Das Arzneimitteletikett wurde geändert, um die Vorsicht zu beschreiben, die bei der Anwendung von Citalopram bei Patienten mit bestimmten zugrunde liegenden Herzerkrankungen und bei Patienten, die für niedrige Kalium-und Magnesiumspiegel im Blut prädisponiert sind, zu beachten ist. Das überarbeitete Arzneimitteletikett beschreibt auch niedrigere Dosen, die bei Patienten über 60 Jahren angewendet werden sollten.,
Veränderungen der elektrischen Aktivität des Herzens können zum Risiko tödlicher Herzrhythmusstörungen führen; Aufgrund dieses Risikos unter bestimmten Umständen (siehe unten) müssen Gesundheitsdienstleister das Herz möglicherweise regelmäßig überwachen – oder den Kalium-und Magnesiumspiegel im Blut überprüfen-bei Patienten, die Celexa verwenden müssen. Die empfohlene Höchstdosis von Celexa beträgt 20 mg pro Tag für Patienten über 60 Jahre.
Zusätzliche Informationen für Patienten
- Beenden Sie die Einnahme von Celexa nicht oder ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen., Ein plötzliches Stoppen von Celexa kann zu Entzugserscheinungen führen.
- Wenn Sie derzeit eine Celexa-Dosis von mehr als 40 mg pro Tag einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Suchen Sie sofort nach, wenn Sie während der Einnahme von Celexa einen unregelmäßigen Herzschlag, Kurzatmigkeit, Schwindel oder Ohnmacht verspüren.
- Wenn Sie Celexa einnehmen, kann Ihr Arzt gelegentlich ein Elektrokardiogramm (EKG, EKG) bestellen, um Ihre Herzfrequenz und Ihren Rhythmus zu überwachen.
- Ihr Arzt kann auch Tests anordnen, um den Kalium – und Magnesiumspiegel in Ihrem Blut zu überprüfen.,
- Lesen Sie den Medikationsleitfaden für Celexa sorgfältig durch und besprechen Sie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt.
- Melden Sie alle Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten, dem FDA MedWatch-Programm mithilfe der Informationen im Feld „FDA kontaktieren“ unten auf der Seite.
Zusätzliche Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe
- Celexa verursacht eine dosisabhängige QT-Intervallverlängerung, die Torsades de Pointes, ventrikuläre Tachykardie und plötzlichen Tod verursachen kann.,
- Celexa wird nicht zur Anwendung in Dosen von mehr als 40 mg pro Tag empfohlen, da solche Dosen eine zu große Wirkung auf das QT-Intervall haben und keinen zusätzlichen Nutzen bringen.
- Celexa wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Bradykardie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, kürzlich akutem Myokardinfarkt oder nicht kompensierter Herzinsuffizienz empfohlen. Die Anwendung von Celexa wird auch nicht bei Patienten empfohlen, die andere Arzneimittel einnehmen, die das QT-Intervall verlängern.,
- Die empfohlene Höchstdosis von Celexa beträgt 20 mg pro Tag für Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Patienten, die älter als 60 Jahre sind, Patienten, die schlechte Metabolisierer von CYP 2C19 sind, oder Patienten, die gleichzeitig Cimetidin (Tagamet®) oder einen anderen CYP2C19-Inhibitor einnehmen, da diese Faktoren zu erhöhten Celexa-Blutspiegeln führen und das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls und Torsade de Pointes erhöhen.,
- Elektrolyt-und / oder EKG-Überwachung wird unter bestimmten Umständen empfohlen
- Erwägen Sie eine häufigere EKG-Überwachung bei Patienten, für die die Anwendung von Celexa nicht empfohlen wird, die jedoch dennoch als wesentlich angesehen wird.
- Patienten, bei denen ein Risiko für signifikante Elektrolytstörungen besteht, sollten eine Serumkalium-und Magnesiummessung im Ausgangswert mit periodischer Überwachung durchführen. Hypokaliämie und / oder Hypomagnesiämie können das Risiko einer QTc-Verlängerung und Arrhythmie erhöhen und sollten vor Beginn der Behandlung mit periodischer Überwachung korrigiert werden.,
- Celexa sollte bei Patienten mit persistierenden QTc-Messungen über 500 ms abgesetzt werden.
- Raten Sie Patienten mit Celexa, sich sofort an einen Arzt zu wenden, wenn Anzeichen und Symptome einer abnormalen Herzfrequenz oder eines abnormalen Rhythmus auftreten (z. B. Schwindel, Herzklopfen oder Synkope). Wenn bei Patienten Symptome auftreten, sollte der verschreibende Arzt eine weitere Bewertung einschließlich der Herzüberwachung einleiten.
- Melden Sie unerwünschte Ereignisse mit Celexa an das MedWatch-Programm der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder im Internet unter www.fda.gov/medwatch.