Det AMERIKANSKE FDA har godkendt den første generiske Proventil HFA (albuterol sulfat) målte dosis inhalator (90 mcg).
det generiske albuterolsulfat, der er fremstillet af Cipla Ltd, er godkendt til behandling / forebyggelse af bronchospasme hos patienter fire og ældre, der har reversibel obstruktiv luftvejssygdom såsom astma eller KOL. Det er også godkendt til at forhindre træningsinduceret bronchospasme i denne aldersgruppe.,
Dette er det andet generiske albuterolsulfat, der er godkendt i de seneste måneder af FDA, hvilket grønt lys en proair HFA-generisk fremstillet af Perrigo Pharma den 24.februar. Agenturet bemærkede en stigning i albuterol-brug under COVID-19-udbruddet i godkendelsen.
“FDA anerkender den øgede efterspørgsel efter albuterol-produkter under den nye coronavirus-pandemi,” sagde FDA-kommissær Stephen M. Hahn, MD i en erklæring. “Vi er fortsat dybt engageret i at lette adgangen til medicinske produkter for at hjælpe med at imødekomme kritiske behov hos den amerikanske offentlighed.,”
de mest almindelige bivirkninger forbundet med albuterolsulfat MDI (90 mcg/Inhalation) er øvre luftvejsinfektion, rhinitis, kvalme, opkastning, takykardi, tremor og nervøsitet, ifølge FDA.