Pulserende elektromagnetisk feltterapieffektivitet ved lændesmerter: en systematisk gennemgang af randomiserede kontrollerede forsøg | Porto Biomedical Journal

introduktion

lændesmerter er et meget almindeligt helbredsproblem i den generelle befolkning og en af de vigtigste årsager til medicinsk behandlingssøgning. Det forventes, at mellem 60 og 80% af verdens befolkning vil opleve lændesmerter i løbet af levetiden,1 med 65% er tilbagevendende og langvarige episoder., Lændesmerter kan være forårsaget af forskellige etiologier, såsom muskel-eller ligamentstammer, herniatede diske, arthritis, ændring i krumning af rygsøjlen eller osteoporose-relaterede brud, men størstedelen af patienterne har ikke et klinisk identificeret problem.2 På trods af de forskellige tilgængelige behandlinger har ingen modalitet eller terapeutisk tilgang skiller sig ud som en endelig løsning.3 Der er således stadig en efterspørgsel efter nye tilgange, mindre invasive og fri for bivirkninger.,

risk / benefit-forholdet i farmakoterapi for lændesmerter har ofte ikke styrke nok til at fortsætte med brugen af lægemidler. Desuden kan risikoen for farmakologisk tilsætning, potentielle bivirkninger og bivirkninger samt langtidstoksicitet svække den potentielle fordel ved farmakoterapimetoden.4,5 i denne forstand kan pulsed electromagnetic fields (PEMF) terapi spille en vigtig rolle i smertelindring siden er en stoffri, ikke-termisk, med lav risiko, der arbejder for at forbedre cellulær aktivitet helbredelse og reparation.,3 Derfor kan det være en mulighed for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID ‘er) medicin, idet man undgår flere potentielle bivirkninger ved brug af kronisk NSAID’ er.

PEMF-behandlingen er baseret på lavfrekvent signal med en lang række frekvenser, som vil frembringe membranforstyrrelser og aktivering af flere intracellulære veje.,6,7

Det er blevet rapporteret, at PEMF terapi udbytter flere fordele i knoglen forening, akut smertelindring, sårheling, ødem og inflammation kontrol, samt, kroniske smerter, der er forbundet med bindevæv (brusk, sener, ledbånd og knogler) skade og fælles-forbundet af blødt væv skader, slidgigt, fibromyalgi, osteoporose, sår og yderligere potentielle applikationer.8-11 langs denne linje er der udført mange anmeldelser for at vurdere PEMF-effektiviteten under flere forhold., I denne forstand, PEMF viste moderate7 eller ingen fordele i knæ slidgigt,12 en positiv tendens på knoglevækst stimulation i akut fractures13 og effektiv til at lindre smerter og øge knogledannelse i osteoporose.14

selvom brugen af PEMF-terapi i lændesmerter vokser, og der er en betydelig undersøgelse af dette emne, mangler en systematisering af dens virkninger på lændesmerter stadig., Derfor har denne undersøgelse til formål at søge efter randomiserede kontrollerede forsøg, der vurderede effektiviteten af PEMF-behandlingen til reduktion af smertesymptomatologi hos patienter med patologiske tilstande i lænden.

MethodsSearch strategi

Den systematiske gennemgang er blevet gennemført i henhold til den Foretrukne Rapportering Elementer for Systematiske Reviews og Meta-Analyser (PRISMA) erklæring, som har til formål at forbedre kvaliteten af rapportering af systematiske reviews og meta-analyser.,15 Derudover protokollen for denne undersøgelse blev der à priori er registreret i det Internationale Potentielle Register over Systematiske Reviews (PROSPERO) (http://www.crd.york.ac.uk/prospero/; ID: CRD42015025308).

det blev udført en omfattende databasesøgning ved hjælp af Pubmed, Scopus, Cochrane Library og PEDro, der søgte efter relevante undersøgelser, der vurderede effektiviteten af PEMF-terapien til reduktion af smerter hos personer med lændesmerter., Søgningen blev udført i henhold til følgende nøgleord: pulserende elektromagnetisk feltterapi; ryg; rygsøjle; spinal; lumbal; og yderligere kombineret med de boolske operatører (og; eller). Et eksempel på søgningen kan ses i tabel 1. Referencelisten over de mest relevante undersøgelser blev scannet for yderligere undersøgelser for at opnå det største antal tilgængelige undersøgelser af den videnskabelige litteratur. Alle søgninger omfattede perioden januar 2005 til August 2015 og blev udført af to uafhængige efterforskere (Ra, H. D.,), som konfronterede begge resultater for at kontrollere overlapning; eventuelle uoverensstemmelser blev drøftet af, indtil der var opnået enighed.

