Das Brustimplantat-assoziierte anaplastische großzellige Lymphom (BIA-ALCL) ist eine seltene Art von T-Zell-Lymphom (Krebs des Immunsystems), das sich in der Narbengewebekapsel und Flüssigkeit um ein Brustimplantat entwickeln kann. In einigen Fällen kann es sich im ganzen Körper ausbreiten.
BIA-ALCL ist bei den meisten Patienten heilbar, wenn es früh diagnostiziert und angemessen behandelt wird, aber eine kleine Anzahl ist an der Krankheit gestorben.
BIA-ALCL ist kein Brustkrebs., Es kann um mit Kochsalzlösung gefüllte oder mit Silikongel gefüllte Implantate geschehen, die zur Brustrekonstruktion nach Mastektomie oder kosmetischer Brustvergrößerung eingesetzt wurden. BIA-ALCL scheint sich nur bei Frauen zu entwickeln, die Implantate mit einer strukturierten Oberfläche (Schale) haben oder diese in der Vergangenheit hatten.
Anzahl der BIA-ALCL-Fälle
Die US Food and Drug Association (FDA) berichtete im Juli 2019, dass zu diesem Zeitpunkt 573 Frauen mit BIA-ALCL diagnostiziert wurden und 33 Frauen weltweit an der Krankheit gestorben waren.,Von den 573 Fällen werden 481 auf strukturierte Implantate von Allergan zurückgeführt. Von den 33 Todesfällen war der Implantathersteller für 13 Frauen bekannt. Von diesen 13 Frauen wurde bestätigt, dass 12 zum Zeitpunkt ihrer BIA-ALCL-Diagnose ein Allergan-Brustimplantat hatten. Bis heute gibt es keine bestätigten Berichte über BIA-ALCL bei Frauen, die nur glatte Implantate hatten.
BIA-ALCL ist bei mindestens vier Transgender-Frauen mit strukturierten Brustimplantaten aufgetreten.,
Die Anzahl der im Juli 2019 gemeldeten BIA-ALCL-Fälle führte zu einem weltweiten Rückruf von Biocell-strukturierten Brustimplantaten und Gewebeexpandern, die von Allergan hergestellt wurden. Aber seitdem ist die Zahl der bestätigten Fälle von BIA-ALCL gewachsen. Oktober 2019 gab die American Society of Plastic Surgeons bekannt, dass es weltweit 809 bestätigte Fälle von BIA-ALCL gab.2
Rückruf von Allergan-Brustimplantaten
Im Juli 2019 gab Allergan einen weltweiten Rückruf seiner biocell strukturierten Brustimplantate und Gewebeexpander bekannt. (Siehe die vollständige Liste der zurückgerufenen Produkte hier., Es enthält einige Produkte, die in der Vergangenheit unter den Marken McGhan und Inamed verkauft wurden.)
Die FDA und Allergan haben plastische Chirurgen gebeten, die Verwendung von Allergan-Biocell-Implantaten einzustellen und alle nicht verwendeten Biocell-Implantate an den Hersteller zurückzugeben. Der Rückruf gilt nicht für bereits verwendete Implantate (mit anderen Worten, Frauen mit Biocell-Implantaten sollten sie nicht unbedingt entfernen lassen).,
Die FDA beantragte den Rückruf, weil ihre Analyse zeigte, dass das Risiko von BIA-ALCL mit Allergan Biocell texturierten Implantaten etwa 6-mal so hoch ist wie das Risiko von BIA-ALCL mit anderen strukturierten Implantaten, die in den USA In den Monaten vor dieser Ankündigung vermarktet werden, 38 andere Länder hatten bereits Allergan Biocell texturierte Implantate und Tissue Expander vom Markt genommen. Derzeit sind in den USA noch andere Arten von strukturierten Implantaten erhältlich, von denen angenommen wird, dass sie ein geringeres BIA-ALCL-Risiko aufweisen., – zum Beispiel die Mikrozellenimplantate von Allergan, die MemoryShape-und MemoryGel-Implantate von Mentor und die OPUS-Implantate von Sientra.
