lægemiddelmærket er ændret for at beskrive den forsigtighed, der skal tages, når citalopram anvendes til patienter med visse underliggende hjertesygdomme, og dem, der er disponeret for at have lave niveauer af kalium og magnesium i blodet. Den reviderede lægemiddelmærke beskriver også lavere doser, der skal bruges til patienter over 60 år.,
ændringer i hjertets elektriske aktivitet kan føre til risiko for dødelig unormal hjerterytme; på grund af denne risiko under visse omstændigheder (beskrevet nedenfor) kan sundhedsudbydere muligvis regelmæssigt overvåge hjertet – eller kontrollere blodniveauer af kalium og magnesium-hos patienter, der skal bruge cele .a. Den maksimale anbefalede dosis af cele .a er 20 mg dagligt til patienter over 60 år.
Yderligere Information til Patienter
- ikke stoppe med at tage Celexa eller ændre din dosis uden at tale med din læge., At stoppe cele .a pludselig kan forårsage abstinenseffekter.
- hvis du i øjeblikket tager en cele .a-dosis på mere end 40 mg dagligt, skal du tale med din læge.søg omgående lægehjælp, hvis du oplever uregelmæssig hjerterytme, åndenød, svimmelhed eller besvimelse, mens du tager cele .a.
- hvis du tager cele .a, kan din sundhedspersonale lejlighedsvis bestille et elektrokardiogram (EKG, EKG) for at overvåge din puls og rytme.
- din læge kan også bestille test for at kontrollere indholdet af kalium og magnesium i dit blod.,
- Læs medicinvejledningen til cele .a omhyggeligt, og diskuter eventuelle spørgsmål, du har med din læge.
- Rapporter eventuelle bivirkninger, du oplever, til FDA Med Medatch-programmet ved hjælp af oplysningerne i boksen “kontakt FDA” nederst på siden.
Yderligere Information til sundhedsprofessionelle
- Celexa årsager dosisafhængig forlængelse af QT intervaller, som kan fremkalde Torsades de Pointes, ventrikulær takykardi, og pludselig død.,
- cele cela anbefales ikke til brug i doser større end 40 mg dagligt, da sådanne doser forårsager for stor effekt på QT-intervallet og ikke giver nogen yderligere fordel.
- cele .a anbefales ikke til brug hos patienter med medfødt langt syndromet-syndrom, bradykardi, hypokalæmi eller hypomagnesæmi, nyligt akut myokardieinfarkt eller ukompenseret hjertesvigt. Cele .a-brug anbefales heller ikke til patienter, der tager andre lægemidler, der forlænger intervalt-intervallet.,
- Den anbefalede maksimale dosis af Celexa 20 mg per dag for patienter med nedsat leverfunktion, patienter, som er ældre end 60 år, patienter, der er CYP 2C19 fattige metabolisatorer, eller patienter, der samtidig tager cimetidin (Tagamet®) eller anden CYP2C19-hæmmer, fordi disse faktorer fører til øget blod niveauer af Celexa, hvilket øger risikoen for QT-interval forlængelse og Torsades de Pointes.,
- Elektrolyt-og/eller EKG-overvågning anbefales under visse omstændigheder
- Overveje hyppigere EKG-overvågning i patienter, for hvem Celexa brug ikke anbefales, men er ikke desto mindre anses for væsentlige.
- patienter med risiko for signifikante elektrolytforstyrrelser skal have måling af serumkalium og magnesium ved baseline med periodisk monitorering. Hypokalæmi og / eller hypomagnesæmi kan øge risikoen for QTc-forlængelse og arytmi og bør korrigeres inden påbegyndelse af behandlingen med periodisk overvågning.,
- Celexa bør seponeres hos patienter viser sig at have vedvarende QTc målinger større end 500 ms.
- Rådgive patienter om Celexa til at kontakte en læge omgående, hvis de oplever tegn og symptomer på en unormal puls eller rytme (fx, svimmelhed, hjertebanken, eller synkope). Hvis patienter oplever symptomer, skal ordinatoren iværksætte yderligere evaluering, herunder hjerteovervågning.
- Rapportere utilsigtede hændelser, der involverer Celexa FDA ‘ s MedWatch program, på 1-800-FDA-1088, eller på Internettet på www.fda.gov/medwatch.