Studievalg

alle titler og abstracts fra de valgte databaser blev screenet. Efter de potentielle relevante studier blev udvalgt og hentet, fuld tekster blev læst for at anvende berettigelse efter følgende inklusionskriterier: (1) vurdering af smerte resultatet, (2) brug af pulserende elektromagnetisk felt terapi; (3) prospektivt design; (4) randomiseret kontrolleret forsøg; (5) English language studies., For udelukkelseskriterier blev det bestemt: (i) andre anmeldelser eller metaanalyser; (ii) kliniske kommentarer eller ekspertudtalelser; (iii) case-serier; (iv) ikke-randomiserede kontrollerede forsøg; (v) dyreforsøg; (vi) skeletalt umoden population.to uafhængige efterforskere (Ra, H. D.) hentede alle oplysningerne og matchede for konsensus. Hovedresultatet af interesse var kvantificeringen af intensiteten af smerte overarbejde., Således, efter anvendelse af kriterierne og de inkluderede undersøgelser blev bestemt, undersøgelser blev analyseret baseret på stikprøve demografi, undersøgelsens formål, erklæring om interessekonflikter, undersøgelse, varighed og opfølgning (periode og i procent), PEMF enheder, der anvendes, behandling vinduet, intervention protokol, parametre vurderes (kliniske og funktionelle) og mest markante resultater.

derudover blev tallene for smerteintensitet og os andestry-Handicapindekset vurderet ud fra deres middel-og standardafvigelsesværdier og beregnet deres gennemsnitlige forskelle, dvs.,, forskel mellem undersøgelsens endepunkt-og basisværdier. Derudover blev Cohens effektstørrelse inden for 95% konfidensintervaller (CI) beregnet. Effektstørrelserne blev beregnet ved at subtrahere den eksperimentelle gruppe middel til kontrolgruppen middel og yderligere divideret med de samlede standardafvigelser fra begge grupper.16,17 en positiv effekt afspejler således et større fald på smerteintensiteten mod den eksperimentelle gruppe., 95% CI giver information om variabiliteten af den observerede effektstørrelse, dens præcision samt nøjagtigheden, hvormed intervallet indeholder populationsparameteren (dvs.den sande værdi). Den standardiserede Cohen effekt størrelser blev fortolket i henhold til de retningslinjer, som fastsættes af Cohen17, hvor værdier

Methodologic kvalitetsvurdering

PEDro skalaen med henblik på at vurdere den metodiske kvalitet (ekstern validitet, intern validitet og statistisk rapportering), og graden af dokumentation sæt ifølge Oxford Center for Evidens-Baseret Medicin (CEBM) skala.,18 PEDro scale er rapporteret at være et gyldigt og pålideligt værktøj til at måle den metodologiske kvalitet af interventionelle kliniske forsøg.19,20 disse parametre blev uafhængigt vurderet af to forfattere (Ra, H. D.), og al uenighed blev løst, indtil konsensus blev nået.

ResultsStudy selection

databasen og håndsøgningen gav 91 titler, som blev reduceret efter fjernelse af dubletter og titel / abstrakt læsning til 12 fuldtekstartikler, der blev screenet for berettigelse., Efter screening blev 6 undersøgelser udelukket21-26, som årsagerne til udelukkelse fremhæves i PRISMA-Flo .diagrammet (fig. 1). De resterende 6 undersøgelser var støtteberettigede optagelse på den kvalitative analyse og 5 i den kvantitative analyse.

Beskrivelse af undersøgelser

I Tabel 2 præsenteres karakteristika for de 6 inkluderede oprindelige undersøgelser., Samlet set omfattede undersøgelserne i alt 210 deltagere (90 mænd og 120 kvinder) med en samlet gennemsnitlig alder på 43, 3 år. Alle de inkluderede deltagere rapporterede klager over lændesmerter, dog med forskellige etiologier: generaliseret lændesmerter27; akut ikke-specifik lændesmerter3; discogen lumbal radiculopathy28; mislykket rygkirurgi syndrom smerte26; kroniske lændesmerter.4,29

inklusionskriterierne varierede i undersøgelserne. Ikke desto mindre blev der på tværs af de inkluderede undersøgelser fundet nogle ligheder. Alle undersøgelserne blev udført i voksne populationer med klinisk evaluerede lændesmerter. En visuel analog skala over 5 point og en numerisk rating skala ovenstående 4 punkter blev også overvejet i Parken, Solen, Lee Kang, Lee, Hwang og Cha30 og Lee, Kim, Lim, Lee, Choi, Park, Lee og Lee29 undersøgelser, hhv., Tilstedeværelsen af en pacemaker eller andre elektroniske implantater var de eneste udelukkelseskriterier i alle undersøgelser. Andre udelukkelseskriterier var undersøgelsesspecifikke relaterede comorbiditeter.

