U.S. Food and Drug Administration

FDA anmeldte producenterne og labelers (se listen nedenfor), oktober 12, 2017, til at stoppe med at distribuere deres isometheptene mucate-holdige lægemidler (indeholder enten isometheptene mucate, dichloralphenazone og acetaminophen eller isometheptene mucate, koffein, og acetaminophen). Fra 1. januar 2018 blev alle disse virksomheder enige om at ophøre med distributionen af de ikke-godkendte isometheptenholdige lægemidler.,

FDA betragter isometheptenholdige medikamentprodukter, der ikke er godkendt nye lægemidler, der ikke kan distribueres i interstate commerce uden en ny lægemiddelansøgning godkendt af FDA. Distributionen af ethvert ikke-godkendt isometheptenholdigt lægemiddel, ikke begrænset til de nedenfor anførte lægemidler, anses for at være markedsført ulovligt og underlagt håndhævelsesforanstaltninger., id=”2c9b6b587c”>