Rekruttering
ansættelsesproceduren, vil der blive gennemført ved, at den studerende forsker. Rekrutteringsplakaten vil blive offentliggjort i anlægget for at annoncere forskningsprojektet, og flyers vil blive placeret i reception og fællesområder på anlægget., Studentforskeren vil også fremme undersøgelsen under deres rutinemæssige sociale aktiviteter. Hun vil præsentere undersøgelsen og derefter bede de potentielle deltagere om deres interesseudtryk, enten mundtligt eller ved at kontakte hende via telefon eller e-mail. Når beboerne kontakter den studerende forsker og udtrykke interesse i at deltage, den studerende forsker vil forklare detaljerne i studieprocedurer og give dem deltageren informationsark og samtykke formular., Forskeren vil forsikre sig om, at deres deltagelse i undersøgelsen eller beslutningen om at afvise at deltage ikke vil påvirke de tjenester, de modtager i anlægget. Hvis de accepterer at deltage, vil oplysninger om inklusions-og udelukkelseskriterier blive identificeret på grundlag af deres lægejournaler. Beboere, der giver samtykke og opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet i undersøgelsen, givet med et specifikt identifikationsnummer (f.eks. 001, 002). De vil derefter blive tildelt interventions-eller kontrolgruppen ved hjælp af tilfældige sekvensnumre genereret af internetværktøjet.,
dataindsamling
dataindsamling vil blive udført af forskeren for præ-test, post-test, og 2-ugers post-test. Tidslinjen for dataindsamling vises i tabel 2. Baseline data collection (pre-test, T0) vil blive udført inden akupressurinterventionen påbegyndes ved hjælp af et struktureret spørgeskema til demografiske og kliniske data og validerede vurderingsværktøjer til søvnkvalitet, depression, angst ogolol., Demografiske og kliniske data inkluderer alder, køn, civilstand, antal børn, uddannelsesniveau, boligstatus, opholdets længde i anlægget, finansieringskilde, tilstedeværelse af kronisk sygdom, og medicin.
resultatet vurderinger vil være gennemført ved udgangen af intervention (post-test, T1) og 2 uger efter interventionen (post-test, T2). Deltagerne modtager kun rutinemæssig pleje efter interventionsperioden., Formålet med opfølgningstesten (T2) er at vurdere, om behandlingseffekten af akupressur kan opretholdes 2 uger efter interventionen. For kontrolgruppen indsamles basisdata og resultatdata (T0, T1 og T2) ved hjælp af samme spørgeskemabesæt og efter samme tidsramme som i interventionsgruppen. Den studerende forsker vil give vurderingsværktøjerne til deltagerne og hjælpe dem med at udfylde spørgeskemaerne, hvis det er nødvendigt.,
Resultatvurderinger
det primære resultat for akupressurinterventionen er søvnkvalitet, som måles ved hjælp af PS .i og en objektiv søvnmålerenhed (ActiGraph, Pensacola, FL, USA). De sekundære udfald foranstaltninger omfatter angst, depression og QoL. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive anvendt til måling af angst og depression, og den korte ældres livskvalitet Spørgeskema (OPQOL-Kort), vil blive brugt til at måle Livskvalitet.,
Pittsburgh Sleep Qualityuality inde.
PS .i måler en persons subjektive søvnkvalitet i den foregående periode på 1 måned. Den består af 19 elementer med syv sub-scores: subjektiv søvnkvalitet, søvn ventetid, søvn varighed, søvn effektivitet, dagtimerne dysfunktion, søvnforstyrrelser og brug af sovende medicin . Den samlede score varierer fra 0 til 21; højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, og en score større end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet .,
Den oprindelige version af PSQI er et gyldigt og pålideligt værktøj, der er meget anvendt til at måle subjektiv søvnkvalitet, med Cronbach ‘ s α på 0,83 i raske, voksne og personer med søvn klager og psykiatriske symptomer . Konstruere gyldighed og indre sammenhæng pålidelighed i ældre voksne har vist sig at være passende, med Cronbach ‘ s α = 0.69 i ældre mænd og α = 0.72 i ældre kvinder .
i denne undersøgelse vurderes søvnkvaliteten før, umiddelbart efter og igen 2 uger efter interventionen., For at være i overensstemmelse med perioden mellem ratings ændres tidsrammen for PS .i som ‘i løbet af de sidste to uger’ i stedet for ‘i løbet af den sidste måned’. Den ændrede version af PS .i vurderer søvnkvaliteten inden for de sidste 2 uger.