generelt inkluderede undersøgelserne brugen af forskellige enheder, dog med de samme mål og principper for PEMF-terapiapplikation. Deres beskrivelse kan ses i tabel 3. PEMF-behandlingen blev ofte sammenlignet med placebointerventioner (omfattende sham-enheder) eller smertestillende medicin., Desuden viste undersøgelserne heterogenitet vedrørende PEMF-terapiprotokollerne, hvor ansøgningens varighed varierede fra 5 dage til 3 uger, og hyppigheden af applikationen fra 4 gange om dagen til kun to gange om ugen. Opfølgningsperioden viste også heterogenitet, der spænder fra 3 til 7 uger,3,4,29,30 eller i nogle tilfælde blev det ikke rapporteret.27,28 opfølgningsprocenten var meget tilfredsstillende, idet den lå over 85%, bortset fra oke-og Umebese27-undersøgelsen, som ikke rapporterede opfølgningen.

Resultater af interesse

Det vigtigste resultat af interesse var kvantificering af intensiteten af lændesmerter. Alle undersøgelser rapporterede reduktion af smerteintensiteten i det mindste på forsøgsgruppen. Ved vurdering af den gennemsnitlige forskel på smerteintensitet fra baseline til slutpunktet blev det fundet en reduktion af smerteintensiteten fra 2, 1 til 6.,4 point ud af 10 på den visuelle analoge skala eller på den numeriske rating smerte skala (Tabel 4); ved analyse af effektstørrelserne viste to undersøgelser imidlertid en lille effekt størrelse27, 29 og to undersøgelser viste en stor effektstørrelse.28,30

med Hensyn til den funktionalitet vurdering, flere skalaer og indeks blev brugt til at kvantificere deltager funktion: Oswestry Disability Index3,28-30; Patient Specifik Funktionel Scale3; koreanske version af Roland-Morris Disability Questionnaire30; Modificeret version af Funktionelle Aktivitet Scale27; Quebec Smerter og Handicap Index.,4, Når fokusere Oswestry Disability Index alene, der var den mest almindeligt rapporterede skala til måling af den funktionalitet, trods sin store betyde forskelle fra baseline til slut-punkter (Tabel 5), effekten størrelser var små (28 var en undtagelse, at opnå en stor effekt størrelse (>0.80), men ved hjælp af en tilpasset Oswestry Disability Index.

Metodologiske kvalitet

Den gennemsnitlige score af den metodiske kvalitet af de inkluderede studier blev 6.8±1.9 (interval 4-9) ud af 10 point efter PEDro skala og niveau af dokumentation, 1b i alle undersøgelser (Tabel 6).,

den mest almindelige metodologiske begrænsning på tværs af undersøgelserne var manglen på “intention-to-treat” – analyse, som kun blev udført af Park, Sun, Lee, Kang, Lee, H .ang og Cha.30 et andet vigtigt metodologisk spørgsmål var skjulingen af randomiseringen, som også kun blev udført i to undersøgelser.3,30 mangel på forsøgspersoner og bedømmerne blinding var også en metodologisk begrænsning på tværs af undersøgelserne, især når det drejer sig om terapeuten, når kun to studier blindede terapeuterne.,3,29

Diskussion

det vigtigste resultat af denne systematiske gennemgang er, at PEMF-terapi ser ud til at reducere smerteintensiteten og forbedre bedre funktionalitet hos personer med lændesmerter.

når det bruges alene, synes PEMF at have stor effekt til at reducere smerteintensiteten hos lændepatienter, uafhængigt af lændesmerttilstanden.28-30 Men når det tilføjes til andre standardterapier (såsom standard fysioterapi3 eller smertestillende terapi27) synes ikke at tilføje yderligere effekt til standardterapien.,

måling af intensiteten af smerter relateret til de forskellige lænderygstilstande spiller en nøglerolle i opfølgningen af patientens bedring. På grund af den subjektive karakter af smerte er klinisk betydning imidlertid ikke altid let at bestemme.31 i et forsøg på at overvinde denne variabilitet justerer forbedringsforanstaltninger normalt for individets baseline ved at beregne rå ændring eller procentændring.32

