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Unbeabsichtigte und unbeaufsichtigte Folgen: Die Opportunitätskosten für die Reduzierung von Exklusivitätsrechten für geistiges Eigentum

Die Europäische Kommission überprüft die Verwendung von ergänzenden Schutzzertifikaten (SPCs), einer Patentlaufzeit, die durch die zunehmende Länge der Marktzulassungen für Arzneimittel begründet wird. Die Initiative wird von den EU-Gesundheitsministern vorangetrieben, die glauben, dass Änderungen der Patentausschlussrechte ihre Ausgaben für Medikamente senken werden., Die Forderung der Generikeindustrie nach einem Verzicht wurde durch ein Versprechen zur Schaffung zusätzlicher Arbeitsplätze in der EU unterstützt, aber die Beweise hinter diesem Versprechen sind zweifelhaft. Verfügbare Analysen leiden unter einem tiefgreifenden Mangel an geeigneten Daten und missachten die Opportunitätskosten eines SPC-Exportverzichts für EU-Mitgliedstaaten., In diesem Beitrag werden wir hervorheben, dass ein SPC-Exportverzicht die innovativen Pharmaunternehmen der EU dazu veranlassen könnte, 1) ihre Forschungs-und Herstellungstätigkeiten in einigen EU-Mitgliedstaaten zu überdenken und 2) Produktplatzierungs-und Preisstrategien in mehreren EU-Mitgliedstaaten mit hohem Einkommen anzupassen, um (das Risiko) geringerer Einnahmen auszugleichen., Angesichts der Unternehmensstrategien zur Überwindung der regulatorischen Fragmentierung und der Erfahrungen mit der Sequenzierung der Markteinführung in der EU könnte ein SPC-Exportverzicht höhere Arzneimittelpreise für Regierungen und Patienten in Deutschland, Großbritannien, Frankreich, den nordischen Ländern und den Benelux-Ländern zur Folge haben. Die effektive Erosion der Exklusivitätsrechte in der EU würde auch das Risiko bergen, dass andere Gerichtsbarkeiten, die einen attraktiveren Mix aus IP-Schutz sowie Forschungs-und Produktionskosten bieten, Innovationskapazitäten und „Arbeitsplätze mit hoher Wertschöpfung“ verlieren., Darüber hinaus bestand die Handels-und Investitionspolitik der EU darin, andere Länder dazu zu bringen, die Patentlaufzeit zu verlängern, um Einnahmeausfälle aufgrund längerer behördlicher Genehmigungszeiten auszugleichen. Wenn die EU Exporte in diese Drittmärkte zulässt, wenn die Exklusivitätsrechte noch aktiv sind, würde dies die Position der EU gegenüber Ländern mit schwachem Schutz des geistigen Eigentums untergraben.

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