objektiv søvnmåling (ActiGraph)
actigrafi-enheden (ActiGraph GT9.Link) er udstyret med en sensor, der måler objektive søvnmønstre for en person. Actigrafen viser sig at være et gyldigt værktøj til at bestemme ændringer i søvnkvalitet induceret af specifik intervention; derfor foreslås det som et nyttigt udstyr til interventionsundersøgelser ., For at opnå pålidelige søvndata skal deltagerne bære enheden i en 1-ugers periode . Derfor registreres Actigrafdataene i 7 dage før interventionen (T0), efter interventionen (T1) og i 2 uger efter intervention (T3). Deltagerne bliver bedt om at bære enheden på det dominerende håndled i 7 dage og nætter kontinuerligt, idet den kun tages af, når der bruses. De data, der registreres af ActiGraph vil blive do .nloadet og analyseret ved hjælp af ActiGraph soft .are (ActiLife 6).,
Hospital Anxiety and Depression Scale
HADS er et værktøj til at afsløre følelsesmæssige tilstande af depression og angst i en voksen befolkning, og det anbefales til brug i behandlingen af ændringer over tid gennem intervention trial . Det omfatter 14 elementer: syv elementer til angst og syv For depression. HADS bruger en 4-punkts Likert skala (0-3) for hvert element. Den samlede score af angst og depression abonnementer spænder fra 0 til 21; en højere score indikerer højere niveau af depression eller angst ., HADS har vist gode psykometriske egenskaber med god intern konsistens i ældre voksne prøver: α = 0.84 for angst subscale, og 0 = 0.75 for depression subscale .
kort ældre menneskers spørgeskema om livskvalitet
op OPOL-brief er en kort version af 35-item op .ol-spørgeskemaet . Den samlede score varierer fra 13 til 65; en højere score repræsenterer højereolol. OPOLOL-brief blev vist at være et pålideligt værktøj (0 = 0.85), og det er et egnet værktøj til resultatvurdering af sociale og sundhedsmæssige interventioner hos ældre mennesker .,
dataanalyseplan
Data analyseres ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 24.0-soft .are (IBM, Armonk, NY, USA). Forskeren udfører dataindtastning ved hjælp af deltagernes kodenumre. Dataene vil blive undersøgt og vurderet for manglende værdier, outliers, ekstreme værdier og normalfordeling. Beskrivende statistik vil blive brugt til at udforske baseline data. Den generaliserede estimeringsligning (GEE) for gentagne målinger vil blive brugt til at undersøge interventionseffekten på søvnkvalitet, depression, angst ogolol., Det primære resultat vil være behandlingseffekten af akupressur på søvnkvalitetsscorerne efter behandling (T1) målt af PS .i og Actigrafen. Efterbehandlingsresultaterne for HADS og HAOL vil blive brugt som sekundære resultater. Resultatdataene målt ved 2 ugers opfølgning analyseres for at bestemme behandlingseffekten af akupressur på resultatvariablerne (PS .i, ActiGraph, HADS og .ol score) 2 uger efter interventionen.
justerede analyser vil blive udført for aldersgruppe; køn; brug af søvnmedicin; og baseline PS .i -, HADS-og HAOL-score., Undergruppeanalyser vil blive udført for at bestemme forskellene i behandlingseffekt af akupressur baseret på aldersgruppe (65-85, 85-100, > 100 år) og brug af søvnmedicin (ja/nej). Korrelationen mellem resultatvariabler analyseres (baseline, efterbehandling og 2 ugers opfølgning) ved hjælp af Pearson eller Spearman rank-korrelation, afhængigt af om dataene opfylder statistiske antagelser. Den statistiske betydning vil være p < 0.05., Intention-to-treat-metoden vil blive anvendt, der analyserer deltagere i henhold til deres behandlingsallokering, uanset afvigelse fra interventionsprotokollen . Manglende tilfældig antagelse vil blive brugt til at håndtere manglende data i GEE-analyse. Undersøgelsesdiagrammet er vist i fig. 2.
Undersøgelse flow diagram
Etiske overvejelser
Denne undersøgelse vil blive gennemført med godkendelse fra University Human Forskning Etiske Komité, der ydes på februar 2019 (godkendelse reference nr. H-2018-0345). Tilladelse og organisatorisk samtykke vil blive indhentet fra direktøren eller lederen af faciliteterne. Denne undersøgelse vil blive udført efter de etiske standarder, der er fastlagt af National Health and Medical Research Council, Australien ., Forskerne vil sikre, at deltagelse i denne undersøgelse er på frivillig basis, og deltagerne kan trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt før afslutningen af undersøgelsen, uden nogen indflydelse på den pleje, de modtager. Beboere, der accepterer at deltage, skal underskrive en skriftlig samtykkeformular, før de tilmelder sig undersøgelsen. Deltagernes fortrolighed sikres ved hjælp af identifikationskodenumre., Deltagernes samtykkeformularer og udfyldte demografiske data og vurderingsværktøjer gemmes i et låst kontorskab, der kun kan fås adgang til den studerende forsker og vejledere, der er involveret i undersøgelsen. Alle elektroniske oplysninger og filer, der indeholder elektroniske data, gemmes på en adgangskodesikret computer.
Retssag registrering
Denne undersøgelse er fremadrettet, der er registreret i den Australske New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12619000262101, registreret den 20 februar 2019)., Ved afslutningen af undersøgelsen opdateres et resum.af resultaterne og ændringerne fra den oprindelige protokol i forsøgsregistret/ (http://www.anzctr.org.au/ACTRN12619000262101.aspx).