Hva Er BIA-ALCL?

Bryst implantat-forbundet anaplastic stor celle lymfom (BIA-ALCL) er en sjelden type T-celle lymfom (kreft i immunforsvaret) som kan utvikle seg i arrvev kapsel og væske rundt et bryst implantat. I noen tilfeller kan det spre seg i hele kroppen.

BIA-ALCL er helbredelig i de fleste pasienter hvis det er diagnostisert tidlig og behandles på riktig måte, men et lite antall har dødd av sykdommen.

BIA-ALCL er ikke brystkreft., Det kan oppstå rundt saline-fylt eller silikon gel implantater er fylt som har vært plassert for bryst gjenoppbygging etter mastektomi eller kosmetiske bryst utvidelse. BIA-ALCL ser ut til å bare utvikle seg i kvinner som har implantater med en strukturert overflate (shell) eller hadde dem i det siste.

Antall BIA-ALCL tilfeller

The U.S. Food and Drug Association (FDA) rapporterte i juli 2019 som 573 kvinner hadde på den tiden blitt diagnostisert med BIA-ALCL, og 33 kvinner som hadde dødd av sykdommen på verdensbasis.,1 573 tilfeller, 481 er tilskrevet strukturert implantater produsert av Allergan. Av de 33 dødsfall, implantatet maker var kjent for 13 kvinner. Av disse 13 kvinner, 12 ble bekreftet å ha en Allergan bryst implantat på den tiden av sitt BIA-ALCL diagnose. Til dags dato er det ingen bekreftede rapporter om BIA-ALCL i kvinner som kun har hatt jevn implantater.

BIA-ALCL har oppstått i minst fire transkjønnede kvinner som hadde profilert bryst implantater.,

antall BIA-ALCL tilfeller rapportert i juli 2019 førte til en global tilbakekalling av Biocell strukturert bryst implantater og vev utvidere produsert av Allergan. Men siden da har antallet bekreftede tilfeller av BIA-ALCL har vokst. Per oktober 25, 2019, the American Society of Plastic Surgeons sa at det var 809 bekreftede tilfeller av BIA-ALCL over hele verden.2

Allergan bryst implantat husker

I juli 2019, Allergan annonsert en global tilbakekalling av sin Biocell strukturert bryst implantater og vev utvidere. (Se hele listen over tilbakekalte produkter her., Det inkluderer noen produkter som tidligere ble solgt under McGhan og Inamed merker.)

FDA og Allergan har bedt om plastiske kirurger til å slutte å bruke Allergan Biocell implantater og til å returnere alle ubrukt Biocell implantater til produsenten. Tilbakekallingen gjelder ikke for implantater som allerede er i bruk (med andre ord, kvinner som har Biocell implantater bør ikke nødvendigvis ha dem fjernet).,

FDA bedt om tilbakekalling på grunn av sin analyse viste at risikoen for BIA-ALCL med Allergan Biocell strukturert implantater er ca 6 ganger risiko for BIA-ALCL med andre strukturert implantater som er markedsført i USA I månedene som ledet opp til denne kunngjøringen, 38 andre land hadde allerede tatt Allergan Biocell strukturert implantater og vev utvidere av markedet. I dag, andre typer strukturert implantater som er antatt å ha en lavere risiko for BIA-ALCL er fortsatt tilgjengelig i USA, — for eksempel, Allergan er Microcell implantater, Mentor er MemoryShape og MemoryGel implantater, og Sientra er OPUS implantater.

