Pulset elektromagnetisk felt terapi effektiviteten i lave ryggsmerter: En systematisk gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier | Porto Biomedisinske Tidsskrift

Innledning

ryggsmerter er en svært vanlig helseproblem i befolkningen og en av de viktigste årsakene til medisinsk behandling som søker. Det er ventet at mellom 60 og 80% av verdens befolkning vil oppleve ryggsmerter i løpet av livet,1 med 65% være tilbakevendende og langvarige episoder., Lav rygg smerter kan være forårsaket av forskjellige etiologies, som for eksempel muskel eller ligament press, herniated plater, leddgikt, endring i krumning av ryggraden eller osteoporose i slekt brudd, men flertallet av pasientene ikke har en klinisk identifisert problem.2 til Tross for den utvalg av behandlinger som er tilgjengelig, ikke modalitet eller terapeutisk tilnærming skiller seg ut som en endelig løsning.3 Dermed er det fortsatt behov for nye tilnærminger, mindre invasiv og fri for bivirkninger.,

risiko/nytte-forholdet i farmakoterapi for lave ryggsmerter forholdene ofte ikke har styrke nok til å vedvare med narkotika-bruk. Dessuten er risikoen for farmakologiske tillegg, potensielle bivirkninger og uønskede hendelser, samt langsiktige toksisitet kan svekke den potensielle nytten av behandling med legemidler tilnærming.4,5 I denne forstand, den pulserende elektromagnetiske felt (PEMF) terapi kan spille en viktig rolle i smertelindring siden er et stoff-fri, ikke-termiske, med lav risiko som arbeider for å øke cellenes aktivitet healing og reparasjon.,3 Derfor, det kunne være et alternativ til den ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (NSAIDs) medisiner, unngå flere potensielle bivirkninger fra kronisk NSAIDs bruk.

PEMF terapi er basert på en lav frekvens signal, med et bredt spekter av frekvenser, som vil produsere membran forstyrrelser og aktivering av flere intracellulære trasé.,6,7

Det har blitt rapportert at PEMF terapi gir flere fordeler i benet forening, akutt smertelindring, sårheling, ødem og inflammasjon kontroll, så vel som, kroniske smerter forbundet med bindevev (brusk -, sene -, leddbånd og bein) skade-og felles-forbundet myke vev skade, slitasjegikt, fibromyalgi, osteoporose, huden sår og ytterligere potensial programmer.8-11 Langs denne linjen, mange anmeldelser har blitt utført for å vurdere PEMF effektiviteten i flere forhold., I denne forstand, den PEMF viste moderate7 eller ingen fordeler i kne artrose,12 en gunstig tendens i bein vekst stimulering i akutt fractures13 og effektiv i å lindre smerte og forbedre bendannelse i osteoporose.14

Selv om bruken av PEMF terapi i korsryggsmerter er økende, og det er betydelig etterforskning på dette emnet, en systematisering av dens effekt på korsryggsmerter er fortsatt mangler., Derfor er denne studien tar sikte på å søke etter randomiserte kontrollerte studier som vurderte effekten av PEMF terapi i å redusere smerte symptomatology hos pasienter med lave tilbake patologiske tilstander.

MethodsSearch strategi

Den systematiske gjennomgangen ble utført i henhold Foretrukket Rapportering Elementer for Systematiske oversikter og Meta-Analyser (PRISMA) uttalelse, som har som mål å forbedre standard for rapportering av systematiske oversikter og meta-analyser.,15 i Tillegg protokollen for denne gjennomgangen var à priori registrert i den Internasjonale Prospektiv registrering av Systematiske oversikter (PROSPERO) (http://www.crd.york.ac.uk/prospero/; ID: CRD42015025308).

Det ble gjennomført en omfattende database søk ved hjelp av Pubmed, Scopus, Cochrane Library og PEDro, søke etter relevante studier som har vurdert effekten av PEMF behandling for å redusere smerte på personer med korsryggsmerter., Søket ble utført i henhold til de følgende nøkkelord: pulset elektromagnetisk felt terapi; tilbake; ryggraden; spinal; lumbale, og videre kombineres med de Boolske operatorer (AND, ELLER). Et eksempel på søk-kan ses i Tabell 1. Referanse liste over de fleste relevante studier ble skannet for ytterligere studier for å oppnå størst mulig antall tilgjengelige studier på den vitenskapelige litteraturen. Alle søkene ble består for perioden januar 2005 til August 2015 og ble utført av to uavhengige etterforskere (R. A., H. D.,), som stilte både resultater for å kontrollere for overlappende; uenigheter, ble diskutert av til enighet ble nådd.

