Hintergrund: Topische Anästhetika werden üblicherweise für eine Vielzahl von Indikationen angewendet. Mehrere Lidocain-haltige topische Anästhetika sind rezeptfrei erhältlich (OTC)., Kürzlich hat die Gruppe der Autoren gezeigt, dass es eine große interindividuelle Diskrepanz in der Art und Weise gibt, wie Lidocain auch nur für ein einziges OTC-Produkt absorbiert und metabolisiert wird.
Ziele: Die Autoren vergleichen fünf allgemein verfügbare Lidocain-Präparate und ihre Absorptionswerte, wenn sie auf das Gesicht aufgetragen werden. Drei der Präparate sind OTC erhältlich; zwei erfordern Verschreibungen und wurden in einer Apotheke zusammengesetzt.
Methoden: Zwanzig-fünf Fächern eingeschrieben in das Institutional Review Board genehmigte die Studie wurden randomisiert in eine von fünf Gruppen., Die fünf topischen Anästhetika waren LMX-4 (4% Lidocain; Biopelle/Ferndale Laboratories, Ferndale, Michigan), Topicain (4% Lidocain; Ebsa Laboratories, Jupiter, Florida), 2.5% Lidocain/2.5% Prilocain (generisches EMLA-Präparat; High Tech Pharmaceuticals, Amityville, New York), LET (4% Lidocain, 1:2000 Adrenalin und 0.5% Tetracaine) und BLT (20% Benzoncain, 6% Lidocain und 4% tetracaine). Nach einem Pflastertest auf Nebenwirkungen wurde das topische Anästhetikum auf Gesicht und Hals jedes Patienten aufgetragen und 60 Minuten lang mit einem Okklusivverband bedeckt., Blut wurde nach 90, 120, 150, 240 und 480 Minuten entnommen, um die Serumspiegel von Lidocain und Monoethylglycinexylidid (MEGX) zu messen.
Ergebnisse: Das Durchschnittsalter der 17 in die Studie einbezogenen Frauen und acht Männer betrug 26 Jahre (Bereich 22-62 Jahre) und das Durchschnittsgewicht 70,9 kg (Bereich 46,4-96,4 kg). Die OTC-Präparate hatten die höchsten serum-Lidocain und MEGX Ebenen. Topicaine hatte den größten Serumspiegel von einzelnen Lidocain absorption (0.808 µg/mL), gefolgt von generischen EMLA (0.72 µg/mL) LMX-4 (0.44 µg/mL), BLT (0.17 µg/mL) und LASSEN Sie (0.13 µg/mL)., Im Durchschnitt hatte Topicain die höchsten Serum-Lidocain-und MEGX-Spiegel: 0,438 µg/ml bzw. Es gab signifikante interindividuelle Unterschiede zwischen den Serumspiegeln von MEGX und Lidocain in allen Gruppen außer LET (P<.0001). Es gab signifikante Unterschiede zwischen den 4% Lidocain-haltigen Präparaten (P=.0439); Das 2,5% ige Präparat hatte eine größere Absorption als das 4% ige Lidocain-haltige Präparat und das 6% ige Lidocain-Präparat (P=.0016)., Es gab drei Nebenwirkungen bei Patienten, die OTC-Präparate erhielten, von denen eine zu einer postinflammatorischen Hyperpigmentierung führte.
Schlussfolgerungen: Diese Studie zeigt, dass topische Anästhetika zwar als sicher gelten, einige Personen jedoch unvorhersehbar hohe Absorptionswerte aufweisen. Diese Studie zeigt auch, dass die Konzentration von Lidocain, die Formulierung des Arzneimittels und der einzelne Patient alle signifikante Auswirkungen auf die Serumspiegel von Lidocain haben., Die Autoren empfehlen, auch topische OTC-Anästhetika unter Aufsicht eines Arztes zu verwenden, um schädliche toxische Wirkungen und in seltenen Fällen den Tod zu vermeiden.
Beweislage: 2.