Die US-amerikanische FDA hat den ersten generischen Proventil HFA (Albuterolsulfat) dosierten Dosisinhalator (90 mcg) zugelassen.
Das generische Albuterolsulfat, das von Cipla Ltd hergestellt wird,ist zur Behandlung/Vorbeugung von Bronchospasmen bei Patienten ab vier Jahren mit reversibler obstruktiver Atemwegserkrankung wie Asthma oder COPD zugelassen. Es ist auch zugelassen, um bewegungsinduzierten Bronchospasmus in dieser Altersgruppe zu verhindern.,
Dies ist das zweite generische Albuterolsulfat, das in den letzten Monaten von der FDA zugelassen wurde und das am 24. Die Agentur stellte in den Usa einen Anstieg der Verwendung von Albuterol während des COVID-19-Ausbruchs fest.
„Die FDA erkennt die gestiegene Nachfrage nach Albuterol-Produkten während der neuartigen Coronavirus-Pandemie an“, sagte FDA-Kommissar Stephen M. Hahn in einer Erklärung. „Wir sind weiterhin fest entschlossen, den Zugang zu medizinischen Produkten zu erleichtern, um kritische Bedürfnisse der amerikanischen Öffentlichkeit zu befriedigen.,“
Die häufigsten Nebenwirkungen von Albuterolsulfat MDI (90 mcg / Inhalation) sind Infektionen der oberen Atemwege, Rhinitis, Übelkeit, Erbrechen, Tachykardie, Zittern und Nervosität, so die FDA.