Dieser Inhalt wurde zuletzt aktualisiert 11/15/2019. (Hinweis: Der Inhalt ist möglicherweise nicht der aktuellste.)
- Was ist CE-Kennzeichnung?
- Benötigen alle in der EU verkauften Produkte eine CE-Kennzeichnung?
- Was sind Richtlinien für neue Ansätze?
- Was sind meine Aufgaben?
- Was ist Konformitätsbewertung?
- Was sind Harmonisierte Normen?
- Sobald mein Produkt das CE-Zeichen hat, ist es gut fürs Leben?
- Wo erhalte ich zusätzliche Informationen?
Was ist CE-Kennzeichnung?,
Um die Bedingungen für das Inverkehrbringen von Waren auf dem europäischen Markt zu verbessern, wurde 2008 der neue Rechtsrahmen verabschiedet, um Verbraucher und Arbeitnehmer vor unsicheren Produkten zu schützen und die Qualität der Konformitätsbewertung zu verbessern. Teil dieses Rahmens war der Beschluss 768/2008 – ein gemeinsamer Rahmen für die Vermarktung von Produkten, in dem Regeln für die CE-Kennzeichnung festgelegt sind.,
Die CE-Kennzeichnung auf einem Produkt ist eine Herstellererklärung, dass ein Produkt die geltenden Gesundheits -, Sicherheits-und Umweltanforderungen gemäß den entsprechenden europäischen Produktvorschriften erfüllt und dem entsprechenden Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen wurde.
Benötigen alle in der EU verkauften Produkte eine CE-Kennzeichnung?
Nein. Die CE-Kennzeichnung ist für die meisten Produkte, die unter die Richtlinien des Neuen Ansatzes fallen, obligatorisch. Produkte, die nicht unter die Richtlinie über das neue Konzept fallen, benötigen keine CE-Kennzeichnung. Es ist illegal, ein CE-Zeichen auf ein Produkt zu setzen, das nicht unter eine Richtlinie fällt.,
li>
Was sind neue Ansatzrichtlinien?,
Die Richtlinien über den neuen Ansatz definieren die grundlegenden Anforderungen, die Produkte erfüllen müssen, wenn sie in Verkehr gebracht werden, aber sie enthalten keine technischen Spezifikationen, um diese Anforderungen zu erfüllen. Die Hersteller können harmonisierte Normen oder eine andere Norm verwenden, um die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie zu erfüllen. Einige Produkte erfordern möglicherweise die Einhaltung mehrerer Richtlinien.,dical-Geräte – Richtlinie 90/385/EWG
Was sind meine Aufgaben?,
Hersteller, Importeure und Händler haben jeweils Verantwortung.
Zum Beispiel müssen Hersteller die anwendbare Richtlinie identifizieren und überprüfen, ob das Produkt die Anforderungen erfüllt, einschließlich der Prüfung des Produkts, um seine Konformität zu überprüfen. Der Hersteller muss auch feststellen, ob eine unabhängige Konformitätsbewertung erforderlich ist., Der Hersteller ist dafür verantwortlich, die CE-Kennzeichnung anzubringen, eine technische Datei zu erstellen (die alle Dokumente enthält, aus denen hervorgeht, dass das Produkt den technischen Anforderungen entspricht) und eine EU-Konformitätserklärung zu erstellen, aus der hervorgeht, dass das Produkt alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt.,
Ein Bauteil oder eine Unterbaugruppe von Maschinen (nur gemäß Maschinenrichtlinie), das in seinem gelieferten Zustand nicht CE-gekennzeichnet sein kann, erfordert eine Einbauerklärung, in der angegeben ist, für welche Aspekte der Ausrüstung der Hersteller des Bauteils/der Unterbaugruppe verantwortlich ist und welche wesentlichen Anforderungen von diesen erfüllt wurden. Die Einhaltung der anderen wesentlichen Anforderungen liegt in der Verantwortung des Herstellers, der die komplette Maschine zusammenbaut und CE kennzeichnet. Für das fertige Produkt ist eine Konformitätserklärung des Endherstellers/Monteurs erforderlich.,
Die EU-Konformitätserklärung sollte wichtige Informationen enthalten, einschließlich:
- Produktidentifikation
- Name und vollständige Anschrift des Herstellers oder seines Vertreters
- Eine Erklärung, dass die Erklärung unter der alleinigen Verantwortung des Herstellers oder Bevollmächtigten ausgestellt wird
- Liste der Produktsicherheitsrichtlinie es entspricht
- Liste harmonisierter Normen oder anderer angewandter technischer Normen und Spezifikationen
- Name und Kennzeichnung der benannten Stelle, falls zutreffend.,
- Unterschrift des Vertreters der Organisation, die es auf dem EU/EWR-Markt in Verkehr bringt.
- Das Datum der Erklärung
Die technischen Unterlagen und die EU-Konformitätserklärung müssen 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen des Produkts oder für den in der Richtlinie festgelegten Zeitraum aufbewahrt werden.
Hersteller sind für die Anbringung der CE-Kennzeichnung verantwortlich, es sei denn, der Importeur oder Händler vermarktet das Produkt unter eigenem Namen. In diesem Fall übernimmt der Importeur oder Händler die Verantwortung des Herstellers.
Was ist Konformitätsbewertung?,
Die Konformitätsbewertung ist der Prozess, der vom Hersteller durchgeführt wird, um nachzuweisen, ob bestimmte Anforderungen an ein Produkt erfüllt wurden. Ein Produkt wird sowohl während der Konstruktions-als auch der Produktionsphase einer Konformitätsbewertung unterzogen und liegt in der Verantwortung des Herstellers, auch wenn der Hersteller das Design oder die Produktion Unterauftragnehmer ist.
