US-amerikanische Food and Drug Administration

von der FDA mitgeteilt, Herstellern und Etikettiermaschinen (siehe Liste unten) am Oktober 12, 2017 zu stoppen Sie die Distribution Ihrer isometheptene mucate-haltigen Arzneimitteln (mit isometheptene mucate, dichloralphenazone, und acetaminophen oder isometheptene mucate, Koffein und paracetamol). Ab dem 1. Januar 2018 stimmten alle diese Unternehmen zu, den Vertrieb der nicht genehmigten Isomethepten-haltigen Arzneimittel einzustellen.,

Die FDA betrachtet isometheptenhaltige Arzneimittel als nicht zugelassene neue Arzneimittel, die ohne einen von der FDA genehmigten neuen Arzneimittelantrag nicht im zwischenstaatlichen Handel vertrieben werden können. Der Vertrieb eines nicht genehmigten Isomethepten-haltigen Arzneimittels, das nicht auf die unten aufgeführten Arzneimittel beschränkt ist, gilt als rechtswidrig und unterliegt Durchsetzungsmaßnahmen., id=“2c9b6b587c“>