BIA-ALCL-Symptome
Die häufigsten Symptome von BIA-ALCL sind Schwellungen (aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen) oder Schmerzen im Bereich eines strukturierten Brustimplantats. Diese Symptome entwickeln sich in der Regel Jahre nach der Implantation (im Durchschnitt 7-10 Jahre), können sich jedoch früher entwickeln. Einige Patienten hatten einen Knoten neben der Implantatoberfläche oder einen Knoten im Lymphknoten in der Achselhöhle. Andere weniger häufige Symptome können vergrößerte Lymphknoten, Hautausschlag, Fieber und Gewichtsverlust sein.,
Diagnose von BIA-ALCL
Nach Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) sollten Ärzte bei Verdacht auf BIA-ALCL eine Bildgebung mit Ultraschall oder MRT anordnen. Wenn die bildgebenden Ergebnisse mehr als eine minimale Flüssigkeitsansammlung um das Implantat oder eine Masse in der Nähe des Implantats zeigen, sollte eine Probe der Flüssigkeit unter Verwendung einer feinen Nadelaspiration (einer dünnen Nadel, die durch die Haut eingeführt wird) gesammelt werden. Die Flüssigkeit sollte auf CD30 getestet werden, ein Protein, das in höheren Mengen als normalen Mengen auf Lymphomzellen, insbesondere in BIA-ALCL, vorkommt., Wenn die Flüssigkeit positiv auf CD30 getestet wird, sollte die Flüssigkeit auch auf anaplastische Lymphomkinase (ALK) getestet werden, ein Protein, das das Zellwachstum kontrolliert. In BIA-ALCL bilden die Lymphomzellen das ALK-Protein nicht, daher testen sie negativ auf ALK. Eine Masse sollte mit einer Gewebebiopsie ausgewertet werden.
Behandlung von BIA-ALCL
Wenn die pathologischen Ergebnisse auf BIA-ALCL hindeuten, empfehlen die NCCN-Richtlinien eine Operation, um die Implantate und die gesamten umgebenden Narbengewebekapseln zu entfernen., Der Chirurg sollte eine „en bloc capsulectomy“ durchführen (Entfernen des Brustimplantats und der Narbenkapsel, die es in einem Stück umgibt). Selbst wenn nur ein Implantat von BIA-ALCL betroffen ist, sollten beide Implantate entfernt werden. Wenn es Massen (Tumoren) oder involvierte oder verdächtige Lymphknoten gibt, sollten diese auch während der Operation entfernt werden.
Einige Patienten haben auch Strahlentherapie, Chemotherapie und/oder Stammzelltransplantation Therapie erforderlich.,
Da BIA-ALCL so selten ist und eine relativ neu identifizierte Krankheit ist, haben nicht viele Ärzte Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung. Eine Reihe von Patienten berichteten, dass sie bei der Diagnose und Behandlung von BIA-ALCL nicht angemessen versorgt wurden. Wenn Sie befürchten, dass Sie an BIA-ALCL leiden, bitten Sie Ihre Ärzte, die neuesten NCCN-Richtlinien zur Diagnose und Behandlung von BIA-ALCL zu befolgen., Abhängig von Ihrer individuellen Situation kann es sich lohnen, sich von einem Ärzteteam eines großen Krebszentrums, das Erfahrung in der Behandlung von BIA-ALCL hat (z. B. im MD Anderson Cancer Center oder Memorial Sloan Kettering Cancer Center), um eine Pflege (oder zumindest eine virtuelle Konsultation, wenn Ihr Staat dies zulässt) zu kümmern.
Ergebnisse nach BIA-ALCL-Behandlung
Bei Patienten, die eine angemessene und rechtzeitige Behandlung erhalten, ist die Prognose sehr gut. Untersuchungen haben gezeigt, dass 93% der Patienten nach 3 Jahren nach der Behandlung krankheitsfrei sind.3
Was verursacht BIA-ALCL?,
Forscher sind sich nicht sicher, warum BIA-ALCL sich um strukturierte Brustimplantate entwickelt. Eine Theorie ist, dass die raue, sandpapierartige Oberfläche strukturierter Implantate bei manchen Frauen chronische Entzündungen verursachen kann, die zu Lymphomen führen. Eine andere Theorie besagt, dass die raue Oberfläche und die größere Oberfläche eines strukturierten Implantats mehr Bakterien einfangen und so einen sogenannten Biofilm erzeugen — eine Kolonie von Mikroben, die aneinander und an der Oberfläche des Implantats haften—, der Entzündungen verursacht und zu Lymphomen führt., Es kann sein, dass Allergan-Biocell-Implantate mit mehr Fällen von BIA-ALCL in Verbindung gebracht werden, da sie tiefer strukturiert sind als andere Arten von strukturierten Implantaten.
Vermutlich spielen auch genetische Faktoren eine Rolle bei der Erkrankung. Forscher haben bestimmte genetische Mutationen identifiziert, die das Risiko der Entwicklung von BIA-ALCL zu erhöhen scheinen-insbesondere Mutationen in den Genen JAK1 und STAT3., In Zukunft kann es möglich sein , eine Kombination aus Gentests und HLA-Tests (ein Bluttest, der Antikörper gegen humane Leukozytenantigene untersucht, die eine wichtige Rolle im Immunsystem spielen) zu verwenden, um festzustellen, ob eine Person ein erhöhtes Risiko für BIA-ALCL hat.
Wann wurde BIA-ALCL erstmals identifiziert?