Je nach geltendem Recht gibt es viele verschiedene Konformitätsbewertungsmöglichkeiten für Hersteller., Der „Blaue Leitfaden“ zur Umsetzung der EU-Produktregeln 2016 bietet ab Seite 70 einen Überblick über Möglichkeiten zur Konformitätsbewertung. Einige dieser Optionen sind:
- Der Hersteller gibt eine Konformitätserklärung aus, nachdem er alle erforderlichen Kontrollen und Kontrollen durchgeführt, die technischen Unterlagen erstellt und die Konformität des Produktionsprozesses sichergestellt hat.
- Eine akkreditierte interne Konformitätsbewertungsstelle, die Teil der Herstellerorganisation ist, führt die Konformitätsbewertung durch., Diese interne Stelle darf jedoch keine anderen Tätigkeiten als die Konformitätsbewertung ausüben und muss unabhängig von Handels -, Design-und Produktionseinheiten sein. Sie muss durch Akkreditierung die gleiche technische Kompetenz und Unparteilichkeit nachweisen wie externe Konformitätsbewertungsstellen.
- Eine externe, externe Konformitätsbewertungsstelle führt die Konformitätsbewertung durch. Sie werden als benannte Stellen bezeichnet. Eine solche Stelle muss unparteiisch und völlig unabhängig von der Organisation oder dem von ihr bewerteten Produkt sein., Für einige Produkte, wie sie unter die Gasbewerberrichtlinie fallen, ist dies obligatorisch. Diese Stellen sind von den nationalen Behörden zugelassen und der Europäischen Kommission offiziell notifiziert. Sie finden sich in der Datenbank NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations).
Darüber hinaus muss ein technisches Dossier vom Hersteller oder EU-Vertreter geführt werden, wenn sich der Hersteller außerhalb der EU befindet, und den nationalen Behörden zu Inspektions-und Kontrollzwecken zur Verfügung stehen., Die technische Datei enthält alle Informationen, die erforderlich sind, um die Konformität des Produkts mit den geltenden Anforderungen nachzuweisen.
Was sind Harmonisierte Normen?
Harmonisierte Normen sind freiwillige Normen, mit denen die Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der Richtlinien nachgewiesen werden kann. Nachfolgend finden Sie Links zu Seiten für Verordnungen oder Richtlinien zu Themen, die Standards harmonisiert haben. Die anwendbaren harmonisierten Normen sind auf diesen Seiten aufgeführt., Es ist nicht zwingend erforderlich, diese Normen zu verwenden, aber die Hersteller müssen nachweisen, dass das Produkt den grundlegenden Anforderungen der geltenden Richtlinie entspricht.,ausrüstung
Aufzüge
Maschinen (MD)
Druckgeräte (PED)
Schienensystem: Interoperabilität
Sportboote und persönliche wasserfahrzeuge
Einfache Druckbehälter (SPVD)
Dienstleistungen
Postdienste der Gemeinschaft
Nachhaltigkeit
Verpackungs-und Verpackungsabfälle
Sobald mein Produkt das CE-Zeichen hat, ist es gut fürs Leben?,
Die EG-Konformitätserklärung und das CE-Zeichen sind gültig, solange Ihr Produkt die geltenden Gesundheits -, Sicherheits-und Umweltanforderungen der Richtlinie(en) erfüllt. Wenn Sie Änderungen im Produktdesign oder in den Produkteigenschaften vornehmen, müssen Sie das Produkt (oder die Komponente) möglicherweise testen lassen, um sicherzustellen, dass es weiterhin der entsprechenden Richtlinie entspricht. Darüber hinaus können Änderungen der geltenden Rechtsvorschriften und/oder der harmonisierten Normen dazu führen, dass das Produkt erneut getestet werden muss, um die Einhaltung nachzuweisen.
Wo erhalte ich zusätzliche Informationen?
U. S., exporteure, die mehr Informationen über das CE-Zeichen benötigen und wie es für ihr Produkt gelten könnte, sollten sich an Bob Straetz im Handelsministerium in Washington unter 202-482-4496 wenden [email protected]).
Das NIST Standards Information Center bemüht sich um genaue und vollständige Informationen. Verschiedene Daten wie Namen,Telefonnummern, Links zu Websites usw. kann sich vor der Aktualisierung ändern. Wir freuen uns über Vorschläge, wie Sie diese FAQ verbessern und Fehler korrigieren können. Das Standards Information Center bietet diese Informationen “ AS-IS.,“NIST und das Standards Information Center übernehmen KEINE GEWÄHRLEISTUNG JEGLICHER ART, einschließlich KEINER GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. NIST übernimmt keine Garantien oder Zusicherungen hinsichtlich der Richtigkeit, Genauigkeit, Vollständigkeit oder Zuverlässigkeit der Informationen. Als Bedingung für die Nutzung der FAQs befreien Sie NIST/Standards Information Center ausdrücklich von jeglicher Haftung für Schäden jeglicher Art, die sich aus Fehlern oder Auslassungen in den FAQs oder anderen Daten ergeben können. Einige der referenzierten Dokumente verweisen auf Informationen, die von anderen Organisationen erstellt und verwaltet werden., Das Standards Information Center kontrolliert nicht und kann die Relevanz, Aktualität oder Genauigkeit dieser Materialien nicht garantieren.