BIVIRKNINGER
De negative opplevelsene for Klonopin. er gitt separat for pasienter med seizuredisorders og med panikklidelse.
Anfall
Den hyppigst forekommende bivirkninger av Klonopin. er referableto CNS-depresjon. Erfaring i behandling av beslag har vist at døsighet hasoccurred i ca 50% av pasienter og ataksi i ca 30%. I somecases, disse kan avta med tiden; atferdsproblemer har blitt bemerket inapproximately 25% av pasientene.,ase
Muskel: muskelsvakhet, smerter
Diverse: Dehydrering, generell svekkelse, feber, lymfadenopati, vekt lossor få
Nevrologiske: Unormal øyebevegelser, aphonia, choreiform bevegelser, koma, diplopiadysarthria, dysdiadochokinesis, «glassaktig-eyed» utseende, hodepine, hemiparese,hypotoni, nystagmus, respirasjonsdepresjon, sløret tale, skjelvinger, svimmelhet
Psykiske: Forvirring, depresjon, hukommelsestap, hysteri, økt libido, søvnløshet,psykose (atferden effekter er mer sannsynlig å oppstå hos pasienter med en historie ofpsychiatric forstyrrelser).,
følgende paradoksale reaksjoner er observert: irritabilitet, aggresjon,agitasjon, nervøsitet, fiendtlighet, angst, søvnforstyrrelser, mareritt, abnormaldreams, hallusinasjoner.
Luftveier: Bryst lunger, rhinorrhea, kortpustethet, hypersecretion i upperrespiratory passasjer
Panikklidelse
Uønskede hendelser i løpet av eksponering for Klonopin. ble innhentet byspontaneous rapporten, og registrert av kliniske etterforskere ved å bruke terminologien av deres ownchoosing., Derfor er det ikke mulig å gi en meningsfylt estimat for theproportion av enkeltpersoner som opplever uønskede hendelser uten først å gruppere lignende typesof hendelser i et mindre antall av standardiserte event kategorier. I tabellene andtabulations som følger, CIGY ordliste terminologi har blitt brukt til å klassifisere reportedadverse hendelser, bortsett fra i visse tilfeller der overflødig vilkårene var kollapset intomore meningsfylt vilkår som nevnt nedenfor.,
Den angitte frekvenser av uønskede hendelser representerer den andelen whoexperienced, minst en gang, en behandling-emergent bivirkning av den typen som er listet opp. Anevent ble ansett behandling-emergent hvis det oppstod for første gang eller worsenedwhile mottar terapi følgende baseline evaluering.,
Ugunstig Funn Observert På Kort Sikt, Placebo-Kontrollerte Studier
Uønskede Hendelser Forbundet Med Seponering Av Behandling
Samlet sett er forekomsten av seponering på grunn av uheldige hendelser var 17% i Klonopincompared til 9% for placebo i kombinerte data i to 6 – 9-ukers studier., Den mostcommon hendelser (≥1%) i forbindelse med seponering og en frafallsprosenten to ganger eller greaterfor Klonopin. enn placebo inkludert følgende:
Tabell 2 Mest Vanlige Bivirkninger (≥1%) Forbundet withDiscontinuation av Behandlingen
Uønskede Hendelser som Oppstår På En Insidens På 1% Eller Mer Blant Klonopin.-TreatedPatients
Tabell 3 nummererer forekomst, avrundet til nærmeste prosent, behandling-emergentadverse hendelser som fant sted under akutt behandling av panikklidelse fra en pool av to 6-9-ukers studier., Hendelser rapportert i 1% eller mer av pasienter behandlet med Klonopin. (dosesranging fra 0,5 til 4 mg/dag) og for hvor forekomsten var større enn at inplacebo-behandlede pasienter er inkludert.