Studere utvalget

Alle titler og abstracts fra utvalgte databaser ble screenet. Etter den potensielle relevante studier ble valgt ut og hentet, full tekster ble lest for å søke berettigelse i henhold til de følgende inklusjonskriterier: (1) vurdering av smerte resultatet; (2) bruk av pulset elektromagnetisk felt terapi; (3) potensielle design; (4) randomiserte kontrollerte studier, (5) engelskspråklige studier., For eksklusjonskriterier det ble bestemt: (i) andre vurderinger eller meta-analyser; (ii) klinisk kommentarer eller ekspert meninger; (iii) case-serien; (iv) ikke-randomiserte kontrollerte studier, (v) dyrestudier; (vi) skeletally umodne bestanden.

Data innsamling og utvinnings

To uavhengige etterforskere (R. A., H. D.) hentet all informasjon og matchet for konsensus. Det viktigste utfallet av interesse var kvantifisering av intensiteten av smerte overtid., Dermed, etter anvendelsen av kriteriene og de inkluderte studiene var bestemt, studier ble analysert basert på eksempel demografi, studere mål, erklæring om interessekonflikter, studere varighet og oppfølging (periode og andel), PEMF enheter som brukes for behandling vinduet, intervensjon-protokollen, parametre vurdert (kliniske og funksjonelle) og mest betydningsfulle resultater.

I tillegg er tallene for smerte intensitet og Oswestry Disability Index ble vurdert, basert på deres middel og standardavvik verdier og beregnet sine bety forskjeller, dvs., forskjell mellom studien end-point og baseline verdier. I tillegg, Cohen ‘ s effekt størrelse, innenfor 95% konfidensintervall (CI) ble beregnet. Effekten størrelser ble beregnet ved å trekke fra den eksperimentelle gruppen mener å kontrollgruppen mener og videre deles av pooled standard avvik for begge grupper.16,17 Dermed en positiv effekt gjenspeiler en større nedgang på smerte intensitet mot den eksperimentelle gruppen., 95% CI gir informasjon om variasjonen i de observerte effekten størrelse, sin presisjon, så vel som den nøyaktighet som intervallet inneholder befolkningen parameter (dvs., den sanne verdi). De standardiserte Cohen effekt størrelser ble tolket i henhold til de retningslinjer som er fastsatt av Cohen17 i hvilke verdier

Methodologic kvalitetsvurdering

PEDro skala for å vurdere metodisk kvalitet (ekstern validitet, intern validitet og statistisk rapportering) og nivået av bevis ble satt i henhold til Oxford Senter for kunnskapsbasert Medisin (CEBM) skala.,18 PEDro skala har blitt rapportert til å være et gyldig og pålitelig verktøy for å måle den metodiske kvaliteten av intervensjonsradiologi kliniske studier.19,20 Disse parametrene ble uavhengig vurdert av to forfattere (R. A., H. D.) og alle uenighet ble løst før det ble konsensus.

ResultsStudy utvalget

databasen og hånd søk ga 91 titler, som ble redusert etter duplikater fjerning og tittel/abstract å lese til 12 full-tekst artikler som ble screenet for valgbarhet., Etter screening, 6 studier ble excluded21–26 som grunner for eksklusjon er uthevet i PRISMA flow diagram (Fig. 1). De resterende 6 studier var kvalifisert for inkludering på kvalitativ analyse og 5 i kvantitativ analyse.

– >

Beskrivelse av studier

I Tabell 2 presenteres egenskapene til 6 inkludert opprinnelige studiene., Totalt sett studiene inkluderte totalt 210 deltakere (90 menn og 120 kvinner), med en samlet gjennomsnittlig alder av 43.3 år gammel. Alle deltagere rapportert klager over ryggsmerter, men med forskjellige etiologies: generalisert lave tilbake pain27; akutt non-specific low back pain3; discogenic lumbale radiculopathy28; mislyktes tilbake kirurgi syndrom pain26; kroniske lave ryggsmerter.4,29

– >

inklusjonskriterier varierte på tvers av studiene. Likevel, på tvers av de inkluderte studiene noen likheter ble funnet. Alle studiene var utført i voksen bestander med klinisk vurdert lave ryggsmerter. En visuell analog skala over 5 poeng og en numerisk skala over 4 poeng ble også vurdert i Park, Sol, Lee Kang Lee, Hwang og Cha30 og Lee, Kim, Lim, Lee, Choi, Park, Lee og Lee29 studier, henholdsvis., Tilstedeværelsen av en pacemaker eller andre elektroniske implantater ble bare eksklusjonskriterier vedlagt i alle studier. Andre eksklusjonskriterier ble studie-spesifikke knyttet comorbidities.

