Frage 1. Was ist der HSV-2 IgG-Hemmungstest?
Ein kleiner Prozentsatz der Proben mit niedrig positiven Indexwerten im HSV-2 IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) sind tatsächlich falsch positive Ergebnisse.1 Der HSV-2 IgG-Hemmungstest ist ein Verfahren zur Unterscheidung solcher falsch-positiven Ergebnisse von wahr-positiven Ergebnissen.
Frage 2. Wie funktioniert der HSV-2 IgG Hemmungstest?,
Der Hemmungstest misst die differenziellen Fähigkeiten von nativen HSV – 1-und HSV-2-infizierten Zelllysaten, um die Reaktivität der Patientenprobe gegenüber dem rekombinanten gG2-Protein (rgG2), dem HSV-2-spezifischen Protein, das im HerpeSelect-HSV-2-IgG-ELISA verwendet wird, zu neutralisieren.2 Separate Aliquots der Patientenprobe werden mit den 2 Lysaten inkubiert und anschließend im HerpeSelect HSV-2 typspezifischen IgG ELISA getestet. Der Indexwert des mit HSV-2-Lysat vor inkubierten Serums wird dann mit dem Indexwert des mit HSV-1-Lysat vor inkubierten Serums verglichen., Das HSV-1-Lysat kontrolliert jede Nicht-gG2-Reaktivität, die in der Serumprobe vorhanden ist; Somit spiegelt jede nachgewiesene Hemmung nur die Absorption von gG2-reaktiven Antikörpern durch das native gG2 wider, das im HSV-2-Lysat vorhanden ist. Ein Beispiel für die Berechnung des Hemmwerts ist unten dargestellt:
Indexwert für mit HSV-2-Lysat vor inkubiertes Serum = 0,23
Indexwert für mit HSV-1-Lysat vor inkubiertes Serum = 2,45
Inhibition = x 100 = x 100 = 0,91 x 100 = 91%
Inhibitionswerte >60% zeigen echte HSV-2-spezifische IgG Reaktivität.,
Frage 3. Was sind die Vorteile des HSV-2 IgG Inhibition Assays gegenüber dem Western Blot Assay?
Der HSV-2 IgG Western Blot Assay wurde historisch als Goldstandard zur Identifizierung der HSV-2 IgG-Reaktivität angesehen. Ashley-Morrow et al. haben jedoch deutlich gezeigt, dass der HSV-2-IgG-Western-Blot weniger empfindlich ist als der HerpeSelect-HSV-2-IgG-ELISA zum Nachweis der IgG-Serokonversion nach neu erworbener HSV-2-Infektion: Das mittlere Intervall zwischen Symptombeginn und IgG-Serokonversion betrug 21 Tage für den HerpeSelect-ELISA gegenüber 68 Tagen für den Western-Blot-Assay.,3 Es gibt also ein Fenster von ungefähr 47 Tagen, in dem der Western Blot Assay falsch-negative Bestätigungsergebnisse liefern kann. Im Gegensatz dazu sind true-positive Proben in diesem Fenster positiv (>60% ige Hemmung) im HSV-2 IgG-Hemmungstest. Zusätzlich zur erhöhten Empfindlichkeit ist die Bearbeitungszeit für den Hemmungstest kürzer als die des Western Blot-Assays.
Frage 4. Wie wird der HSV-2 IgG Hemmungstest interpretiert?,
Hemmung Ergebnisse >60% werden als POSITIV interpretiert, was darauf hinweist HSV-2-spezifischen IgG vorhanden ist. Hemmungsergebnisse ≤60% werden als NEGATIV interpretiert, was darauf hinweist, dass kein HSV-2-spezifisches IgG vorliegt.
Im Rahmen des Hemmungstests werden Seren im routinemäßigen HerpesSelect HSV-2 IgG ELISA erneut getestet (d. h. ein Aliquot der Probe wird in Probenverdünnungsmittel anstelle von HSV-1 Lysat oder HSV-2 Lysat verdünnt); Der resultierende routinemäßige ELISA-Indexwert ist <1.10 für einen kleinen Prozentsatz von Seren., Diese Seren gelten nicht als positiv für HSV – 2 IgG, und daher können die Hemmungsdaten nicht interpretiert werden. Anstelle eines POSITIVEN oder NEGATIVEN Ergebnisses wird dem Bericht ein Kommentar hinzugefügt, der diese Informationen kommuniziert.
Frage 5. Ist das ein von der FDA zugelassener Test?
Obwohl ein von der FDA zugelassenes Kit als Grundlage für den Test verwendet wird, verwendet das Verfahren Modifikationen, die in umfangreichen Studien validiert wurden, die von der Forschungs-und Entwicklungsgruppe des Quest Diagnostics Infectious Disease Reference Laboratory in Übereinstimmung mit den CLIA-Vorschriften und den CAP-Anforderungen durchgeführt wurden.,
- Prinz, ER, CE Ernst, WR Hogrefe. Bewertung eines Enzymimmunoassaysystems zur Messung von Herpes-simplex-Virus (HSV) Typ 1-spezifischen und HSV Typ 2-spezifischen IgG-Antikörpern. J Clin Lab Anal. 2000;14:13-16.
- Hogrefe W, X Su, J Song, et al. Nachweis von Herpes-simplex-Virus Typ 2-spezifischen Immunglobulin-G-Antikörpern in afrikanischen Seren durch rekombinante gG2 -, Western-Blotting-und gG2-Hemmung. J Clin Microbiol. 2002;40:3635-3640.
- Morrow RA, Friedrich D, E. Krantz, Durchführung der Focus-und Kalon-enzymgebundenen Immunosorbens-Assays für Antikörper gegen Herpes-simplex-Virus Typ 2 Glykoprotein G in kulturdokumentierten Fällen von Herpes genitalis. J Clin Microbiol. 2003;41:5212-5214.