt vi kan for å sørge for nøyaktig og fullstendig informasjon. Ulike data som navn, telefonnummer, lenker til nettsteder, etc. kan endres før du oppdaterer. Vi tar imot forslag på hvordan vi kan forbedre FAQ og rette opp feil. De Standarder Information Center gir deg denne informasjonen «SOM det ER.,»NIST og Standarder Information Center gir INGEN GARANTIER AV NOE slag, inkludert GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. (NIST) gir ingen garantier eller fremstillinger som til riktigheten, nøyaktigheten, fullstendigheten, eller påliteligheten av informasjon. Som en betingelse for bruk Faq, du eksplisitt utgivelsen NIST/Standarder Information Center fra ethvert og alle ansvar for eventuelle skader av noe slag som følge av feil eller utelatelser i FAQ eller andre data. Noen av dokumentene som det refereres til punkt til informasjon om laget og vedlikeholdt av andre organisasjoner., De Standarder Information Center kontrollerer ikke, og er ikke en garanti relevans, aktualitet, eller påliteligheten av disse materialene.