PEMF-behandlingen er blevet påpeget som et effektivt og relativt sikkert værktøj til konservativt behandling af lændesmerter.,4,27-30 desuden har det et stort potentiale for overholdelse på grund af dets lave risiko for bivirkninger og høj tolerance.29 faktisk, når man analyserer smerteintensiteten alene, indikerer de inkluderede studieeffektstørrelser en tendens til en større reduktion af smerteintensiteten for PEMF-grupperne. Ikke desto mindre syntes sammenlignet med standardterapier (såsom fysioterapi3 eller smertestillende terapi27) at have en lav effekt eller slet ingen effekt., I betragtning af den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) – minimal ændring i resultatet score, der er klinisk meningsfuld for patienterne – alle undersøgelser viste, at PEMF var i stand til at producere en klinisk meningsfuld smertereduktion, da den gennemsnitlige forskelle, der var højere end det minimum 2-punkt foreslået af Childs, Piva og Fritz.,33

Flere scoringssystemer er der ofte anvendes i den kliniske miljø med henblik på at måle handicap, der er relateret til den lave tilbage betingelser, som skal være pålidelig, gyldig og følsomme over for klinisk relevante ændringer, skal der tages hensyn til både patienternes og lægernes perspektiv og er kort og praktisk at bruge.34-37 selvom svækkelser såsom nedsat bevægelsesområde eller reduceret lige benforhøjelse klinisk kan observeres af fysioterapeuter, er den direkte observation af aktivitetsbegrænsning ikke tilstrækkelig., Derfor har fysioterapeuterne behov for at stole på patientens selvrapporteringsvurdering for at måle virkningen af lændesmerter på de daglige aktiviteter.34

flere undersøgelser har vist PEMF-effektiviteten til at reducere handicap relateret til lændesmerter.27-30 med Hensyn til de undersøgelser, der er inkluderet i dette systematiske review, handicap vurdering var for det meste lavet af Oswestry Disability Index,38 viser forbedringer, efter anvendelse af PEMF terapi, men med lille effekt størrelser., Ikke desto mindre, den MCID er over det minimum, der anbefales af Ostelo, Deyo, Stratford, Waddell, Croft, Von Korff, Bouter, og de Vet39 – mellem 6-10 point eller 12-20 procent – angiver en meningsfuld forbedring på patientens funktionalitet. På den anden side, Omar, Awadalla og El-Latif28 viste en stor effekt mod PEMF-gruppen (d=1.54, 95% CI: 0.81, 2.21) ved hjælp af den Modificerede Oswestry lændesmerter Handicap Spørgeskema, indhentning af 42% mener reduktion efter anvendelse af PEMF terapi for 3 uger., Alligevel skal der udvises en vis forsigtighed, når man overvejer denne undersøgelse, da de brugte en tilpasset score.

andre sædvanlige subjektive scoringer – generisk og sygdomsspecifik-for at evaluere lændefunktionaliteten er allerede blevet udforsket i de sidste årtier og er i øjeblikket tilgængelige til ortopædisk klinisk praksis og forskningspraksis.,35 I denne forstand, gavnlige resultater blev rapporteret i de inkluderede studier, der anvender forskellige scores: Patient Specifik Funktionel Scale3; koreanske version af Roland-Morris Disability Questionnaire30; Modificeret version af Funktionelle Aktivitet Scale27; Quebec Smerter og Handicap Index.4 selvom undersøgelserne viste forbedringer fra baseline til undersøgelsens slutpunkt, opnåede to undersøgelser ikke signifikante forbedringer over for PEMF-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen.,3,4

På grund af fuldstændigheden og kompleksiteten inden for lændesmerteparaplyen og forbundet med dens tilknyttede multiple etiologier, bør der lægges særlig vægt på egenskaberne ved undergrupper af respondenter.4 i denne linje undersøgte undersøgelserne, der var inkluderet i vores systematiske gennemgang, PEMF-terapieffektiviteten under forskellige tilstande med lændesmerter: generaliseret lændesmerter27; akut ikke-specifik lændesmerter3; discogen lumbal radiculopathy28; lumbal myalgia30; kronisk lændesmerter.,4,29 på grund af den høje heterogenitet af de forskellige lændesmerter i de oprindelige undersøgelser, der er inkluderet i denne systematiske gennemgang, og de små stikprøvestørrelser (fra n=16 til n=40), kan der ikke drages stærke anbefalinger vedrørende den ikke-specifikke lændesmerter eller dens flere tilstande.,

