Den AMERIKANSKE FDA har godkjent den første generisk Proventil HFA (albuterol sulfat) oppmålte dose inhalator (90 mcg).
Den generisk albuterol sulfat, som er produsert av Cipla Ltd, er godkjent for å behandle/forebygge bronkospasme hos pasienter fire-og-eldre som har reversibel obstruktiv sykdom i luftveiene, slik som astma eller KOLS. Det er også godkjent for å forebygge anstrengelsesutløst bronkospasme i denne aldersgruppen.,
Dette er den andre generiske albuterol sulfat som er godkjent i de siste månedene av FDA, som greenlit en ProAir HFA generisk laget av Perrigo Pharma Feb 24. Byrået merke til en økning i albuterol bruk under COVID-19 utbrudd på godkjenning.
«FDA gjenkjenner den økte etterspørselen etter albuterol produkter i løpet av romanen coronavirus pandemi,» FDA Commissioner Stephen M. Hahn, MD sa i en uttalelse. «Vi er dypt forpliktet til å legge til rette tilgang til medisinske produkter som bidrar til å løse kritiske behovene i den Amerikanske offentligheten.,»
De mest vanlige bivirkningene forbundet med albuterol sulfat MDI (90 mcg/Innånding) er øvre luftveisinfeksjon, rhinitt, kvalme, oppkast, takykardi, tremor og nervøsitet, i henhold til FDA.