BIA-ALCL symptomer

De mest vanlige symptomene på BIA-ALCL er hevelse (på grunn av væske bygge opp) eller smerter i området av en strukturert bryst implantat. Disse symptomene har en tendens til å utvikle år etter at implantatet er plassert (i gjennomsnitt, 7-10 år), men de kan utvikle tidligere. Noen pasienter har hatt en klump i tilknytning til implantatet overflaten eller en klump i lymfeknute i armhulen. Andre mindre vanlige symptomer kan omfatte forstørrede lymfeknuter, utslett, feber og vekttap.,

Diagnose av BIA-ALCL

i Henhold til retningslinjer fra den Nasjonale Omfattende Kreft Nettverk (NCCN), hvis BIA-ALCL er mistenkt, leger bør for bildebehandling med ultralyd eller MR-undersøkelse. Hvis imaging resultatene viser mer enn minimal væskeansamling rundt implantat eller en masse nærheten av implantatet, deretter en prøve av væsken som skal samles inn ved hjelp av fine needle aspiration (en tynn nål inn gjennom huden). Væsken skal være testet for CD30, et protein som finnes i høyere beløp enn det som er normalt på lymfom celler, spesielt i BIA-ALCL., Hvis væsken som tester positivt for CD30, væske bør også være testet for anaplastic lymfom kinase (ALK), et protein som hjelper å kontrollere cellevekst. I BIA-ALCL, den lymfom cellene ikke gjøre ALK protein, så de tester negativt for ALK. En masse bør bli evaluert ved hjelp av en vev biopsi.

Behandling for BIA-ALCL

Hvis patologi resultatene indikerer BIA-ALCL, den NCCN retningslinjer anbefale operasjon for å fjerne implantater og hele den omkringliggende arrvev kapsler., Kirurgen bør utføre en «en bloc capsulectomy» (fjerning av bryst implantat og kapselen av arrvev rundt det i ett stykke). Selv om bare ett implantat er påvirket av BIA-ALCL, begge implantatene bør fjernes. Hvis det er noen massene (svulster) eller alle som er involvert eller mistenkelige lymfeknuter, de bør også fjernes under operasjonen.

Noen pasienter har også behov for strålebehandling, kjemoterapi og/eller stamcelletransplantasjon terapi.,

Siden BIA-ALCL er så sjelden og er en relativt nylig identifisert sykdom, ikke mange leger ikke har erfaring i å diagnostisere og behandle det. En rekke pasienter har rapportert at de ikke får riktig behandling når de var å gå gjennom prosessen med å bli diagnostisert og behandlet for BIA-ALCL. Hvis du er bekymret for at du kan ha BIA-ALCL, be legen din om å følge de nyeste NCCN retningslinjer for diagnostisering og behandling av BIA-ALCL., Avhengig av din individuelle situasjon, kan det være verdt å søke etter vare (eller i det minste en virtuell konsultasjon hvis din tilstand tillater det) fra et medisinsk team på en stor cancer center som har erfaring med behandling av BIA-ALCL (for eksempel ved MD Anderson Cancer Center eller Memorial Sloan Kettering Cancer Center).

Utfall etter BIA-ALCL behandling

For pasienter som får riktig og rettidig behandling, prognosen er svært god. Forskning har vist at 93% av pasientene er sykdommen gratis på 3 år etter behandling.3

Hva er årsaken til BIA-ALCL?,

Forskerne er ikke sikre på hvorfor BIA-ALCL utvikler rundt strukturert bryst implantater. En teori er at den grove, sandpapir-lignende overflate av strukturert implantater kan forårsake kronisk betennelse i noen kvinner som fører til lymfom. En annen teori er at den grove overflaten og den større overflaten på en strukturert implantat feller mer bakterier, og skaper det som kalles en biofilm — en koloni av mikrober som holder seg til hverandre og til overflaten av implantatet — som forårsaker betennelse og fører til lymfom., Det kan være at Allergan Biocell implantater er knyttet til flere tilfeller av BIA-ALCL fordi de er mer dypt strukturert enn andre typer strukturert implantater.

Genetiske faktorer trolig også spille en rolle i sykdommen. Forskere har identifisert visse genetiske mutasjoner som ser ut til å øke risikoen for utvikling av BIA-ALCL — i særdeleshet, mutasjoner i JAK1 og STAT3 gener., I fremtiden, kan det være mulig å bruke en kombinasjon av genetisk testing og HLA-testing (en blodprøve som sjekker for antistoffer mot humant leukocyttantigener , som spiller en viktig rolle i immunforsvaret), for å avgjøre om en person har økt risiko for BIA-ALCL.

Når ble BIA-ALCL først identifisert?