Vanligvis, studier registrert bruk av ulike enheter, men med samme mål og prinsipper av PEMF terapi program. Deres beskrivelse kan sees i Tabell 3. Den PEMF terapi ble ofte sammenlignet med placebo intervensjoner (bestående av humbug-enheter) eller smertestillende medisiner., Videre studier viste mangfold om PEMF terapi protokoller, der varigheten av programmet varierte fra 5 dager til 3 uker, og frekvensen av programmet fra 4 ganger om dagen til bare to ganger i uken. Oppfølging perioden viste også forskjeller som finnes, alt fra 3 til 7 uker,3,4,29,30, eller i noen tilfeller ble det ikke rapportert.27,28 oppfølging prosent var svært tilfredsstillende, være over 85%, med unntak av Oke og Umebese27 studie som rapporterte ikke å følge opp.

– >

Utfall av interesse

Den viktigste utfallet av interesse var kvantifisering av intensiteten av korsryggsmerter. Alle studier som er rapportert reduksjon på smerte intensitet, minst, på den eksperimentelle gruppen. Ved vurdering av bety forskjellen på smerte intensitet fra start til slutt-punkt, ble det funnet en reduksjon på smerte intensitet fra 2.1 til 6.,4 poeng av 10 på visuell analog skala eller på tallvurdering smerte skala (Tabell 4), men ved å analysere effekten størrelser, to studier viste en liten effekt size27,29 og to studier viste en stor effektstørrelse.28,30

Angående funksjonalitet vurdering, flere skalaer og indekser ble brukt til å kvantifisere deltakers funksjon: Oswestry Disability Index3,28-30; Pasienten Spesifikke Funksjonelle Scale3; koreanske versjonen av Roland-Morris Funksjonshemming Questionnaire30; Modifisert versjon av Funksjonelle Aktivitet Scale27; Quebec Smerter og Funksjonshemming-Indeksen.,4 Når fokusere Oswestry Disability Index alene, som var den mest vanlige rapporterte skala for måling av funksjonalitet, til tross for sin store bety forskjeller fra start til slutt-poeng (Tabell 5), effekten størrelser var små (28 var et unntak, for å oppnå en stor effektstørrelse (>0.80), men ved hjelp av en tilpasset Oswestry Disability Index.

Metodologisk kvalitet

gjennomsnittlig score på metodiske kvaliteten på de inkluderte studiene var 6,8±1.9 (område 4-9) ut av 10 poeng i henhold PEDro omfang og nivå av bevis ble 1b i alle studier (Tabell 6).,

Den mest vanlige metodiske begrensninger på tvers av studiene var mangel på «intensjon om å behandle» analyse, som bare ble utført av Park, Sol, Lee Kang Lee, Hwang og Cha.30 en Annen viktig metodisk problem var fortielse av randomisering, som også bare utført i to studier.3,30 Mangel av fag og de sakkyndige blinding var også en metodisk begrensning på tvers av studier, spesielt når det gjelder terapeut, når bare to studier blindet terapeuter.,3,29

Diskusjon

Den viktigste funn av denne systematiske gjennomgangen er at PEMF terapi ser ut til å redusere smerte intensitet og styrke bedre funksjonalitet i personer med korsryggsmerter.

Når den brukes alene, PEMF synes å ha stor effekt i å redusere smerte intensitet i lav rygg pasienter, uavhengig av lave ryggsmerter tilstand.28-30 Imidlertid, når det legges til en annen standard behandling (for eksempel, standard physiotherapy3 eller analgetikum therapy27) ser ut til å ikke legge til ekstra effekt til standard behandling.,

Måler intensiteten av smerte knyttet til de ulike lave tilbake forhold spiller en viktig rolle i å følge opp pasientens recovery. Imidlertid, på grunn av den subjektive arten av smerte, klinisk betydning er ikke alltid lett å avgjøre.31 I et forsøk på å overvinne denne variasjonen, tiltak for forbedring vanligvis justere for den enkeltes baseline ved å beregne raw endre eller prosentvis endring.32