Den forskrivende lege bør være oppmerksom på at tallene i Tabell 3 kan ikke brukes til å forutsi theincidence av bivirkninger i løpet av vanlig medisinsk praksis der patientcharacteristics og andre faktorer som er forskjellige fra de som hersket i kliniske studier.,På samme måte som omtalt frekvenser kan ikke sammenlignes med tall innhentet fra otherclinical undersøkelser som involverer ulike behandlinger, bruker og etterforskere. Den citedfigures, men gi den forskrivende lege med noe grunnlag for å anslå therelative bidrag av narkotika og medisinfrie forhold bivirkning forekomsten i thepopulation studert.,pan=»7″>Reproductive Disorders‡
† Indikerer at p-verdien for dose-trend test (Cochran-Mantel-Haenszel) for uønskede hendelsen forekomsten var ≤0.10.
‡ Denominators for arrangementer i kjønns-spesifikke systemer er: n=240 (clonazepam), 102 (placebo) for menn, og 334 (clonazepam), 192 (placebo) for kvinner.,div id=»96ee14bf83″>
| Adverse Event | Clonazepam (N=574) |
Placebo (N=294) |
| Somnolence | 37% | 10% |
| Depression | 7% | 1% |
| Coordination Abnormal | 6% | 0% |
| Ataxia | 5% | 0% |
| * Treatment-emergent events for which the incidence in the clonazepam patients was ≥5% and at least twice that in the placebo patients., | ||
Behandling-Emergent Depressive Symptomer
I bassenget av to kort sikt, placebo-kontrollerte studier, uønskede hendelser klassifisert under thepreferred begrepet «depresjon» var rapportert i 7% av Klonopin. pasienter behandlet med comparedto 1% av placebo-behandlede pasienter, uten noe klart mønster av dose relatedness. I thesesame prøvelser, uønskede hendelser klassifisert under foretrukne begrepet «depresjon» var reportedas fører til avbrytelse i 4% av Klonopin.-behandlede pasienter i forhold til 1% ofplacebo-behandlede pasienter., Selv om disse funnene er verdt å merke seg, Hamilton DepressionRating Skala (HAM-D) data som er samlet inn i disse studiene avdekket en større nedgang i SKINKE-Dscores i klonazepam gruppen enn i placebogruppen noe som tyder på at clonazepamtreatedpatients var ikke opplever en forverring eller fremveksten av klinisk depresjon.
Andre Uønskede Hendelser Observert Under Premarketing Evaluering Av Klonopin. InPanic Lidelse
Følgende er en liste av endret CIGY vilkår som reflekterer behandling-emergent adverseevents rapportert av pasienter behandlet med Klonopin. på flere doser i løpet av kliniske studier.,Alle rapporterte hendelser er inkludert bortsett fra de som allerede er oppført i Tabell 3 eller andre steder inlabeling, de hendelser som et stoff føre var ekstern, de tilfelle vilkår som wereso generell som å være uninformative, og hendelser rapporteres bare en gang, og som ikke har en betydelig sannsynlighet for å være akutt livstruende. Det er viktig å emphasizethat, selv om de hendelser som fant sted under behandling med Klonopin., de var notnecessarily forårsaket av det.
Arrangementer er videre kategorisert av kroppen systemet, og som er oppført i den rekkefølge de decreasingfrequency., Disse bivirkninger ble rapportert sjelden, som er definert asoccurring i 1/100 1/1000 til pasienter.,e, alopecia, xeroderma, eksem kontakt,rødme, kløe, pustuløs reaksjon, brannskader, hud uorden
Spesielle Sanser Andre Lidelser: smak tap
Urin System Lidelser: dysuri, blærekatarr, polyuria, urininkontinens, bladderdysfunction, urinretensjon, urin-skrift blødning, urin discolorationVascular (Extracardiac) Lidelser: tromboflebitt etappe
Visjon Lidelser: øyeirritasjon, visuell forstyrrelse, dobbeltsyn, øye rykninger, styes, visualfield defekt, xerophthalmia
Les hele FDA forskrivning informasjon for Klonopin. (Clonazepam)