Der erste Fallbericht von BIA-ALCL wurde 1997 in einer Fachzeitschrift veröffentlicht., Vierzehn Jahre später (2011) berichtete die FDA erstmals über einen möglichen Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entwicklung von ALCL in einer Sicherheitskommunikation für Angehörige der Gesundheitsberufe und Personen, die Brustimplantate haben oder in Betracht ziehen. Zu dieser Zeit sagte die FDA, dass es so wenige Fälle gab, dass es nicht möglich war, die spezifischen Faktoren zu bestimmen, die das Risiko erhöhten.
BIA-ALCL erlangte 2016 eine breitere Anerkennung, als die Weltgesundheitsorganisation (WHO) es als einzigartige Form des Lymphoms bezeichnete und der NCCN standardisierte Diagnose-und Behandlungsrichtlinien für die Krankheit festlegte., Zu diesem Zeitpunkt hatten Forscher herausgefunden, dass BIA-ALCL entweder hauptsächlich oder ausschließlich mit strukturierten Brustimplantaten zusammenhängt.
BIA-ALCL und strukturierte Implantate
Erstmals in den 1980er Jahren eingeführt, haften strukturierte Brustimplantate an dem umgebenden Gewebe, so dass sie weniger wahrscheinlich verrutschen oder rotieren als glatte Oberflächenimplantate. Strukturierte Implantate können rund oder tropfenförmig sein und mit Silikongel oder Kochsalzlösung (Salzwasser) gefüllt werden. Alle tropfenförmigen Implantate sind strukturiert, denn wenn sie sich umdrehen würden, würde die Brust verzerrt erscheinen., Das Risiko, eine Kapselkontraktur zu entwickeln (wenn sich die Kapsel aus Narbengewebe um ein Implantat strafft und möglicherweise Schmerzen und Verzerrungen in der Form der Brust verursacht), ist bei strukturierten Implantaten geringer als bei glatten Implantaten.
In den USA wurden strukturierte Implantate häufiger zur Rekonstruktion als zur kosmetischen Brustvergrößerung eingesetzt. Im Jahr 2018 wurden weniger als 10% der in den USA verkauften Implantate verkauft. Die als „Makrostruktur“ bekannte Implantatart (die eine Oberfläche mit größeren, tieferen Divots aufweist) — einschließlich Allergan — Biocell-Implantaten-machte weniger als 5% des Marktes aus.,1
Außerhalb der USA und Kanadas wurden strukturierte Implantate sowohl für die Rekonstruktion als auch für die kosmetische Augmentation viel häufiger verwendet. In einigen Ländern haben sie 80 oder 90% oder mehr des Implantatmarktes vertreten.4
Einige der plastischen Chirurgen, mit denen wir im Sommer und Herbst 2019 direkt nach dem globalen Rückruf von Allergan Biocell-Implantaten gesprochen haben, sagten, dass sie immer noch andere Arten von strukturierten Implantaten für die Rekonstruktionschirurgie verwenden. Andere plastische Chirurgen sagten, dass sie in ihrer Praxis seit mehreren Jahren keine strukturierten Implantate mehr verwenden.,
Was all dies für Sie bedeuten kann
- Wenn Sie erwägen, Brustimplantate zum ersten Mal zu erhalten oder bereits vorhandene Implantate zu ersetzen, sprechen Sie mit Ihrem plastischen Chirurgen über die Risiken und Vorteile von Implantaten, einschließlich der Unterschiede zwischen strukturierten und glatten Implantaten. Das Risiko von BIA-ALCL sollte im Rahmen des Einverständniserklärungsprozesses vor einer Implantatoperation diskutiert werden. „Dies ist ein wichtiges Gespräch für Patienten mit ihren Ärzten. Ein Implantat sollte durch gemeinsame Entscheidungsfindung ausgewählt werden“, sagt Mark Clemens, M. D., FACS, Associate Professor für plastische Chirurgie an der University of Texas MD Anderson Cancer Center in Houston, die BIA-ALCL und andere Gesundheitszustände im Zusammenhang mit Brustimplantaten untersucht.
- Wenn Sie Brustimplantate oder Gewebeexpander haben, aber keine Symptome von BIA-ALCL oder anderen Komplikationen haben, raten die FDA und andere Gesundheitsbehörden, dass Sie sie nicht entfernen müssen., Es ist wichtig, Ihre Implantate auf Veränderungen zu überwachen und regelmäßig einen Termin mit einem Arzt (z. B. einem Brustchirurgen oder plastischen Chirurgen) zu vereinbaren, der Ihre Implantate überprüfen kann.
- Zögern Sie nicht, Ihren Arzt anzurufen, wenn Sie nach einer Brustimplantatoperation Symptome wie Schmerzen, Klumpen, Schwellungen oder Asymmetrien entwickeln.
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Zuletzt geändert am Februar 25, 2020 at 11:14 AM