PEMF terapi har blitt pekt ut som en effektiv og relativt trygge verktøy for konservativt behandle ryggsmerter.,4,27–30 Videre, det har et høyt potensial av samsvar på grunn av sin lave risikoen for bivirkninger og høy toleranse.29 faktisk, ved å analysere smerte intensitet alene, inkludert studier effekt størrelser tyde på en tendens til en større reduksjon på smerte intensitet for PEMF grupper. Likevel, sammenlignet med standard behandling (for eksempel, physiotherapy3 eller analgetikum therapy27) syntes å produsere en lav effekt eller ingen effekt i det hele tatt., Vurderer minimal klinisk viktig forskjell (MCID) – minimal endring i resultat resultat som er klinisk meningsfull for pasienter – alle studier viste at PEMF var i stand til å produsere en klinisk meningsfull smerte reduksjon siden mener forskjellene var høyere enn minimum 2-punkt foreslått av Childs, Piva og Fritz.,33

Flere scoring systemer er ofte brukt i den kliniske miljø for å måle uførhet knyttet til lave tilbake forhold, som bør være pålitelig, gyldig og følsom for klinisk relevante endringer, tatt hensyn til både pasientenes og legenes perspektiv, og det er kort og praktisk å bruke.34-37 Selv, nedskrivninger som redusert bevegelighet eller redusert straight leg raise kan være klinisk observert av fysioterapeuter, direkte observasjon av aktivitet begrensning er ikke tilstrekkelig., Derfor, fysioterapeuter har behov for å stole på pasientens egenrapportering vurdering for å måle effekten av lave ryggsmerter på daglige aktiviteter.34

Flere studier har vært å demonstrere PEMF effektivitet i å redusere uførhet knyttet til ryggsmerter.27-30 Om studier inkludert i denne systematiske gjennomgangen funksjonshemming vurdering var det meste gjort av Oswestry Disability Index,38 viser forbedringer etter påføring av PEMF terapi, men med liten effekt størrelser., Likevel, MCID-tallet var over minimum anbefalt av Ostelo, Deyo, Stratford, Waddell, Croft, Von Korff, Bouter og de Vet39 – mellom 6-10 poeng eller 12-20 prosent, noe som indikerer en meningsfull forbedring på pasientens funksjonalitet. På den annen side, Omar, Awadalla og El-Latif28 viste en stor effektstørrelse mot PEMF gruppe (d=1.54, 95% CI: 0.81, 2.21) ved hjelp av den Modifiserte Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, få en 42% midlere reduksjon etter daglig anvendelser av PEMF terapi for 3 uker., Likevel, noen forsiktighet bør utvises når de betraktes i denne studien, siden de har benyttet et tilpasset resultat.

Andre vanlige subjektive score – generisk og sykdom-bestemt – for å evaluere den lave tilbake funksjonalitet har allerede blitt utforsket i løpet av de siste tiårene og er i dag tilgjengelig for ortopedisk klinisk og vitenskapelig praksis.,35 I denne forstand, gunstige resultater ble rapportert i de inkluderte studiene ved hjelp av ulike score: Pasient-Spesifikk Funksjonell Scale3; koreanske versjonen av Roland-Morris Funksjonshemming Questionnaire30; Modifisert versjon av Funksjonelle Aktivitet Scale27; Quebec Smerter og Funksjonshemming-Indeksen.4 Selv om det studier viste forbedringer fra baseline til studiet ‘ s end-point, to studier ikke oppnådd betydelige forbedringer mot PEMF gruppen sammenlignet med kontrollgruppen.,3,4

på Grunn av den bredde og kompleksitet i den lave ryggsmerter paraply og alliert med tilhørende flere etiologies, spesiell oppmerksomhet bør rettes til egenskapene til undergrupper av respondenter.4 I denne linjen, studier inkludert i våre systematisk gjennomgang utforsket PEMF terapi effektiviteten i ulike forhold av lave ryggsmerter: generalisert lave tilbake pain27; akutt non-specific low back pain3; discogenic lumbale radiculopathy28; lumbale myalgia30; kroniske lave ryggsmerter.,4,29 på Grunn av den høye mangfold av ulike ryggsmerter forhold til den opprinnelige studiene som er inkludert i denne systematiske gjennomgangen, og forskningsobjekter (alt fra n=16 n=40), er det ingen sterke anbefalinger kan trekkes vedrørende ikke-spesifikke korsryggsmerter eller flere betingelser.,