Desuden blev det fundet høj heterogenitet mellem protokollerne for PEMF-behandling af de forskellige undersøgelser, forskellige i de anvendte enheder og dens parametre (frekvens, pulsfrekvens og bredde, blandt andre magnetisk Flu .densitet), varighed og hyppighed af applikation (4 gange om dagen indtil 3 gange om ugen) og applikationstype. Derfor bør der udvises betydelig forsigtighed, når man sammenligner resultaterne fra de forskellige undersøgelser, idet man fremhæver vigtigheden af at opnå de mest effektive doserings-og standardiserede protokolparametre., I denne linje, vil fremtidige undersøgelser bør flytte deres fokus på at analysere de forskellige virkningsmekanismer (fx, myofascial, radiculopathic, blandt andre), og subgrouping (akut eller kronisk, særlige eller generelle, mekanisk eller idiopatisk) personer med lændesmerter med henblik på at vurdere virkningerne af PEMF terapi i disse forskellige grupper af lændesmerter og identificere lydhørhed over for hver enkelt gruppe. Det vil således være muligt at opnå den mest effektive PEMF-protokol til den mest egnede undergruppe af patienter.,

generelt viste undersøgelserne en god metodologisk kvalitet i henhold til PEDro-skalaen med et gennemsnit på 6, 3 point ud af 10 mulige, hvilket er over det anbefalede af.40 undersøgelserne viste en god metodologisk kvalitet, dvs. god ekstern og intern validitet, hvilket gav en god fortolkning af dataene. Men netop i den interne validitet blev der fundet nogle begrænsninger på tværs af undersøgelserne, der kunne give yderligere bias til resultaterne: mangel på “intention-to-treat” – analyse; mangel på randomiseringsfordækning; mangel på blinding af forsøgspersoner, terapeuter og bedømmere., Desuden var en anden vigtig begrænsning erklæringen om interessekonflikt, hvor kun tre undersøgelser udtalte, at der slet ikke var nogen interessekonflikt. To andre undersøgelser afgav ikke nogen erklæring om interessekonflikt overhovedet, og to undersøgelser rapporterede finansiering ved undersøgelsens ledning.

studiebegrænsninger

efter vores bedste viden har ingen anden systematisk gennemgang undersøgt de terapeutiske virkninger af PEMF specifikt på lændesmerter., Desuden blev det brugt 2 uafhængige korrekturlæsere til screening og kritisk vurdering og registreret vores protokol, som kunne have reduceret bias i den systematiske gennemgang. Der er stadig nogle begrænsninger, der skal påpeges. For det første er det lave antal undersøgelser, der er tilgængelige på den videnskabelige litteratur, der undersøger effektiviteten af PEMF på lændesmerter, knappe, og endnu færre, hvis vi overvejer de lændesmerter undergrupper. En anden begrænsning er den lille størrelse af undersøgelsesprøverne, som bør være større for at give magt til konklusionen fra resultaterne., Manglen på data (midler og standardafvigelsesværdier) var også en begrænsning i nogle undersøgelser, og den brede vifte af enheder og lændesmertertilstande udelukkede systematiseringen af de kvantitative data. Søgningen var begrænset til engelsksprogede studier; tidligere arbejde viste imidlertid, at begrænsningen til engelsksprogede studier på systematiske anmeldelser ikke giver yderligere bias.41-44 desuden har undersøgelserne ikke foretaget en justering for confounders (f. eks, eller psykosociale variabler), hvilket kan føre til yderligere partiske resultater. Disse confounders kan blandes med den primære eksponering eller resultat og bias det sande forhold af interesse.45

konklusion

afslutningsvis viser beviserne i denne systematiske gennemgang, at PEMF-behandlingen ser ud til at være i stand til at lindre smerten og forbedre funktionaliteten hos personer med forskellige lændesmerter. Men når det tilføjes til en standardterapi, synes det ikke at tilføje nogen gavnlig effekt., Ikke desto mindre kan det på grund af den lave risiko, der er forbundet, være et potentielt alternativ til den konventionelle farmakologiske terapi. Manglen på undersøgelser i dette tema garanterer yderligere forskning på PEMF effekter på de forskellige betingelser for lændesmerter, med standardiserede protokoller, større prøver og justering for lændesmerter confounders for at opnå stærkere konklusioner.

offentliggørelse

Vi bekræfter, at ingen part, der har en direkte interesse i resultaterne af den forskning, der understøtter denne artikel, har eller vil give os eller nogen organisation, som vi er tilknyttet, en fordel., Alle forfattere har læst og godkendt det endelige manuskript.

interessekonflikter

forfatterne erklærer ingen interessekonflikter.