Det første tilfellet rapport av BIA-ALCL ble publisert i et medisinsk tidsskrift i 1997., Fjorten år senere (i 2011), FDA først rapportert en mulig kobling mellom proteser og utvikling av ALCL i en safe og kommunikasjon for helsepersonell og personer som har eller vurderer bryst implantater. På den tiden, FDA sa at det var så få tilfeller at det ikke var mulig å bestemme den spesifikke faktorer som økte risikoen.

BIA-ALCL fått større anerkjennelse i 2016 når Verdens helseorganisasjon (WHO) betegnet det som en unik form av lymfom og NCCN etablert standardiserte diagnose og retningslinjer for behandling for sykdommen., Ved dette punktet, hadde forskere funnet at BIA-ALCL er knyttet enten hovedsakelig eller utelukkende til strukturert bryst implantater.

BIA-ALCL og strukturert implantater

Først introdusert på 1980-tallet, strukturert overflate bryst implantater forholde seg til de omkringliggende vev, slik at de er mindre sannsynlig å skli ut av sted eller rotere enn glatt overflate implantater. Strukturert implantater kan være rund eller dråpeformet-formet og kan fylles med silikon gel eller saltvannsoppløsning (salt vann). Alle teardrop-formet implantater er strukturert, fordi hvis de skulle snu, så bryst ville vises fordreid., Risikoen for å utvikle innkapsling (når kapselen av arrvev rundt et implantat strammer, som potensielt kan forårsake smerte og forvrengning i form av brystet) er lavere med strukturert implantater enn med glatt implantater.

I USA, strukturert implantater har blitt brukt oftere til gjenoppbygging enn for kosmetiske bryst augmentation. I 2018, mindre enn 10% av implantater som selges i USA var strukturert. Den type implantat kjent som «makro-strukturert» (som har en overflate med større, dypere divots) — inkludert Allergan er Biocell implantater — representert med mindre enn 5% av markedet.,1

Utenfor USA og Canada, strukturert implantater har blitt mye mer utbredt både for gjenoppbygging og kosmetisk silikonpupper. I noen land, de har representert 80 eller 90% eller mer av implantatet markedet.4

Noen av plast kirurger vi snakket med i sommeren og høsten 2019, rett etter global tilbakekalling av Allergan Biocell implantater, sier at de fortsatt bruker andre typer strukturert implantater for gjenoppbygging kirurgi. Andre plastiske kirurger sa de ikke har vært i bruk noen strukturert implantater i sin praksis i flere år.,

Hva dette kan bety for deg

• Hvis du vurderer å få bryst implantater for første gang, eller sette implantater som du allerede har, kan du snakke med din kirurg om risikoene og fordelene av implantater, inkludert forskjeller mellom strukturert og glatt implantater. Risikoen for BIA-ALCL bør diskuteres som en del av informert samtykke prosessen før alle implantat kirurgi. «Dette er en viktig samtale for pasienter å ha med legen sin. Et implantat bør være valgt gjennom felles beslutningstaking,» sier Mark Clemens, M. D.,, FACS, førsteamanuensis i plastisk kirurgi ved University of Texas MD Anderson Cancer Center i Houston som studerer BIA-ALCL og andre helsemessige forhold knyttet til bryst implantater.
• Hvis du har bryst implantater eller vev utvidere, men som ikke har noen symptomer på BIA-ALCL eller andre komplikasjoner, FDA og andre helsemyndigheter råder at du ikke trenger å få dem fjernet., Det er viktig å overvåke dine implantater for endringer, og med jevne mellomrom for å planlegge en avtale med en lege eller annet helsepersonell (for eksempel bryst-kirurg eller kirurg) som kan sjekke om din implantater.
• ikke nøl med å ringe legen din hvis du utvikler noen symptomer som smerte, klumper, hevelse, eller asymmetri når som helst etter bryst implantat kirurgi.

Les mer om dette Breastcancer.orgSpecial Rapport på bryst implantat sykdom og BIA-ALCL, og ta vårt korte undersøkelse for å dele din tilbakemelding.,