Videre, det ble funnet høy forskjeller som finnes mellom protokollene til PEMF behandling av ulike studier, forskjellige enhetene som brukes og dens parametere (frekvens, puls og bredde, magnetisk fluks, blant andre), varighet og frekvens av programmet (4 ganger om dagen til 3 ganger i uken) og type program. Derfor betydelig forsiktighet bør utvises ved å sammenligne resultatene fra de ulike studiene, hvor viktigheten i å oppnå mest effektive dose og standardisert protokoll-parametre., I denne linjen, fremtidige studier bør vende sitt fokus på å analysere ulike mekanismer (f.eks., myofascial, radiculopathic, blant andre), og subgrouping (akutt eller kronisk, spesifikke eller generalisert, mekanisk eller idiopatisk) personer med korsryggsmerter for å evaluere virkninger av PEMF terapi i disse forskjellige gruppene av lave ryggsmerter og identifisere responsen av hver enkelt gruppe. Det vil således være mulig å oppnå den mest effektive PEMF protokoll til den mest egnede undergruppe av pasienter.,

Vanligvis, studier viste en god metodisk kvalitet i henhold PEDro skala, med et gjennomsnitt på 6,3 poeng av 10 mulige, som er over anbefalt av.40 studiene viste en god metodisk kvalitet, dvs., god ekstern og intern validitet, gi lyd tolkning av data. Men nettopp i den interne gyldigheten, noen begrensninger ble funnet over studier som kan gi ytterligere føringer i forhold til resultatene: mangel på «intensjon om å behandle» analyse; manglende randomisering fortielse, mangel på blinding av fag, terapeuter og sakkyndige., Videre, en annen viktig begrensning var erklæring om interessekonflikter, der bare tre studier er oppgitt som ikke hadde noen interessekonflikt i det hele tatt. To andre studier ikke komme med noen uttalelse om interessekonflikt overhodet, og to studier rapporterte finansiering ved studien er ledningsforstyrrelser.

Studien begrensninger

for Å best av våre kunnskaper, ingen andre systematiske gjennomgangen har undersøkt den terapeutiske virkninger av PEMF spesielt på lave ryggsmerter., Videre ble det brukt 2 uavhengige anmeldere for screening og kritiske vurdering, og som er registrert våre protokoll som kunne ha redusert den skjevhet i systematisk gjennomgang. Likevel, er det noen begrensninger som er nødvendig for å bli påpekt. For det første, det lave antallet studier tilgjengelig på vitenskapelig litteratur som undersøker effekten av PEMF på lave ryggsmerter er knappe, og enda færre hvis vi ser på de lave ryggsmerter undergrupper. En annen begrensning er den lille størrelsen av studier prøver, som skal være større for å gi strøm til den konklusjon tatt fra resultatene., Også, mangel på data (middel og standardavvik verdier) var en begrensning i noen studier, og det brede utvalget av enheter og ryggsmerter betingelsene, utelukkes den systematisering av kvantitative data. Søket ble begrenset til engelskspråklige studier, men tidligere arbeid har vist at begrensningen til engelskspråklige studier på systematiske oversikter gir ikke ytterligere skjevhet.41-44 Videre studier ikke foretatt en justering for confounders (f.eks., volum av smertestillende medisiner forbruk eller psykososiale variabler), noe som kan føre til ytterligere ensidige resultater. Disse confounders kan blande seg med den primære eksponering eller utfall og bias den sanne forhold av interesse.45

Konklusjon

I konklusjonen, bevis innen denne systematiske gjennomgangen viser at PEMF terapi ser ut til å være i stand til å lindre smerte og forbedre funksjonaliteten i individer med ulike ryggsmerter forhold. Imidlertid, når det legges til en standard terapi, det ser ut til å ikke legge til noen gunstig effekt., Likevel, på grunn av den lave risikoen forbundet, kan det være et mulig alternativ til konvensjonell medisinsk terapi. Mangelen på studier i dette temaet garanterer videre forskning på PEMF virkninger på ulike forhold av lave ryggsmerter, med standardiserte protokoller, større prøver og justering for lave ryggsmerter confounders for å oppnå sterkere konklusjoner.

Offentliggjøring

Vi bekrefter at ingen av partene har en direkte interesse i resultatene av den forskning som støtter denne artikkelen har eller vil gi en ytelse på oss eller på en hvilken som helst organisasjon som vi er knyttet til., Alle forfatterne har lest og godkjent det siste manuskriptet.

Interessekonflikter

forfatterne erklærer ingen interessekonflikter.